Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar GLB-001 bij patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie of recidiverende of refractaire myelodysplastische syndromen met een hoger risico

8 april 2026 bijgewerkt door: GluBio Therapeutics Inc.

Een eerste fase 1 dosis-escalatie- en uitbreidingsstudie bij mensen om de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voorlopige werkzaamheid van GLB-001 te evalueren bij patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie of recidiverende of refractaire myelodysplastische syndromen met een hoger risico

Studie GLB-001-01 is een first-in-human (FIH), fase 1, open-label, dosis-escalatie en uitbreiding klinische studie van GLB-001 bij deelnemers met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (R/R AML) of bij deelnemers met recidiverende of refractaire myelodysplastische syndromen met een hoger risico (R/R HR-MDS). Het dosisescalatiegedeelte (Fase 1a) van het onderzoek zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD) en voorlopige werkzaamheid van oraal toegediend GLB-001 evalueren. Er kunnen ongeveer 24 deelnemers (maximaal 42 deelnemers) worden ingeschreven voor fase 1a van het onderzoek.

Het dosisuitbreidingsgedeelte (fase 1b) zal worden gevolgd om de relaties tussen dosis, blootstelling, toxiciteit, verdraagbaarheid en klinische activiteit te begrijpen, de minimaal actieve dosis te identificeren en de aanbevolen dosis(en) voor fase 2-onderzoek te selecteren. Er kunnen maximaal 24 deelnemers (12 deelnemers per dosisniveau) worden ingeschreven in fase 1b van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een standaard 3+3 dosis-escalatieontwerp zal worden toegepast om een ​​reeks van verschillende dosisniveaus te evalueren om de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximaal toegediende dosis (MAD) van GLB-001 in R/R AML of R/R HR te bepalen -MDS-patiënten die in aanmerking komen voor DLT-evaluatie. De werkelijke grootte van de dosisescalatie of de doseringsfrequentie kan worden aangepast op basis van de beschikbare farmacokinetische gegevens en veiligheidsgegevens bij de mens.

Nadat de MTD of MAD van GLB-001 is gedefinieerd in fase 1a, zullen er 1 of 2 dosisniveaus worden geselecteerd voor uitbreiding op basis van de aanbeveling van de veiligheidsbeoordelingscommissie (SRC). Per dosisniveau zullen ongeveer 12 patiënten worden geïncludeerd. De aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) zal worden geselecteerd op basis van de resultaten van PK, PD, veiligheid en werkzaamheid in het dosisescalatie- en uitbreidingsonderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Medical Center
        • Contact:
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • Beëindigd
        • University of California Irvine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
        • Contact:
      • Merriam, Kansas, Verenigde Staten, 66204
        • Beëindigd
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Beëindigd
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Beëindigd
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-David H. Koch Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Beëindigd
        • University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekening van het Informed Consent Form (ICF).
  • Deelnemers moeten een ICF begrijpen en vrijwillig ondertekenen voordat er studiegerelateerde beoordelingen/procedures worden uitgevoerd.
  • Deelnemers zijn bereid en in staat zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.
  • Deelnemers met histologisch of cytologisch bevestigde AML, inclusief de novo AML of secundaire AML getransformeerd van MDS volgens de criteriaclassificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2022, of met histologisch of cytologisch bevestigde HR-MDS.
  • R/R AML en R/R HR-MDS die hebben gefaald of niet in aanmerking komen voor alle beschikbare therapieën die klinisch voordeel kunnen opleveren.

  • Deelnemers moeten de volgende screeningslaboratoriumwaarden hebben:

    • Totaal aantal witte bloedcellen (WBC) < 25 x 10^9/l vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
    • Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 3,0 x bovengrens van normaal (ULN), tenzij dit wordt overwogen vanwege uitgebreide betrokkenheid van de leukemische lever, in welk geval ASAT en ALAT ≤ 5,0 x ULN kunnen zijn.
    • Totaal serumbilirubine ≤ 1,5 x ULN, tenzij dit wordt overwogen als gevolg van het syndroom van Gilbert, in welk geval totaal serumbilirubine < 3 x ULN.
    • Geschatte serumcreatinineklaring van ≥ 60 ml/min met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking. De gemeten creatinineklaring uit een 24-uurs urineverzameling is aanvaardbaar indien dit klinisch geïndiceerd is.
    • Internationaal genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5 x ULN en actieve partiële tromboplastinetijd (aPTT) ≤ 1,5 x ULN.
  • Levensverwachting ≥ 12 weken.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 2.
  • Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serum- of urinezwangerschapstest ondergaan bij de screening en bij pre-dosis op cyclus 1, dag 1 (C1D1).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met acute promyelocytische leukemie (APML).
  • Deelnemers met bekende leukemische betrokkenheid bij het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Ontvangst van medicijnen/therapieën tegen kanker binnen 5 halfwaardetijden of 28 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Deelnemers met onopgeloste klinisch significante niet-hematologische toxiciteiten van ≥ graad 2 AE als gevolg van eerdere therapieën, met uitzondering van resterende alopecia.
  • Deelnemers met chronische graft versus host-ziekte (GVHD) die systemische immunosuppressieve therapie nodig hebben.
  • Deelnemers met andere actieve maligniteiten dan AML of MDS.
  • Deelnemers die ≤ 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een grote operatie hebben ondergaan.
  • Deelnemers met onmiddellijk levensbedreigende, ernstige complicaties van leukemie, zoals gedissemineerde/ongecontroleerde infectie (bacterieel en/of schimmel), ongecontroleerde bloedingen en/of ongecontroleerde gedissemineerde intravasculaire coagulatie.
  • Deelnemers met een bekende chronische, actieve infectie van het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus C (HCV), het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Deelnemers die orale medicatie niet konden doorslikken, of deelnemers met klinisch significante diarree, braken of malabsorptie, voelden een beperkte absorptie van oraal toegediende medicatie.
  • Deelnemers met andere significante medische aandoeningen, andere aandoeningen, laboratoriumafwijkingen of psychiatrische aandoeningen waardoor de deelnemers een onaanvaardbaar risico lopen als hij/zij aan het onderzoek zou deelnemen of die het begrip van de deelnemers in het onderzoek zouden belemmeren, of de deelname aan het onderzoek zouden verhinderen. Deelnemer die niet aan het onderzoek voldoet.
  • Medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze sterke en matige remmers of inductoren zijn van CYP450 isozym 3A4 (CYP3A4) en/of P-glycoproteïne (P-gp), of sterke remmers of inductoren van CYP450 isozym 2C8 (CYP2C8) binnen 14 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke korter is, vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dosisescalatie van GLB-001 als monotherapie bij deelnemers met R/R AML en R/R HR-MDS-fase 1a
Deel 1a (Dosis-escalatie) van het onderzoek zal R/R AML- en R/R HR-MDS-deelnemers inschrijven en de veiligheid, verdraagbaarheid, PK, PD en voorlopige werkzaamheid van oraal toegediend GLB-001 evalueren, en de maximaal getolereerde dosis bepalen. /maximaal toegediende dosis (MTD/MAD) bij R/R AML- of R/R HR-MDS-patiënten die in aanmerking komen voor evaluatie van dosisbeperkende toxiciteit (DLT).
Geneesmiddel: GLB-001
Oraal toegediend volgens het toegewezen behandelschema
Andere namen:
  • GLB-C183-A-2
Experimenteel: Dosisuitbreiding van GLB-001 als monotherapie bij deelnemers met R/R AML en R/R HR-MDS-fase 1b
Deel 1b (Dosisuitbreiding) zal de verdraagbaarheid van de geselecteerde doses en schema's bevestigen en evalueren of de werkzaamheid binnen een bereik ligt dat verdere klinische ontwikkeling rechtvaardigt voor R/R AML- en R/R HR-MDS-deelnemers.
Geneesmiddel: GLB-001
Oraal toegediend volgens het toegewezen behandelschema
Andere namen:
  • GLB-C183-A-2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosisbeperkende toxiciteit (DLT)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na de eerste dosis onderzoeksbehandeling in Fase 1a
Dosisbeperkende toxiciteit wordt gedefinieerd als de tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) die voldoen aan de in het protocol gespecificeerde DLT-criteria en optreden binnen de DLT-beoordelingsperiode.
Tot 28 dagen na de eerste dosis onderzoeksbehandeling in Fase 1a
Maximaal getolereerde dosis (MTD)/maximaal toegediende dosis (MAD)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De maximaal getolereerde dosis wordt gedefinieerd als het hoogste dosisniveau waarbij niet meer dan 1 op de 6 DLT-evalueerbare deelnemers een DLT ondervond. Als MTD aan het einde van de dosisescalatiefase niet is vastgesteld, wordt de maximale veiligheidsdosis gedefinieerd als Maximaal toegediende dosis.
Tot 2 jaar
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Bijwerkingen worden beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for AE (NCI CTCAE) versie 5.0 van het National Cancer Institute.
Tot 2 jaar
Aanbevolen fase 2-dosis (RP2D)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Aanbevolen fase 2-dosis gebaseerd op het geheel van gegevens over doseringscohorten in de dosisescalatie- en uitbreidingsfasen van het onderzoek, inclusief PK-, PD-, veiligheids- en werkzaamheidsresultaten.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GLB-001 Farmacokinetiek-AUC0-laatste
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van nul tot de laatste meetbare concentratie.
Tot 2 jaar
GLB-001 Farmacokinetiek-AUC0-24
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van 0 tot 24 uur.
Tot 2 jaar
GLB-001 Farmacokinetiek-AUC0-∞
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van 0 tot oneindig.
Tot 2 jaar
GLB-001 Farmacokinetiek-Cmax
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Maximale plasmaconcentratie.
Tot 2 jaar
GLB-001 Farmacokinetiek-Tmax
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De tijd om maximale concentratie te bereiken.
Tot 2 jaar
GLB-001 Farmacokinetiek-T1/2
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Terminale halfwaardetijd.
Tot 2 jaar
GLB-001 Farmacokinetiek-Vd/F
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Schijnbaar distributievolume.
Tot 2 jaar
GLB-001 Farmacokinetiek-LI
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Lineaire index.
Tot 2 jaar
GLB-001 Farmacokinetiek-CL/F
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Schijnbare opruiming.
Tot 2 jaar
GLB-C183-A-2R (isomeer van GLB-001) Farmacokinetiek-AUC0-laatste
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van nul tot de laatste meetbare concentratie.
Tot 2 jaar
GLB-C183-A-2R Farmacokinetiek-AUC0-24
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van 0 tot 24 uur.
Tot 2 jaar
GLB-C183-A-2R Farmacokinetiek-AUC0-∞
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van 0 tot oneindig.
Tot 2 jaar
GLB-C183-A-2R Farmacokinetiek-Cmax
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Maximale plasmaconcentratie.
Tot 2 jaar
GLB-C183-A-2R Farmacokinetiek-Tmax
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De tijd om maximale concentratie te bereiken.
Tot 2 jaar
GLB-C183-A-2R Farmacokinetiek-T1/2
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Terminale halfwaardetijd.
Tot 2 jaar
GLB-C183-A-2R Farmacokinetiek-Vd/F
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Schijnbaar distributievolume.
Tot 2 jaar
GLB-C183-A-2R Farmacokinetiek-LI
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Lineaire index.
Tot 2 jaar
GLB-C183-A-2R Farmacokinetiek-CL/F
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Schijnbare opruiming.
Tot 2 jaar
Volledige remissie zonder minimale restziekte (CRMRD-) bij deelnemers met acute myeloïde leukemie (AML)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het CRMRD-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een minimale resterende ziekte-negatieve volledige remissie. CRMRD- zal worden beoordeeld aan de hand van de 2022 European Leukemia Net Response Criteria (2022 ELN) voor AML.
Tot 2 jaar
Percentage complete remissie (CR) bij deelnemers met AML
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het CR-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers wiens beste respons CR is. CR zal tegen 2022 door ELN worden beoordeeld op AML.
Tot 2 jaar
CR met onvolledig hematologisch herstel (CRi) percentage bij deelnemers met AML
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het CRi-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers wiens beste respons CRi is. CRi zal tegen 2022 door ELN worden beoordeeld op AML.
Tot 2 jaar
CR met gedeeltelijk hematologisch herstel (CRh) percentage bij deelnemers met AML
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het CRh-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers wiens beste respons CRh is. CRh zal tegen 2022 door ELN worden beoordeeld op AML.
Tot 2 jaar
Morfologische leukemie-vrije staat (MLFS) percentage bij deelnemers met AML
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het MLFS-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met de beste respons in een morfologische leukemievrije toestand. MLFS zal tegen 2022 door ELN worden beoordeeld op AML.
Tot 2 jaar
Gedeeltelijke remissie (PR) bij deelnemers met AML
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het PR-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers wiens beste respons PR is. PR zal tegen 2022 worden beoordeeld door ELN voor AML.
Tot 2 jaar
Duur van remissie of respons (DOR) bij deelnemers met AML
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Voor deelnemers met de beste respons van een van de CRMRD-, CR, CRh, CRi, PR en MLFS wordt DOR gemeten vanaf het moment waarop de criteria (2022 ELN voor AML) voor de beste respons van een van de CRMRD-, CR, CRh, Aan CRi, PR en MLFS wordt voor het eerst voldaan (afhankelijk van wat het eerst wordt geregistreerd) tot de eerste datum waarop terugval of progressieve ziekte objectief gedocumenteerd wordt beoordeeld.
Tot 2 jaar
Tijd tot remissie of respons (TOR) bij deelnemers met AML
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De tijd tot het begin van de eerste remissie of respons wordt gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de datum van de eerste dosis en de vroegste datum waarop een remissie of respons [alle CR’s (inclusief CR, CRh en CRi) of PR] wordt waargenomen.
Tot 2 jaar
Stabiel ziektepercentage (SD) bij deelnemers met AML
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het SD-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met de beste respons op stabiele ziekte. SD zal tegen 2022 door ELN worden beoordeeld op AML.
Tot 2 jaar
CR-percentage bij deelnemers met een hoger risico op myelodysplastische syndromen (HR-MDS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het CR-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers wiens beste respons CR is. CR zal worden beoordeeld aan de hand van de MDS-responscriteria van de Modified International Working Group (IWG) uit 2006.
Tot 2 jaar
PR-percentage onder deelnemers met HR-MDS
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het PR-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers wiens beste respons PR is. PR zal worden beoordeeld aan de hand van de in 2006 gewijzigde IWG MDS-responscriteria.
Tot 2 jaar
SD-percentage bij deelnemers met HR-MDS
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het SD-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met de beste respons op stabiele ziekte. SD zal worden beoordeeld aan de hand van de in 2006 gewijzigde IWG MDS-responscriteria.
Tot 2 jaar
DOR bij deelnemers met HR-MDS
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Voor deelnemers met de beste respons op een van de CR, merg CR of PR wordt de DOR gemeten vanaf het moment dat voor het eerst aan de criteria (2006 Modified IWG MDS responscriteria) voor de beste respons op een van de CR, merg CR of PR wordt voldaan ( welke het eerst wordt geregistreerd) tot de eerste datum waarop terugval of progressieve ziekte objectief gedocumenteerd wordt beoordeeld.
Tot 2 jaar
TOR bij deelnemers met HR-MDS
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De tijd tot het begin van de eerste remissie of respons wordt gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de datum van de eerste dosis GLB-001 en de vroegste datum waarop enige remissie of respons [alle CR’s (inclusief CR, merg CR of PR)] wordt waargenomen.
Tot 2 jaar
Progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers met AML of HR-MDS
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis GLB-001 tot het eerste optreden van terugval of progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 2 jaar
Totale overleving (OS) bij deelnemers met AML of HR-MDS
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis GLB-001 tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GluBio Therapeutics Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gang Lu, Ph.D., GluBio Therapeutics Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

8 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GLB-001-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren