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Valore predittivo della valutazione preoperatoria nei casi di endometriosi ricorrente

13 novembre 2023 aggiornato da: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
È stato studiato l'effetto dei parametri di valutazione preoperatoria nel predire la recidiva della malattia nelle donne sottoposte a cistectomia o salpingo-ovariectomia unilaterale a causa di endometriosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’endometriosi è una malattia ginecologica estrogeno-dipendente caratterizzata dalla presenza di tessuto simil-endometrio all’esterno della cavità uterina, associato a dolore pelvico e subfertilità. Nonostante il suo carattere benigno, l’endometriosi può ripresentarsi dopo un intervento chirurgico e continua ad essere una malattia che compromette la qualità della vita di milioni di donne. Questo studio mirava a esaminare i fattori di rischio nelle donne sottoposte a cistectomia o salpingo-ovariectomia unilaterale a causa di endometriosi ma che avevano avuto una recidiva. Pertanto, nei casi ricorrenti verrà esaminato il valore predittivo di parametri quali parametri biochimici preoperatori, dimensione della cisti e il sistema di punteggio rivisto dell'American Society for Reproductive Medicine (rASRM).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34200
        • Reclutamento
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne di età compresa tra 18 e 50 anni seguite nella nostra clinica dopo cistectomia o ovariectomia unilaterale a causa di endometriosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 50 anni sottoposte a cistectomia o ovariectomia unilaterale a causa di endometriosi

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno subito ovariectomia bilaterale a causa di endometriosi
  • Condizioni maligne
  • Fumare
  • Donne con malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di remissione
Gruppo di donne sottoposte a cistectomia o ovariectomia unilaterale a causa di endometriosi ma che erano in remissione durante il follow-up
Procedura: Chirurgia dell'endometriosi
Cistectomia o ovariectomia unilaterale a causa di endometriosi
Gruppo ricorrente
Gruppo di donne sottoposte a cistectomia o ovariectomia unilaterale a causa di endometriosi ma che hanno sviluppato un endometrioma di almeno 2 cm in una singola ovaia durante il follow-up.
Procedura: Chirurgia dell'endometriosi
Cistectomia o ovariectomia unilaterale a causa di endometriosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predizione della recidiva dell'endometriosi
Lasso di tempo: 6-180 mesi
Quali donne hanno maggiori probabilità di avere recidive dopo l’intervento chirurgico per l’endometriosi?
6-180 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/05/11/030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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