- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06146803
"Resiliensniveauet", der påvirker egenomsorg hos hjertesvigtspatienter
22. februar 2024 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hvor meget "niveauet af modstandsdygtighed" påvirker egenomsorg i en gruppe af forsøgspersoner, der lider af hjertesvigt: observationel, tværsnitsundersøgelse
Tilpasning til den nye helbredstilstand og egenomsorgskompetencer gør det muligt for folk at kunne følge den terapeutiske behandling på den mest korrekte måde, men der er mange tilfælde, hvor forsøgspersonerne ikke viser tilslutning til den, og derfor er der risiko for stigninger til at manifestere akutte komplikationer og også til at udvikle langsigtede komplikationer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primært mål
-Vurdere niveauer af modstandsdygtighed hos personer, der lider af hjertesvigt.
Sekundære mål
- Evaluer niveauet af egenomsorg hos personer, der lider af hjertesvigt.
- Vurdere sammenhængen mellem niveauet af modstandsdygtighed og niveauet af egenomsorg;
- Vurder hvilke egenskaber der positivt påvirker modstandskraftsniveauet og graden af egenomsorg hos personen med hjertesvigt.
Konsekutive patienter, der lider af hjertesvigt fulgt på kardiologisk afdeling af Agostino Gemelli IRCCS University Polyclinic Foundation i Rom, vil blive inkluderet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonnummer: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Kontakt:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonnummer: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter, der lider af hjertesvigt fulgt på kardiologisk afdeling af Agostino Gemelli IRCCS University Polyclinic Foundation i Rom, vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der lider af hjertesvigt;
- Forsøgsperson i alderen mellem >18 år og <90 år;
- Evne til at forstå det italienske sprog;
- Kliniske forhold, der gør det muligt at udfylde spørgeskemaet;
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der lider af andre former for diabetes;
- Personer, der lider af alvorlige psykiatriske lidelser;
- Alvorlige kliniske tilstande, der ikke gør det muligt at udfylde spørgeskemaet;
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer niveauet af modstandsdygtighed hos personer, der lider af hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer niveauer af egenomsorg hos personer, der lider af hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurder sammenhængen mellem niveauet af modstandsdygtighed og niveauet af egenomsorg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurder hvilke egenskaber der positivt påvirker modstandsdygtigheden og graden af egenomsorg hos patienter med hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2023
Først opslået (Faktiske)
27. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6079
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet