- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06146803
il "Livello di resilienza" che influenza la cura di sé nei pazienti con insufficienza cardiaca
22 febbraio 2024 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Quanto il “livello di resilienza” influenza la cura di sé in un gruppo di soggetti affetti da insufficienza cardiaca: studio osservazionale e trasversale
L'adattamento alla nuova condizione di salute e le capacità di autocura consentono alle persone di poter aderire al trattamento terapeutico nel modo più corretto possibile, ma sono molti i casi in cui i soggetti non dimostrano aderenza ad esso, e per questo motivo il rischio aumenta fino a manifestare complicanze acute e anche a svilupparne di a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario
-Valutare i livelli di resilienza in soggetti affetti da insufficienza cardiaca.
Obiettivi secondari
- Valutare i livelli di cura di sé in soggetti affetti da insufficienza cardiaca.
- Valutare la correlazione tra il livello di resilienza e il livello di cura di sé;
- Valutare quali caratteristiche influenzano positivamente il livello di resilienza e il grado di cura di sé della persona con scompenso cardiaco.
Saranno inclusi pazienti consecutivi affetti da scompenso cardiaco seguiti presso il reparto di Cardiologia della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Numero di telefono: 0630154851
- Email: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Contatto:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Numero di telefono: 0630154851
- Email: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi pazienti consecutivi affetti da scompenso cardiaco seguiti presso il reparto di Cardiologia della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti affetti da insufficienza cardiaca;
- Soggetto di età compresa tra >18 anni e <90 anni;
- Capacità di comprendere la lingua italiana;
- Condizioni cliniche che consentono la compilazione del questionario;
- Capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti affetti da altre forme di diabete;
- Soggetti affetti da gravi disturbi psichiatrici;
- Gravi condizioni cliniche che non consentono la compilazione del questionario;
- Impossibilità di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare i livelli di resilienza in soggetti affetti da insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare i livelli di cura di sé in soggetti affetti da insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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Valutare la correlazione tra il livello di resilienza e il livello di cura di sé
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Valutare quali caratteristiche influenzano positivamente il livello di resilienza e il grado di cura di sé dei pazienti con scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
20 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6079
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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