- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06132009
Prediktiv verdi av preoperativ evaluering i tilfeller av tilbakevendende endometriose
13. november 2023 oppdatert av: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
For å undersøke effekten av preoperative evalueringsparametere for å forutsi tilbakevendende sykdom hos kvinner som har gjennomgått cystektomi eller ensidig salpingo-ooforektomi på grunn av endometriose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriose er en østrogenavhengig gynekologisk sykdom karakterisert ved tilstedeværelsen av endometriallignende vev utenfor livmorhulen, assosiert med bekkensmerter og subfertilitet.
Til tross for sin godartede karakter, kan endometriose komme tilbake etter operasjonen og fortsetter å være en sykdom som forstyrrer livskvaliteten til millioner av kvinner.
Denne studien hadde som mål å undersøke risikofaktorene hos kvinner som gjennomgikk cystektomi eller unilateral salpingo-ooforektomi på grunn av endometriose, men som hadde et tilbakefall.
Derfor vil den prediktive verdien av parametere som preoperative biokjemiske parametere, cystestørrelse og det reviderte American Society for Reproductive Medicine (rASRM) scoresystem bli undersøkt i tilbakevendende tilfeller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonnummer: 905324628989
- E-post: evrimebru@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34200
- Rekruttering
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Evrim Ebru Kovalak, MD
- Telefonnummer: +905324628989
- E-post: evrimebru@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner mellom 18-50 år som ble fulgt opp i vår klinikk etter cystektomi eller ensidig ooforektomi på grunn av endometriose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-50 år som har gjennomgått en cystektomi eller ensidig ooforektomi på grunn av endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har hatt bilateral ooforektomi på grunn av endometriose
- Ondartede tilstander
- Røyking
- Kvinner med autoimmun sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Remisjonsgruppe
Gruppe kvinner som gjennomgikk cystektomi eller unilateral ooforektomi på grunn av endometriose, men var i remisjon under oppfølging
|
Cystektomi eller ensidig ooforektomi på grunn av endometriose
|
Tilbakevendende gruppe
Gruppe kvinner som gjennomgikk cystektomi eller ensidig ooforektomi på grunn av endometriose, men utviklet et endometriom på minst 2 cm i størrelse i en enkelt eggstokk under oppfølging.
|
Cystektomi eller ensidig ooforektomi på grunn av endometriose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediksjon av tilbakefall av endometriose
Tidsramme: 6-180 måneder
|
Hvilke kvinner er mer sannsynlig å få tilbakefall etter endometrioseoperasjon?
|
6-180 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/05/11/030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi av endometriose
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har ikke rekruttert ennå
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationFullførtAngst | Smerte, postoperativ | OpioidbrukForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Berkeley Eye CenterRekrutteringPseudofakiForente stater
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike