- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06146803
«Уровень устойчивости», влияющий на самопомощь у пациентов с сердечной недостаточностью
22 февраля 2024 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Насколько «уровень устойчивости» влияет на уход за собой в группе субъектов, страдающих сердечной недостаточностью: наблюдательное перекрестное исследование
Адаптация к новому состоянию здоровья и навыки самообслуживания позволяют людям максимально правильно придерживаться терапевтического лечения, однако во многих случаях субъекты не проявляют приверженности к нему, и по этой причине риск увеличивается как для проявления острых осложнений, так и для развития отдаленных
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основная цель
-Оценить уровень устойчивости у субъектов, страдающих сердечной недостаточностью.
Второстепенные цели
- Оценить уровень ухода за собой у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью.
- Оценить корреляцию между уровнем жизнестойкости и уровнем заботы о себе;
- Оценить, какие характеристики положительно влияют на уровень жизнестойкости и степень самообслуживания человека с сердечной недостаточностью.
Будут включены последовательные пациенты, страдающие сердечной недостаточностью, наблюдаемые в отделении кардиологии Университетской поликлиники IRCCS имени Агостино Джемелли в Риме.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Номер телефона: 0630154851
- Электронная почта: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Контакт:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Номер телефона: 0630154851
- Электронная почта: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены последовательные пациенты, страдающие сердечной недостаточностью, наблюдаемые в отделении кардиологии Университетской поликлиники IRCCS имени Агостино Джемелли в Риме.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, страдающие сердечной недостаточностью;
- Возраст субъекта от >18 до <90 лет;
- Умение понимать итальянский язык;
- Клинические состояния, позволяющие заполнить анкету;
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты, страдающие другими формами диабета;
- Субъекты, страдающие серьезными психическими расстройствами;
- Серьезные клинические состояния, не позволяющие заполнить анкету;
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить уровень устойчивости у субъектов, страдающих сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить уровень ухода за собой у субъектов, страдающих сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценить корреляцию между уровнем жизнестойкости и уровнем заботы о себе.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценить, какие характеристики положительно влияют на уровень жизнестойкости и степень самопомощи пациентов с сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .