Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De segmentale verdeling van overgevoeligheid bij patiënten met chronisch subacromiaal pijnsyndroom

15 november 2023 bijgewerkt door: Volkan Deniz, PT, Cukurova University

Evaluatie van de segmentale verdeling van pijnovergevoeligheid bij patiënten met centrale sensitisatie geassocieerd met chronisch subacromiaal pijnsyndroom

Deze studie was gericht op het bepalen van de verdeling van de pijngevoeligheid volgens lichaamssegmenten bij patiënten met centrale sensitisatie geassocieerd met chronisch subacromiaal pijnsyndroom (SPS). Deze cross-sectionele studie omvatte patiënten met chronische SPS en centrale sensitisatie (patiëntengroep) en hetzelfde aantal van gezonde deelnemers als controlegroep. De aanwezigheid van centrale sensitisatie werd bepaald met behulp van de Central Sensitization Inventory. Om de segmentale verdeling van de pijngevoeligheid te bepalen, werden drukpijndrempelmetingen bilateraal uitgevoerd vanaf de schouder, onderarm en been.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schouderpijn is een veel voorkomende pijnaandoening van het bewegingsapparaat in de algemene bevolking, met een prevalentie die in alle leeftijdsgroepen de afgelopen 40 jaar is verdubbeld, tot 22%-30%. Ondanks behandeling rapporteert minstens 40% van de patiënten een onvolledige verbetering in de ernst van de pijn en de duur van de symptomen, de twee belangrijkste bepalende factoren voor de respons op de behandeling. Er is overtuigend bewijs dat het aanhouden van pijn bij deze patiënten te wijten is aan perifere of centrale sensitisatiemechanismen. Centrale sensitisatie verwijst naar overgevoeligheid voor pijn, voornamelijk als gevolg van het versterken van signalen van het centrale zenuwstelsel en verminderde activiteit van centrale remmende routes. De klinische aanwezigheid van centrale sensitisatie wordt bepaald door specifieke pijnkenmerken te onderzoeken of veranderingen in de pijndrempel te evalueren. De objectieve manifestatie van centrale sensitisatie is een verlaagde drukpijndrempel (PPT) (overgevoeligheid). In eerdere onderzoeken met PPT-meting werd pijngevoeligheid gedetecteerd in de schouder en afgelegen gewrichten bij patiënten met het subacromiale pijnsyndroom (SPS), wat werd beschouwd als bewijs van centrale sensitisatie. Deze onderzoeken lieten echter niet zien hoe de pijngevoeligheid verschilt per lichaamssegment bij patiënten met SPS. Overgevoeligheid die ontstaat als gevolg van chronische schouderpijn zou de perceptie van pijn veroorzaakt door andere aandoeningen van het bewegingsapparaat of trauma verergeren. Daarom kan het voor artsen belangrijk zijn om te bepalen hoe de pijngevoeligheid varieert per lichaamssegment bij patiënten met SPS

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adana, Kalkoen, 01100
        • Çukurova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Fysische geneeskunde en revalidatiekliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Te diagnosticeren als chronische (≥ 3 maanden) unilaterale SPS volgens klinisch onderzoek (de Hawkins-Kennedy-test en de pijnlijke boogtest) en/of beeldvorming.
  • Te scoren ≥ 40 op CSI

Uitsluitingscriteria:

i) Bilateraal schouderpijnsyndroom, ii) Voorgeschiedenis van schouderoperaties, iii) Artrose van het glenohumerale gewricht op directe radiografie, v) bijkomende ziekten met het potentiële risico op de ontwikkeling van centrale/perifere sensitisatie [ziekten gespecificeerd in CSI deel B, vi) symptomatisch laterale/centrale spinale stenose, myelopathie of radiculopathie, vii) voorgeschiedenis van centraal werkend drugsgebruik (bijv. pregabaline, gabapentine, amitriptyline, duloxetine en opioïde) viii) alcohol-/middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde deelnemers
Beoordeling van pijnovergevoeligheid in lichaamssegmenten werd uitgevoerd met behulp van drukpijnmeting
Chronische subacromiale pijn
Patiënten met centrale sensitisatie geassocieerd met chronisch pijnsyndroom
Beoordeling van pijnovergevoeligheid in lichaamssegmenten werd uitgevoerd met behulp van drukpijnmeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de drukpijndrempel (PPT).
Tijdsspanne: Basislijn
PPT is de laagste hoeveelheid druk waarbij pijn wordt gevoeld. In het huidige onderzoek werd voor PPT-metingen gebruik gemaakt van een handmatige algometer (Force Dial FDK 20, Wagner, Greenwich, VS) met een rubberen punt en een oppervlak van 1 cm2. De metingen werden bilateraal uitgevoerd vanaf de schouder (middelpunt van de deltaspier), onderarm (middelpunt van de brachioradialis-spier) en het been (middelpunt van de voorste tibialis-spier).
Basislijn
Centrale Sensibiliseringsinventarisatie (CSI)
Tijdsspanne: Basislijn
De CSI werd gebruikt om de aanwezigheid van centrale sensitisatie bij de deelnemers vast te stellen. De CSI bevat 25 items die verband houden met centrale sensitisatiesymptomen, gescoord op een vierpunts Likert-schaal, waarbij de totaalscore varieert van 0 tot 100. Een grensscore van 40 of het hoogste duidt op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van overgevoeligheid

3
Abonneren