- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06146803
el "nivel de resiliencia" que influye en el autocuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca
22 de febrero de 2024 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Cuánto influye el "nivel de resiliencia" en el autocuidado en un grupo de sujetos que padecen insuficiencia cardíaca: estudio observacional transversal
La adaptación a la nueva condición de salud y las habilidades de autocuidado permiten que las personas puedan adherirse al tratamiento terapéutico de la forma más correcta posible, pero existen muchos casos en los que los sujetos no demuestran adherencia al mismo, por lo que el riesgo aumenta para manifestar complicaciones agudas y también para desarrollar complicaciones a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo primario
-Evaluar niveles de resiliencia en sujetos que padecen insuficiencia cardíaca.
Objetivos secundarios
- Evaluar los niveles de autocuidado en sujetos que padecen insuficiencia cardíaca.
- Evaluar la correlación entre el nivel de resiliencia y el nivel de autocuidado;
- Evaluar qué características influyen positivamente en el nivel de resiliencia y el grado de autocuidado de la persona con insuficiencia cardíaca.
Se incluirán pacientes consecutivos con insuficiencia cardíaca seguidos en el departamento de Cardiología de la Fundación Policlínica Universitaria Agostino Gemelli IRCCS de Roma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Número de teléfono: 0630154851
- Correo electrónico: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Contacto:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Número de teléfono: 0630154851
- Correo electrónico: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes consecutivos con insuficiencia cardíaca seguidos en el departamento de Cardiología de la Fundación Policlínica Universitaria Agostino Gemelli IRCCS de Roma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que padecen insuficiencia cardíaca;
- Sujeto con edades comprendidas entre >18 años y <90 años;
- Capacidad para comprender el idioma italiano;
- Condiciones clínicas que permiten completar el cuestionario;
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que padecen otras formas de diabetes;
- Sujetos que padecen trastornos psiquiátricos graves;
- Condiciones clínicas graves que no permiten completar el cuestionario;
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar niveles de resiliencia en sujetos que padecen insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar niveles de autocuidado en sujetos que padecen insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Evaluar la correlación entre el nivel de resiliencia y el nivel de autocuidado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Evaluar qué características influyen positivamente en el nivel de resiliencia y el grado de autocuidado de los pacientes con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6079
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca congestiva
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos