Auswirkungen einer Ergänzung zu gezielten Alterungsmechanismen auf die Gefäßfunktion (STAMINA) (STAMINA)

Einschlusskriterien:

• Im Allgemeinen gesund. (Hinweis: Personen mit stabilen Bedingungen, die die Studienziele/-verfahren nicht beeinträchtigen, werden nach Ermessen des PI einbezogen.)
• >40 Jahre
• Body-Mass-Index >20 kg/m2
• Systolischer Blutdruck >=120 mmHg
• Smartphone mit Schrittzähler

Ausschlusskriterien:

• Symptome einer akuten Infektion
• Herzrhythmusstörungen
• Aktive Malignität
• Klinische Anzeichen oder Symptome einer instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung (koronare Herzkrankheit, Erkrankung der unteren Extremitäten, zerebrovaskuläre Erkrankung). Dazu gehören Angina pectoris, Dyspnoe, Herzklopfen, Synkope, Claudicatio und aktive vasoaktive Medikamente.
• Frauen, die in den letzten drei Monaten schwanger waren, derzeit schwanger sind, sich während der Studie auf eine Schwangerschaft vorbereiten oder stillen.
• Diejenigen, bei denen innerhalb der letzten 2 Monate eine Umstellung der hormonbasierten Therapien vorgenommen wurde, wie z. B. orale Kontrazeptiva oder Progesteronpillen. Geräte zur Progesteronfreisetzung gelten als hormonbasierte Therapie. Spironolacton gilt nicht als hormonbasierte Therapie.
• Probanden, die nicht bereit oder in der Lage sind, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten.
• Probanden, die in der Vergangenheit oder unter einer aktuellen psychischen Erkrankung oder einem psychischen Leiden leiden, die nach Meinung des Hauptprüfers ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Anforderungen der Studie zu verstehen und zu befolgen.
• Probanden, die nach Ermessen des qualifizierten Prüfers traumatische Verletzungen, Infektionen oder größere chirurgische Eingriffe erlitten haben oder kürzlich erlitten haben.
• Probanden, die wahrscheinlich mit der kontinuierlichen Einnahme von Medikamenten/Medikamenten beginnen oder sich während der Studie einer Operation unterziehen werden.
• Probanden, die innerhalb von 90 Tagen vor Beginn der Studie an einer Blutspende beteiligt waren oder Empfänger von Blutprodukten waren.
• Personen mit Alkoholkonsum von mehr als 2 alkoholischen Getränken pro Tag im letzten Monat.

• Die Probanden nahmen innerhalb der letzten zwei Monate vor der ersten Dosis in der aktuellen Studie an einer klinischen Studie mit einem Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Nutrazeutikum oder Medikament teil.

  • Wenn Teilnehmer Fischölpräparate einnehmen, werden sie gebeten, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel 21 Tage vor Beginn des Versuchs und während des Versuchs abzubrechen.

Personen, die chronisch entzündungshemmende Medikamente einnehmen (z. B. Aspirin, Ibuprofen, Diclofenac, Celecoxib usw.).

• Probanden, die Nahrungsergänzungsmittel oder in der Formulierung enthaltene Substanzen verwenden (Malat, Fisetin, Glucosamin, Alpha-Ketoglutarsäure, Glycin, Theanin, Rhodiola rosea, Hyaluronsäure, Ingwerextrakt, Pterostilben, Lithium). Die Teilnehmer werden gebeten, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel 21 Tage vor Beginn des Versuchs und während des Versuchs abzubrechen.
• Probanden, die Nahrungsergänzungsmittel oder Substanzen verwenden, die den in der Formulierung verwendeten ähneln (z. B. Resveratrol (ähnlich wie Pterostilben) oder Quercetin (ähnlich wie Fisetin). Die Teilnehmer werden gebeten, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel 21 Tage vor Beginn des Versuchs und während des Versuchs abzubrechen.
• Probanden, die innerhalb von 21 Tagen vor Beginn des Versuchs hochdosiertes Niacin (Nikotinsäure), hochdosiertes Vitamin B3 und hochdosiertes Nikotinamid (Niacinamid) einnehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel 21 Tage vor Beginn des Versuchs und während des Versuchs abzubrechen. .
• Probanden mit klinisch signifikanten abnormalen Laborergebnissen beim Screening. Bekannte Allergie/Unverträglichkeit gegen einen der Bestandteile des Ergänzungsprodukts.