- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06146803
"Level of Resilience" som påverkar egenvården hos hjärtsviktspatienter
22 februari 2024 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hur mycket "nivån av motståndskraft" påverkar egenvården i en grupp av ämnen som lider av hjärtsvikt: observationsstudie, tvärsnittsstudie
Anpassning till det nya hälsotillståndet och egenvårdsförmåga gör att människor kan följa den terapeutiska behandlingen på ett så korrekt sätt som möjligt, men det finns många fall där försökspersoner inte visar följsamhet till den, och av denna anledning finns risken för ökar för att manifestera akuta komplikationer och även för att utveckla långsiktiga sådana
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudmål
-Utvärdera nivåer av motståndskraft hos personer som lider av hjärtsvikt.
Sekundära mål
- Utvärdera nivåerna av egenvård hos patienter som lider av hjärtsvikt.
- Utvärdera sambandet mellan nivån av motståndskraft och nivån av egenvård;
- Utvärdera vilka egenskaper som positivt påverkar motståndskraften och graden av egenvård hos personen med hjärtsvikt.
På varandra följande patienter som lider av hjärtsvikt som följs vid kardiologiska avdelningen vid Agostino Gemelli IRCCS University Polyclinic Foundation i Rom kommer att inkluderas
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonnummer: 0630154851
- E-post: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Studieorter
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Kontakt:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonnummer: 0630154851
- E-post: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter som lider av hjärtsvikt som följs vid kardiologiska avdelningen vid Agostino Gemelli IRCCS University Polyclinic Foundation i Rom kommer att inkluderas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som lider av hjärtsvikt;
- Försöksperson i åldern mellan >18 år och <90 år;
- Förmåga att förstå det italienska språket;
- Kliniska tillstånd som gör att frågeformuläret kan fyllas i;
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som lider av andra former av diabetes;
- Försökspersoner som lider av allvarliga psykiatriska störningar;
- Allvarliga kliniska tillstånd som inte tillåter att frågeformuläret fylls i;
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdera nivåer av motståndskraft hos personer som lider av hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdera nivåer av egenvård hos patienter som lider av hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av motståndskraft och nivån av egenvård
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Utvärdera vilka egenskaper som positivt påverkar motståndskraften och graden av egenvård hos patienter med hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
27 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6079
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna