Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)

24 juni 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Multi-domein beoordeling en kwaliteit van leven bij patiënten ouder dan 60 jaar die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan

Patiënten ouder dan 60 jaar worden steeds vaker getransplanteerd. Uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) is ontwikkeld en wordt momenteel gebruikt bij patiënten met kanker, het is gecorreleerd met de prognose. Er zijn nog steeds weinig gegevens over getransplanteerde patiënten en het doel van deze studie is om deze patiënten voor en na transplantatie te beoordelen om hun algemene gezondheid en kwaliteit van leven (QOF) te controleren en deze te correleren met de prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

205

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrijk
        • CHU Angers
      • Besancon, Frankrijk
        • CHU Besançon
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Chu Bordeaux
      • Caen, Frankrijk
        • CHU Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU Grenoble
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU Lille
      • Limoges, Frankrijk
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankrijk
        • CHU LYON
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Frankrijk
        • CHRU Nancy
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU Nantes
      • Nice, Frankrijk
        • CHU Nice
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital de la Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrijk
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrijk
        • Hopital Necker
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 60 jaar die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie HSCT hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of meer op het moment van transplantatie
  • Acute leukemie
  • Myelodysplastisch syndroom
  • Myeloproliferatief neoplasma

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is tegen het protocol
  • Kwetsbare patiënten beschermd door curatele of bestuurlijk toezicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: één jaar na allogene hematopoietische stamceltransplantatie
één jaar na allogene hematopoietische stamceltransplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: twee jaar na allogene hematopoietische stamceltransplantatie
twee jaar na allogene hematopoietische stamceltransplantatie
Morbiditeitsindex
Tijdsspanne: op een jaar
op een jaar
Morbiditeitsindex
Tijdsspanne: op twee jaar
op twee jaar
Overleven zonder ziekte en chronische graft-versus-host-ziekte
Tijdsspanne: één jaar na allogene hematopoietische stamceltransplantatie
één jaar na allogene hematopoietische stamceltransplantatie
Overleven zonder ziekte en chronische graft-versus-host-ziekte
Tijdsspanne: twee jaar na allogene hematopoietische stamceltransplantatie
twee jaar na allogene hematopoietische stamceltransplantatie
Aandeel van de patiënt met virale reactivering
Tijdsspanne: op een jaar
Reactivering van cytomegalovirus (CMV) of Epstein-Barr virus (EBV) virus
op een jaar
Acute graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: op 100 dagen
op 100 dagen
Chronische graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: op 1 jaar
op 1 jaar
Chronische graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Incidentie van terugval
Tijdsspanne: op twee jaar
op twee jaar
Loop test
Tijdsspanne: op dag 100
Looptesten meten het functionele niveau van patiënten die lijden aan een breed scala aan cardiale, respiratoire, neurologische en musculoskeletale aandoeningen.
op dag 100
Loop test
Tijdsspanne: op een jaar
Looptesten meten het functionele niveau van patiënten die lijden aan een breed scala aan cardiale, respiratoire, neurologische en musculoskeletale aandoeningen.
op een jaar
Loop test
Tijdsspanne: op twee jaar
Looptesten meten het functionele niveau van patiënten die lijden aan een breed scala aan cardiale, respiratoire, neurologische en musculoskeletale aandoeningen.
op twee jaar
Voedingsscore
Tijdsspanne: op dag 100
De voedingsscore wordt beoordeeld met behulp van de eenvoudige evaluatie van de voedselinname (SEFI-schaal). De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 10. De hoogste score betekent dat de voedselinname van de patiënt hetzelfde is als normaal.
op dag 100
Voedingsscore
Tijdsspanne: op een jaar
De voedingsscore wordt beoordeeld met behulp van de eenvoudige evaluatie van de voedselinname (SEFI-schaal). De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 10. De hoogste score betekent dat de voedselinname van de patiënt hetzelfde is als normaal.
op een jaar
Voedingsscore
Tijdsspanne: op twee jaar
De voedingsscore wordt beoordeeld met behulp van de eenvoudige evaluatie van de voedselinname (SEFI-schaal). De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 10. De hoogste score betekent dat de voedselinname van de patiënt hetzelfde is als normaal.
op twee jaar
Karnofsky-index
Tijdsspanne: op dag 100
De Karnofsky-index is een synthetische indicator van de meting van de algehele gezondheidstoestand, op een schaal van 0 (dood) tot 100 (volledige gezondheid)
op dag 100
Karnofsky-index
Tijdsspanne: op een jaar
De Karnofsky-index is een synthetische indicator van de meting van de algehele gezondheidstoestand, op een schaal van 0 (dood) tot 100 (volledige gezondheid)
op een jaar
Evaluatie van autonomie
Tijdsspanne: op een jaar
Autonomie wordt beoordeeld aan de hand van de ADL- en IADL-score. Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven - globale score varieert van 0 tot 4.
op een jaar
Evaluatie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op een jaar

Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van vragenlijst "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst" (EORTC QLQ-C30-v3). De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen. Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items. Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau. Een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren. Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL en een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor een hoog niveau van symptomatologie/problemen.

EORTC QLQ-C30 Scorehandleiding. Fayers PM et al. namens de EORTC Quality of Life Group. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300.
op een jaar
Duur van de ziekenhuisopname aanvankelijk
Tijdsspanne: op twee jaar
op twee jaar
Duur van de ziekenhuisopname gedurende het eerste jaar na de transplantatie
Tijdsspanne: Tot één jaar
Tot één jaar
Voltooiingspercentage van de vragenlijst
Tijdsspanne: Op 2 jaar
Op 2 jaar
Duur van het bezoek voorafgaand aan het enten
Tijdsspanne: Op 2 jaar
Op 2 jaar
Duur van het D100-bezoek
Tijdsspanne: Op 2 jaar
Op 2 jaar
Duur van een bezoek van 1 jaar
Tijdsspanne: Op 2 jaar
Op 2 jaar
Bezoekduur van 2 jaar
Tijdsspanne: Op 2 jaar
Op 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

17 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stamceltransplantatie

Klinische onderzoeken op Uitgebreid Geriatrisch Assessment (CGA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren