- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06146803
„Poziom odporności” wpływający na samoopiekę u pacjentów z niewydolnością serca
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Jak duży „poziom odporności” wpływa na samoopiekę w grupie pacjentów cierpiących na niewydolność serca: badanie obserwacyjne, przekrojowe
Dostosowanie do nowego stanu zdrowia i umiejętności samoopieki pozwalają na możliwie najwłaściwsze przestrzeganie postępowania terapeutycznego, jednak w wielu przypadkach badani nie wykazują jego przestrzegania i z tego powodu ryzyko wzrasta, objawiając się ostrymi powikłaniami, a także rozwijając długoterminowe
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowy cel
-Ocena poziomu odporności u osób cierpiących na niewydolność serca.
Cele drugorzędne
- Ocenić poziom samoopieki u osób cierpiących na niewydolność serca.
- Ocenić korelację pomiędzy poziomem odporności a poziomem dbałości o siebie;
- Oceń, które cechy pozytywnie wpływają na poziom odporności i stopień samoopieki osoby z niewydolnością serca.
Uwzględnieni zostaną kolejni pacjenci cierpiący na niewydolność serca obserwowani na oddziale kardiologii Fundacji Polikliniki Uniwersytetu Agostino Gemelli IRCCS w Rzymie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Numer telefonu: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Rome, RM, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Kontakt:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Numer telefonu: 0630154851
- E-mail: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną kolejni pacjenci cierpiący na niewydolność serca obserwowani na oddziale kardiologii Fundacji Polikliniki Uniwersytetu Agostino Gemelli IRCCS w Rzymie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na niewydolność serca;
- Pacjent w wieku od >18 lat do <90 lat;
- Umiejętność zrozumienia języka włoskiego;
- Warunki kliniczne umożliwiające wypełnienie kwestionariusza;
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na inne formy cukrzycy;
- Osoby cierpiące na poważne zaburzenia psychiczne;
- Poważne stany kliniczne uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza;
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena poziomu odporności u osób cierpiących na niewydolność serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenić poziom samoopieki u osób cierpiących na niewydolność serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Oceń korelację pomiędzy poziomem odporności a poziomem dbałości o siebie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Oceń, które cechy pozytywnie wpływają na poziom odporności i stopień samoopieki u pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6079
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .