- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06139120
De segmentale verdeling van overgevoeligheid bij patiënten met chronisch subacromiaal pijnsyndroom
Evaluatie van de segmentale verdeling van pijnovergevoeligheid bij patiënten met centrale sensitisatie geassocieerd met chronisch subacromiaal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01100
- Çukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Te diagnosticeren als chronische (≥ 3 maanden) unilaterale SPS volgens klinisch onderzoek (de Hawkins-Kennedy-test en de pijnlijke boogtest) en/of beeldvorming.
- Te scoren ≥ 40 op CSI
Uitsluitingscriteria:
i) Bilateraal schouderpijnsyndroom, ii) Voorgeschiedenis van schouderoperaties, iii) Artrose van het glenohumerale gewricht op directe radiografie, v) bijkomende ziekten met het potentiële risico op de ontwikkeling van centrale/perifere sensitisatie [ziekten gespecificeerd in CSI deel B, vi) symptomatisch laterale/centrale spinale stenose, myelopathie of radiculopathie, vii) voorgeschiedenis van centraal werkend drugsgebruik (bijv. pregabaline, gabapentine, amitriptyline, duloxetine en opioïde) viii) alcohol-/middelenmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controle
Gezonde deelnemers
|
Beoordeling van pijnovergevoeligheid in lichaamssegmenten werd uitgevoerd met behulp van drukpijnmeting
|
Chronische subacromiale pijn
Patiënten met centrale sensitisatie geassocieerd met chronisch pijnsyndroom
|
Beoordeling van pijnovergevoeligheid in lichaamssegmenten werd uitgevoerd met behulp van drukpijnmeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de drukpijndrempel (PPT).
Tijdsspanne: Basislijn
|
PPT is de laagste hoeveelheid druk waarbij pijn wordt gevoeld.
In het huidige onderzoek werd voor PPT-metingen gebruik gemaakt van een handmatige algometer (Force Dial FDK 20, Wagner, Greenwich, VS) met een rubberen punt en een oppervlak van 1 cm2.
De metingen werden bilateraal uitgevoerd vanaf de schouder (middelpunt van de deltaspier), onderarm (middelpunt van de brachioradialis-spier) en het been (middelpunt van de voorste tibialis-spier).
|
Basislijn
|
Centrale Sensibiliseringsinventarisatie (CSI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CSI werd gebruikt om de aanwezigheid van centrale sensitisatie bij de deelnemers vast te stellen.
De CSI bevat 25 items die verband houden met centrale sensitisatiesymptomen, gescoord op een vierpunts Likert-schaal, waarbij de totaalscore varieert van 0 tot 100.
Een grensscore van 40 of het hoogste duidt op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 125/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling van overgevoeligheid
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten
-
Hospital Universitario La FeOnbekendKanker | Psychische nood | Erfelijke ziekten | Genetische counselingSpanje