- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06139120
만성 견봉하통증증후군 환자의 과민반응의 분절적 분포
2023년 11월 15일 업데이트: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
만성 견봉하 통증 증후군과 관련된 중추 감작 환자의 통증 과민성의 부분적 분포 평가
본 연구는 만성 견봉하통증증후군(SPS)과 관련된 중추감작 환자의 신체 부위별 통증 민감도 분포를 알아보고자 하였다. 본 단면 연구에는 만성 SPS 및 중추감작 환자(환자군)와 동수를 포함하였다. 건강한 참가자를 대조군으로 삼았습니다.
중추 감작의 존재는 중추 감작 목록을 사용하여 결정되었습니다.
통증 민감도의 분절 분포를 확인하기 위해 어깨, 팔뚝, 다리에서 양측으로 압박 통증 역치를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 일반인에게 흔한 근골격계 통증 질환으로, 지난 40년 동안 모든 연령층에서 유병률이 두 배 증가해 22~30%에 이르렀습니다.
치료에도 불구하고 환자의 최소 40%는 치료 반응의 두 가지 주요 결정 요인인 통증 심각도와 증상 지속 기간이 불완전하게 개선되었다고 보고합니다.
이들 환자의 통증 지속은 말초 또는 중추 감작 메커니즘에 의한 것이라는 설득력 있는 증거가 있습니다.
중추 감작(Central sensitization)은 주로 중추신경계 신호의 증폭과 중추 억제 경로의 활동 감소로 인해 발생하는 통증 과민성을 말합니다.
중추 감작의 임상적 존재 여부는 특정 통증 특성을 검사하거나 통증 역치의 변화를 평가하여 결정됩니다.
중추 감작의 객관적인 징후는 압력 통증 역치(PPT) 감소(과민증)입니다.
PPT 측정을 이용한 이전 연구에서는 견봉하통증증후군(SPS) 환자의 어깨 및 원격 관절에서 통증 민감도가 검출되었으며, 이는 중추 감작의 증거로 간주되었습니다.
그러나 이들 연구에서는 SPS 환자의 신체 부위에 따라 통증 민감도가 어떻게 다른지는 보여주지 못했습니다.
만성 어깨 통증으로 인해 발생하는 과민증은 다른 근골격계 질환이나 외상으로 인한 통증에 대한 인식을 악화시킬 수 있습니다.
따라서 임상의가 SPS 환자의 신체 부위에 따라 통증 민감도가 어떻게 다른지 확인하는 것이 중요할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01100
- Cukurova University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
물리치료 및 재활클리닉
설명
포함 기준:
- 임상 검사(호킨스-케네디 검사 및 통증 호 검사) 및/또는 영상 검사에 따라 만성(≥ 3개월) 편측 SPS로 진단됩니다.
- CSI에서 ≥ 40점을 획득하려면
제외 기준:
i) 양측성 어깨 통증 증후군, ii) 어깨 수술 병력, iii) 직접 방사선 촬영에서 상완골 관절의 골관절염, v) 중추/말초 감작의 발병 위험이 있는 수반되는 질병[CSI 파트 B에 명시된 질병, vi) 증상이 있는 질병 측면/중심 척추 협착증, 척수병증 또는 신경근병증, vii) 중추 작용 약물 사용 이력(예: 프레가발린, 가바펜틴, 아미트립틸린, 둘록세틴 및 아편유사제) viii) 알코올/약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 참가자
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신체 부위의 통증 과민성 평가는 압박 통증 측정을 사용하여 수행되었습니다.
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만성 견봉하 통증
만성통증증후군과 관련된 중추감작 환자
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신체 부위의 통증 과민성 평가는 압박 통증 측정을 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치(PPT) 측정
기간: 기준선
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PPT는 통증이 느껴지는 가장 낮은 압력입니다.
현재 연구에서는 PPT 측정을 위해 고무 팁과 1cm2의 표면적을 갖춘 수동 측각계(Force Dial FDK 20, Wagner, Greenwich, USA)를 사용했습니다.
측정은 어깨(삼각근 중간점), 팔뚝(상완요골근 중간점), 다리(전경골근 중간점)에서 양측으로 수행되었습니다.
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기준선
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중추 감작 목록(CSI)
기간: 기준선
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CSI는 참가자의 중추 감작 여부를 확인하는 데 사용되었습니다.
CSI에는 중추 감작 증상과 관련된 25개 항목이 포함되어 있으며 총점 범위는 0에서 100까지 4점 Likert 척도입니다.
40점 이상의 컷오프 점수는 중추 감작이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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