- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06146803
„Úroveň odolnosti“ ovlivňující sebepéče u pacientů se srdečním selháním
22. února 2024 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Jak moc „úroveň odolnosti“ ovlivňuje sebepéče ve skupině subjektů trpících srdečním selháním: observační, průřezová studie
Adaptace na nový zdravotní stav a dovednosti sebeobsluhy umožňují lidem co nejsprávněji dodržovat terapeutickou léčbu, ale existuje mnoho případů, kdy ji subjekty nedodržují, a proto je riziko zvyšuje k manifestaci akutních komplikací a také k rozvoji dlouhodobých
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl
-Vyhodnoťte úrovně odolnosti u subjektů trpících srdečním selháním.
Sekundární cíle
- Vyhodnoťte úrovně sebepéče u subjektů trpících srdečním selháním.
- Vyhodnoťte korelaci mezi úrovní odolnosti a úrovní sebepéče;
- Zhodnoťte, které vlastnosti pozitivně ovlivňují míru odolnosti a míru sebeobsluhy osoby se srdečním selháním.
Budou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti trpící srdečním selháním sledovaní na kardiologickém oddělení nadace Agostino Gemelli univerzitní polikliniky IRCCS v Římě
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonní číslo: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Rome, RM, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Kontakt:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonní číslo: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti trpící srdečním selháním sledovaní na kardiologickém oddělení nadace Agostino Gemelli univerzitní polikliniky IRCCS v Římě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty trpící srdečním selháním;
- Subjekt ve věku >18 let až <90 let;
- Schopnost rozumět italskému jazyku;
- Klinické stavy, které umožňují vyplnění dotazníku;
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty trpící jinými formami diabetu;
- Subjekty trpící vážnými psychiatrickými poruchami;
- Závažné klinické stavy, které neumožňují vyplnění dotazníku;
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte úrovně odolnosti u subjektů trpících srdečním selháním
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte úrovně sebepéče u subjektů trpících srdečním selháním
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte korelaci mezi mírou odolnosti a mírou sebepéče
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Zhodnotit, které vlastnosti pozitivně ovlivňují míru odolnosti a míru sebepéče u pacientů se srdečním selháním
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6079
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko