- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06146803
le « niveau de résilience » influençant les soins personnels chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque
22 février 2024 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dans quelle mesure le « niveau de résilience » influence les soins personnels dans un groupe de sujets souffrant d'insuffisance cardiaque : étude observationnelle et transversale
L'adaptation au nouvel état de santé et les compétences en matière de soins personnels permettent aux personnes d'adhérer au traitement thérapeutique de la manière la plus correcte possible, mais il existe de nombreux cas dans lesquels les sujets ne montrent pas d'adhésion à celui-ci, et pour cette raison le risque augmente pour manifester des complications aiguës et également pour développer des complications à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal
-Évaluer les niveaux de résilience chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque.
Objectifs secondaires
- Évaluer les niveaux de soins personnels chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque.
- Évaluer la corrélation entre le niveau de résilience et le niveau de soins personnels ;
- Évaluez quelles caractéristiques influencent positivement le niveau de résilience et le degré de soins personnels de la personne souffrant d’insuffisance cardiaque.
Les patients consécutifs souffrant d'insuffisance cardiaque suivis au service de cardiologie de la Fondation Polyclinique Universitaire Agostino Gemelli IRCCS de Rome seront inclus
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Numéro de téléphone: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
-
-
RM
-
Rome, RM, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Contact:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Numéro de téléphone: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients consécutifs souffrant d'insuffisance cardiaque suivis au service de cardiologie de la Fondation Polyclinique Universitaire Agostino Gemelli IRCCS de Rome seront inclus
La description
Critère d'intégration:
- Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque ;
- Sujet âgé entre >18 ans et <90 ans ;
- Capacité à comprendre la langue italienne ;
- Conditions cliniques permettant de remplir le questionnaire ;
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant d'autres formes de diabète ;
- Sujets souffrant de troubles psychiatriques graves ;
- Conditions cliniques graves ne permettant pas de remplir le questionnaire ;
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer les niveaux de résilience chez des sujets souffrant d'insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer les niveaux de soins personnels chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Évaluer la corrélation entre le niveau de résilience et le niveau de soins personnels
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Évaluer quelles caractéristiques influencent positivement le niveau de résilience et le degré de soins personnels des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
27 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6079
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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