Effecten van een aanvulling op de verouderingsmechanismen op de vasculaire functie (STAMINA) (STAMINA)

Inclusiecriteria:

• Over het algemeen gezond. (Opmerking: degenen met stabiele omstandigheden die de doelstellingen/procedures van het onderzoek niet verstoren, worden naar goeddunken van de PI opgenomen).
• >40 jaar
• Body mass index >20 kg/m2
• Systolische bloeddruk >=120 mmHg
• Smartphone met stappenteller

Uitsluitingscriteria:

• Symptomen van acute infectie
• Hartritmestoornissen
• Actieve maligniteit
• Klinische tekenen of symptomen van instabiele hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, arteriële ziekte van de onderste ledematen, cerebrovasculaire ziekte). Deze omvatten angina pectoris, dyspneu, hartkloppingen, syncope, claudicatio, actieve vasoactieve medicatie.
• Vrouwen die de afgelopen drie maanden zwanger zijn geweest, momenteel zwanger zijn, zich voorbereiden om zwanger te worden tijdens het onderzoek, of borstvoeding geven.
• Degenen die in de afgelopen 2 maanden een verandering hebben ondergaan in op hormonen gebaseerde therapieën, zoals, maar niet beperkt tot, orale anticonceptiepillen of progesteronpillen. Apparaten die progesteron afgeven worden beschouwd als op hormonen gebaseerde therapie. Spironolacton wordt niet beschouwd als een op hormonen gebaseerde therapie.
• Proefpersonen die niet willen of kunnen voldoen aan de eisen van het protocol.
• Proefpersonen die een voorgeschiedenis hebben van of een huidige psychische ziekte of aandoening hebben die hun vermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en op te volgen naar de mening van de hoofdonderzoeker zou belemmeren.
• Proefpersonen met of die onlangs een traumatisch letsel, infecties of een grote operatie hebben ondergaan, naar goeddunken van de gekwalificeerde onderzoeker.
• Proefpersonen die waarschijnlijk continu medicijnen/medicijnen gaan gebruiken of die tijdens de proef een operatie zullen ondergaan.
• Proefpersonen die betrokken waren bij donatie of die binnen 90 dagen vóór aanvang van het onderzoek bloedproducten ontvingen.
• Proefpersonen met een alcoholgebruik van meer dan 2 alcoholische dranken per dag in de afgelopen maand.

• De proefpersonen hebben in de afgelopen twee maanden voorafgaand aan de eerste dosis in het huidige onderzoek deelgenomen aan een klinische proef met een medicinaal, aanvullend, nutraceutisch of geneesmiddel.

  • Als deelnemers visoliesupplementen gebruiken, wordt hen 21 dagen voor aanvang van de proef en tijdens de proef gevraagd om te stoppen met het gebruik van deze supplementen.

Proefpersonen die op chronische basis ontstekingsremmende medicijnen gebruiken (bijv. aspirine, ibuprofen, diclofenac, celecoxib, enz.).

• Proefpersonen die supplementen of stoffen in de formulering gebruiken (malaat, fisetine, glucosamine, alfa-ketoglutaarzuur, glycine, theanine, Rhodiola rosea, hyaluronzuur, gemberextract, pterostilbeen, lithium). Deelnemers wordt gevraagd om 21 dagen vóór aanvang van de proef en tijdens de proef te stoppen met het gebruik van deze supplementen.
• Proefpersonen die supplementen of stoffen gebruiken die vergelijkbaar zijn met die gebruikt in de formulering (bijv. resveratrol (vergelijkbaar met pterostilbeen) of quercetine (vergelijkbaar met fisetine). Deelnemers wordt gevraagd om 21 dagen vóór aanvang van de proef en tijdens de proef te stoppen met het gebruik van deze supplementen.
• Proefpersonen die een hoge dosis niacine (nicotinezuur), een hoge dosis vitamine B3, een hoge dosis nicotinamide (niacinamide) gebruiken binnen 21 dagen vóór aanvang van de proef. Deelnemers wordt gevraagd om 21 dagen vóór aanvang van de proef en tijdens de proef te stoppen met het gebruik van deze supplementen. .
• Proefpersonen met klinisch significante abnormale laboratoriumresultaten bij screening. Bekende allergie/intolerantie voor een van de componenten in het supplementproduct.