- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06146803
o "Nível de Resiliência" Influenciando o Autocuidado em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Quanto o “Nível de Resiliência” Influencia o Autocuidado em um Grupo de Indivíduos com Insuficiência Cardíaca: Estudo Observacional Transversal
A adaptação à nova condição de saúde e as habilidades de autocuidado permitem que as pessoas consigam aderir ao tratamento terapêutico da forma mais correta possível, mas há muitos casos em que os sujeitos não demonstram adesão ao mesmo, e por isso o risco aumenta para manifestar complicações agudas e também para desenvolver complicações de longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário
-Avaliar os níveis de resiliência em indivíduos com insuficiência cardíaca.
Objetivos secundários
- Avaliar os níveis de autocuidado em indivíduos com insuficiência cardíaca.
- Avaliar a correlação entre o nível de resiliência e o nível de autocuidado;
- Avaliar quais características influenciam positivamente o nível de resiliência e o grau de autocuidado da pessoa com insuficiência cardíaca.
Serão incluídos pacientes consecutivos que sofrem de insuficiência cardíaca acompanhados no departamento de Cardiologia da Fundação Policlínica da Universidade Agostino Gemelli IRCCS de Roma
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Número de telefone: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
RM
-
Rome, RM, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Contato:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Número de telefone: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes consecutivos que sofrem de insuficiência cardíaca acompanhados no departamento de Cardiologia da Fundação Policlínica da Universidade Agostino Gemelli IRCCS de Roma
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que sofrem de insuficiência cardíaca;
- Sujeito com idade entre >18 anos e <90 anos;
- Capacidade de compreender a língua italiana;
- Condições clínicas que permitam o preenchimento do questionário;
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de outras formas de diabetes;
- Sujeitos que sofrem de transtornos psiquiátricos graves;
- Condições clínicas graves que não permitam o preenchimento do questionário;
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar os níveis de resiliência em indivíduos que sofrem de insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar os níveis de autocuidado em indivíduos com insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Avaliar a correlação entre o nível de resiliência e o nível de autocuidado
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Avaliar quais características influenciam positivamente o nível de resiliência e o grau de autocuidado de pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .