- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06146803
"Level of Resilience" som påvirker egenomsorg hos hjertesviktpasienter
22. februar 2024 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hvor mye "nivået av motstandskraft" påvirker egenomsorg i en gruppe av personer som lider av hjertesvikt: observasjons-, tverrsnittsstudie
Tilpasning til den nye helsetilstanden og egenomsorgskompetansen gjør at folk kan følge den terapeutiske behandlingen på en mest mulig korrekt måte, men det er mange tilfeller hvor forsøkspersonene ikke viser tilslutning til den, og av denne grunn er risikoen. øker for å manifestere akutte komplikasjoner og også for å utvikle langsiktige komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmål
-Vurdere nivåer av motstandskraft hos personer som lider av hjertesvikt.
Sekundære mål
- Evaluer nivåene av egenomsorg hos personer som lider av hjertesvikt.
- Vurdere sammenhengen mellom nivået av motstandskraft og nivået av egenomsorg;
- Vurder hvilke egenskaper som positivt påvirker motstandsdyktighetsnivået og graden av egenomsorg hos personen med hjertesvikt.
Påfølgende pasienter som lider av hjertesvikt fulgt ved kardiologisk avdeling ved Agostino Gemelli IRCCS University Polyclinic Foundation i Roma vil bli inkludert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonnummer: 0630154851
- E-post: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS
-
Ta kontakt med:
- NADIA ASPROMONTE, Prof.
- Telefonnummer: 0630154851
- E-post: nadia.aspromonte@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som lider av hjertesvikt fulgt ved kardiologisk avdeling ved Agostino Gemelli IRCCS University Polyclinic Foundation i Roma vil bli inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som lider av hjertesvikt;
- Person i alderen >18 år og <90 år;
- Evne til å forstå det italienske språket;
- Kliniske forhold som gjør at spørreskjemaet kan fylles ut;
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som lider av andre former for diabetes;
- Personer som lider av alvorlige psykiatriske lidelser;
- Alvorlige kliniske tilstander som ikke tillater å fylle ut spørreskjemaet;
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer nivåer av motstandskraft hos personer som lider av hjertesvikt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer nivåer av egenomsorg hos personer som lider av hjertesvikt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Vurdere sammenhengen mellom nivået av motstandskraft og nivået av egenomsorg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Vurder hvilke egenskaper som positivt påvirker motstandsnivået og graden av egenomsorg hos pasienter med hjertesvikt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6079
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført