- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06146803
het ‘niveau van veerkracht’ dat de zelfzorg bij patiënten met hartfalen beïnvloedt
22 februari 2024 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hoeveel het ‘niveau van veerkracht’ de zelfzorg beïnvloedt bij een groep proefpersonen die lijden aan hartfalen: observationeel, cross-sectioneel onderzoek
Door aanpassing aan de nieuwe gezondheidstoestand en vaardigheden op het gebied van zelfzorg kunnen mensen zich op de meest correct mogelijke manier aan de therapeutische behandeling houden, maar er zijn veel gevallen waarin proefpersonen er geen blijk van geven dat zij zich hieraan houden, en om deze reden is het risico neemt toe om acute complicaties te manifesteren en ook om langdurige complicaties te ontwikkelen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel
-Evalueer het niveau van veerkracht bij proefpersonen die lijden aan hartfalen.
Secundaire doelstellingen
- Evalueer het niveau van zelfzorg bij personen die lijden aan hartfalen.
- Evalueer de correlatie tussen het niveau van veerkracht en het niveau van zelfzorg;
- Evalueer welke kenmerken een positieve invloed hebben op het niveau van veerkracht en de mate van zelfzorg van de persoon met hartfalen.
Opeenvolgende patiënten die lijden aan hartfalen, gevolgd op de afdeling Cardiologie van de Agostino Gemelli IRCCS University Policlinic Foundation van Rome, zullen worden opgenomen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefoonnummer: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
RM
-
Rome, RM, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Contact:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefoonnummer: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die lijden aan hartfalen, gevolgd op de afdeling Cardiologie van de Agostino Gemelli IRCCS University Policlinic Foundation van Rome, zullen worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen die lijden aan hartfalen;
- Proefpersoon tussen >18 jaar en <90 jaar;
- Vermogen om de Italiaanse taal te begrijpen;
- Klinische omstandigheden waardoor de vragenlijst kan worden ingevuld;
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan andere vormen van diabetes;
- Onderwerpen die lijden aan ernstige psychiatrische stoornissen;
- Ernstige klinische omstandigheden waardoor de vragenlijst niet kan worden ingevuld;
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer het niveau van veerkracht bij proefpersonen die lijden aan hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer het niveau van zelfzorg bij personen die lijden aan hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Evalueer de correlatie tussen het niveau van veerkracht en het niveau van zelfzorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Evalueer welke kenmerken een positieve invloed hebben op de mate van veerkracht en de mate van zelfzorg van patiënten met hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6079
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .