- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06146803
das „Niveau der Belastbarkeit“, das die Selbstversorgung bei Patienten mit Herzinsuffizienz beeinflusst
22. Februar 2024 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Wie stark beeinflusst das „Niveau der Belastbarkeit“ die Selbstfürsorge bei einer Gruppe von Probanden, die an Herzinsuffizienz leiden: Beobachtungs- und Querschnittsstudie
Die Anpassung an den neuen Gesundheitszustand und die Fähigkeiten zur Selbstpflege ermöglichen es den Menschen, die therapeutische Behandlung so korrekt wie möglich einzuhalten. Es gibt jedoch viele Fälle, in denen die Probanden keine Einhaltung zeigen, und aus diesem Grund besteht das Risiko Es kommt zu akuten Komplikationen und auch zu langfristigen Komplikationen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel
-Bewerten Sie den Grad der Belastbarkeit bei Personen, die an Herzinsuffizienz leiden.
Sekundäre Ziele
- Bewerten Sie den Grad der Selbstfürsorge bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
- Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Belastbarkeit und dem Grad der Selbstfürsorge.
- Bewerten Sie, welche Eigenschaften das Ausmaß der Belastbarkeit und den Grad der Selbstfürsorge der Person mit Herzinsuffizienz positiv beeinflussen.
Eingeschlossen werden konsekutive Patienten mit Herzinsuffizienz, die in der Kardiologieabteilung der Agostino Gemelli IRCCS University Polyclinic Foundation of Rome betreut werden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonnummer: 0630154851
- E-Mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Studienorte
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Kontakt:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonnummer: 0630154851
- E-Mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden konsekutive Patienten mit Herzinsuffizienz, die in der Kardiologieabteilung der Agostino Gemelli IRCCS University Polyclinic Foundation of Rome betreut werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die an Herzinsuffizienz leiden;
- Proband im Alter zwischen >18 und <90 Jahren;
- Fähigkeit, die italienische Sprache zu verstehen;
- Klinische Bedingungen, die das Ausfüllen des Fragebogens ermöglichen;
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an anderen Formen von Diabetes leiden;
- Personen, die an schweren psychiatrischen Störungen leiden;
- Schwerwiegende klinische Zustände, die das Ausfüllen des Fragebogens nicht zulassen;
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie den Grad der Belastbarkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie den Grad der Selbstfürsorge bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Belastbarkeit und dem Grad der Selbstfürsorge
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
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Bewerten Sie, welche Eigenschaften das Ausmaß der Belastbarkeit und den Grad der Selbstversorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz positiv beeinflussen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6079
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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