- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06146803
a "rugalmasság szintje", amely befolyásolja a szívelégtelenségben szenvedő betegek önellátását
2024. február 22. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Mennyire befolyásolja a „rugalmasság szintje” az öngondoskodást szívelégtelenségben szenvedő alanyok csoportjában: Megfigyelési, keresztmetszeti vizsgálat
Az új egészségi állapothoz való alkalmazkodás és az öngondoskodási készségek lehetővé teszik, hogy a terápiás kezelést a lehető legkorrektebb módon tudják betartani, de sok olyan eset van, amikor az alanyok nem mutatják be azt, és emiatt a kockázat fokozódik az akut szövődmények manifesztálásához és a hosszú távú szövődmények kialakulásához is
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés
-A szívelégtelenségben szenvedő alanyok rezilienciájának értékelése.
Másodlagos célok
- Értékelje a szívelégtelenségben szenvedő alanyok öngondoskodási szintjét.
- Értékelje az összefüggést a reziliencia szintje és az öngondoskodás szintje között;
- Értékelje, mely jellemzők befolyásolják pozitívan a szívelégtelenségben szenvedő személy ellenálló képességét és öngondoskodásának mértékét.
Az Agostino Gemelli IRCCS Egyetemi Poliklinika Alapítvány Római Kardiológiai Osztályán követett szívelégtelenségben szenvedő, egymást követő betegek is szerepelni fognak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonszám: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Rome, RM, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Kapcsolatba lépni:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonszám: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Agostino Gemelli IRCCS Egyetemi Poliklinika Alapítvány Római Kardiológiai Osztályán követett szívelégtelenségben szenvedő, egymást követő betegek is szerepelni fognak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívelégtelenségben szenvedő alanyok;
- 18 évnél fiatalabb és 90 évnél fiatalabb alany;
- Képes az olasz nyelv megértésére;
- Klinikai állapotok, amelyek lehetővé teszik a kérdőív kitöltését;
- Képes írásos beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség egyéb formáiban szenvedő alanyok;
- Súlyos pszichiátriai rendellenességben szenvedő alanyok;
- Súlyos klinikai állapotok, amelyek nem teszik lehetővé a kérdőív kitöltését;
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Értékelje a szívelégtelenségben szenvedő alanyok rezilienciájának szintjét
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Értékelje a szívelégtelenségben szenvedő alanyok öngondoskodási szintjét
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Értékelje az összefüggést a reziliencia szintje és az öngondoskodás szintje között
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Értékelje, mely jellemzők befolyásolják pozitívan a szívelégtelenségben szenvedő betegek ellenálló képességét és önellátásának mértékét
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6079
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .