Effecten van percutane perifere zenuwstimulatie op nek- en lage rugpijn
24 april 2024 bijgewerkt door: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL
Effecten van percutane perifere zenuwstimulatie op nek- en lage rugpijn: een viervoudig blinde, gerandomiseerde klinische studie
Percutane perifere zenuwstimulatie (pPNS) is een fysiotherapietechniek met als hoofddoel het behandelen van neuromusculaire en skeletale tekenen en symptomen door stroom op een perifere zenuw aan te leggen met een stompe, droge naald.
Ondanks dat het klinische gebruik ervan al is vastgesteld, is het gebruik ervan bij pathologische onderwerpen nog onbekend, en dus ook de optimale parametrisering ervan.
De huidige studie stelt voor om twee verschillende protocollen voor perifere zenuwstimulatie uit te voeren bij patiënten met nek- en lage rugpijn om deze vragen te beantwoorden en deze te vergelijken met een controlegroep die een standaardinterventie krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Interventie zal worden uitgevoerd op de wervelkolomzenuw (voor patiënten met nekpijn) en de inferieure gluteale zenuw en tibiale zenuw (voor patiënten met lage rugpijn), met behulp van echografie om het inbrengen van de naald te begeleiden, zonder het risico dat een aangrenzende structuur wordt aangetast. De theoretische basis van de techniek is het produceren van analgesie door gecontroleerde veranderingen aan te brengen in het somatosensorische systeem met behulp van synaptische plasticiteit, om uiteindelijk de perceptie van pijn te beïnvloeden door vermindering van nociceptieve afferentie. De protocollen zullen als volgt zijn:
- Interventiegroep 1: Sensorische drempel, hoge frequentie in treinen (ST-bHF). 5 treinen van 5 seconden, 55 seconden van elkaar gescheiden, met een frequentie van 100 Hz, goed voor een totale behandeling van 5 minuten. De intensiteit wordt ingesteld op de sensorische drempel van de patiënt, waardoor een niet-pijnlijke waarneming wordt gegarandeerd.
- Interventiegroep 2: Theta-Burst-stimulatie (TBS). 40 treinen gescheiden met een tussenpoos van 10 seconden, waarbij elke trein 5 treinen bevat, gescheiden door 200 ms, met een frequentie van 5 Hz, wat resulteert in een totale interventie van 6 minuten en 45 seconden. De intensiteit wordt ingesteld op de motorische drempel van de patiënt, waardoor een niet-pijnlijke stimulatie wordt gegarandeerd.
- Interventiegroep 3: Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), met een frequentie van 80 Hz en een pulsbreedte van 250 microseconden, gedurende 15 minuten. De intensiteit wordt ingesteld op de detectiedrempel van elke patiënt, waardoor een gevoelige maar niet pijnlijke sensorische maar niet pijnlijke ervaring wordt gegenereerd.
Het ontwerp van het onderzoek zal een gerandomiseerde, viervoudig blinde klinische studie zijn. Twee pPNS-protocollen (ST-bHF, TBS) en een derde TENS-protocol (TENS) zullen worden vergeleken. Om de effecten van deze protocollen op pijn, kracht, functionaliteit en elektromyografische activiteit te bestuderen, zullen drie metingen worden uitgevoerd: vóór de interventie (Numerical Pain Scale (NRS), NRS voor geïnduceerde pijn, Maximale kracht + EMG), tijdens de interventie (EMG ) en onmiddellijk na de interventie (NRS, NRS voor geïnduceerde pijn, Maximale kracht + EMG). Bovendien zal een week later aan de proefpersonen worden gevraagd om een pijn-NRS om het effect van de behandeling op middellange termijn te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje
- Ionclinics & DEIONICS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (+18 jaar)
- Patiënten met niet-specifieke/mechanische/gewrichtspijn in de nek.
- Patiënten met aspecifieke/mechanische/articulaire lage rugpijn en/of lage rugpijn gepaard gaande met radiculaire symptomatologie of ischias.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Ernstige ziekten: diabetes, kanker, neurologische ziekten, depressie, enz...
- Balaenofobie (naaldfobie).
- Professionele atleet.
- Andere gelijktijdige fysiotherapeutische behandeling voor deze pathologie.
- Patiënten met nek- of lage rugpijn geassocieerd met ernstige botschade zoals fracturen of wervelkloven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theta-Burst-stimulatie
De techniek bestaat uit percutane perifere elektrische stimulatie van de spinale of inferieure gluteale en tibiale zenuw via een echogeleide naald.
|
De echogeleide percutane perifere zenuwstimulatie zal worden toegepast op de spinale of inferieure gluteale en tibiale zenuw.
De parameters zijn 40 treinen, gescheiden door 7 seconden van elkaar, waarbij elke trein 5 treinen bevat, gescheiden door 200 ms, met een frequentie van 5 Hz, wat resulteert in een totale behandeling van 6 minuten en 45 seconden.
De intensiteit wordt ingesteld op de motorische drempel van de patiënt, waardoor een niet-pijnlijke stimulatie wordt gegarandeerd.
|
|
Actieve vergelijker: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
De techniek bestaat uit transcutane elektrische zenuwstimulatie van de trapezius of de lage rug- en interne kuitspieren via oppervlakte-elektroden.
|
De transcutane elektrische zenuwstimulatie zal worden toegepast op de trapezius of de lage rug- en interne kuitspieren met een frequentie van 80 Hz en een pulsbreedte van 250 microseconden, gedurende 15 minuten.
De intensiteit wordt ingesteld op de detectiedrempel van elke patiënt, waardoor een gevoelige maar niet-pijnlijke waarneming ontstaat.
|
|
Experimenteel: Zintuiglijke drempel, burst-hoge frequentie
De techniek bestaat uit percutane perifere elektrische stimulatie van de spinale of inferieure gluteale en tibiale zenuw via een echogeleide naald.
|
De echogeleide percutane perifere zenuwstimulatie zal worden toegepast op de spinale of inferieure gluteale en tibiale zenuw.
De parameters zijn 5 treinen van 5 seconden, met een tussenpoos van 55 seconden, met een frequentie van 100 Hz, wat neerkomt op een totale behandeling van 5 minuten.
De intensiteit wordt voor elke patiënt 200 microampère (μA) boven de detectiedrempel ingesteld, waardoor een gevoelige maar niet pijnlijke waarneming wordt gegarandeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De proefpersoon rapporteert mondeling de pijnintensiteit die hij de afgelopen week heeft geleden volgens de numerieke schaal (NRS): 0 is eventuele pijn en 10 is de maximale pijnbeleving.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Patiënten vullen een vragenlijst met demografische gegevens in met beschrijvende variabelen zoals leeftijd, geslacht, werk, tijd met pijn, bijkomende pathologieën, niveau van sportactiviteit, giftige gewoonten en drugs.
|
Pre-interventie
|
|
Verandering in maximale kracht tijdens spiercontractie met een rollenbank
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Door middel van een dynamometrieproef zal de maximaal haalbare sterkte, gegeven de toestand, worden beoordeeld.
Patiënten met nekpijn zullen opstaan en een maximale vrijwillige trapeziuscontractie uitvoeren door de schouder naar het plafond te heffen.
Patiënten met lage rugpijn zullen in buikligging liggen en de romp op het bed laten rusten, maar niet de onderste ledematen, die op de grond zullen rusten.
Ze zullen een maximale vrijwillige eenzijdige heupextensie uitvoeren met het homolaterale been gestrekt en het andere been op de grond.
Om de meting niet te beïnvloeden, krijgen alle proefpersonen dezelfde instructies over het uitvoeren van de contractie: "snel en hard", en worden ze tijdens de taak aangemoedigd.
Er worden drie tests uitgevoerd en een eerste kennismakingstest wordt weggegooid.
De rust tussen de metingen bedraagt 1 minuut.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Pre-interventie en een week na de interventie
|
De proefpersoon rapporteert mondeling een gemiddelde van de pijnintensiteit van de afgelopen week volgens de Numeric Rate Scale (NRS) van 0 tot 10: 0 is eventuele pijn en 10 is de maximale pijnbeleving. Eén week na de interventie en nadat ze een conventionele fysiotherapiebehandeling hebben ondergaan, zullen de proefpersonen mondeling een gemiddelde van de pijnintensiteit van de afgelopen week rapporteren volgens de Numeric Rate Scale (NRS). |
Pre-interventie en een week na de interventie
|
|
Verandering in pijn veroorzaakt door beweging
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd een beweging uit te voeren die pijn oproept die verband houdt met hun pathologie.
Na het uitvoeren van de beweging wordt de pijnbeleving verkregen van 0 tot 10 volgens de NRS-schaal: 0 is eventuele pijn en 10 is de maximale pijnbeleving.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in oppervlakte-elektromyografiesignaal tijdens spiercontractie
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De elektrische activiteit van de trapeziusspier (dalende vezels) of de gluteus maximus-spier zal synchroon met de kracht worden gemeten.
Er zal een elektromyografische meting worden uitgevoerd om het spierexcitatiesignaal tijdens de spiercontractie te verzamelen.
Voor de trapezius worden elektroden in het midden van een denkbeeldige lijn geplaatst die de protuberansen van het acromion en de apofyse van C7 met elkaar verbindt.
Voor de gluteus maximus worden de elektroden in het midden van een denkbeeldige lijn geplaatst die de protuberansen van het heiligbeen en de trochanter met elkaar verbindt.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Oppervlakte-elektromyografiesignaal tijdens stimulatie
Tijdsspanne: Tijdens interventie
|
De elektrische activiteit van de trapeziusspier (dalende vezels) of de gluteus maximus en de interne kuitspier zal synchroon met de behandeling worden gemeten.
Er zal een elektromyografische meting worden uitgevoerd om het spierexcitatiesignaal tijdens de elektrische stimulatie te verzamelen.
Voor de trapezius worden de elektroden in het midden van een denkbeeldige lijn geplaatst die de protuberansen van het acromion en de apofyse van C7 met elkaar verbindt.
Voor de gluteus maximus worden de elektroden in het midden van een denkbeeldige lijn geplaatst die de protuberansen van het heiligbeen en de trochanter met elkaar verbindt.
Voor de binnenkant van de kuit zal de proefpersoon een plantairflexie worden gevraagd om het midden van de spierbuik te visualiseren, waar de elektroden zullen worden geplaatst.
|
Tijdens interventie
|
|
Vragenlijst over door behandeling opgewekte percepties
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Na de stimulatie worden de proefpersonen gevraagd naar hun percepties met betrekking tot de sensaties tijdens de stimulatie (aangenaam-onaangenaam-onverschillig), samentrekking van het gebied tijdens de behandeling (steeds-afnemend-gelijkmatig) en veranderingen in de kracht van het behandelde gebied (meer - minder- gelijk).
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enrique Velasco Serna, PhD, VIB-KULeuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bear MF, Malenka RC. Synaptic plasticity: LTP and LTD. Curr Opin Neurobiol. 1994 Jun;4(3):389-99. doi: 10.1016/0959-4388(94)90101-5.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Wall PD, Sweet WH. Temporary abolition of pain in man. Science. 1967 Jan 6;155(3758):108-9. doi: 10.1126/science.155.3758.108.
- Bevan S. Economic impact of musculoskeletal disorders (MSDs) on work in Europe. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):356-73. doi: 10.1016/j.berh.2015.08.002. Epub 2015 Oct 24.
- Larson J, Wong D, Lynch G. Patterned stimulation at the theta frequency is optimal for the induction of hippocampal long-term potentiation. Brain Res. 1986 Mar 19;368(2):347-50. doi: 10.1016/0006-8993(86)90579-2.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Corp N, Mansell G, Stynes S, Wynne-Jones G, Morso L, Hill JC, van der Windt DA. Evidence-based treatment recommendations for neck and low back pain across Europe: A systematic review of guidelines. Eur J Pain. 2021 Feb;25(2):275-295. doi: 10.1002/ejp.1679. Epub 2020 Nov 12.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Larson J, Munkacsy E. Theta-burst LTP. Brain Res. 2015 Sep 24;1621:38-50. doi: 10.1016/j.brainres.2014.10.034. Epub 2014 Oct 27.
- Martimbianco ALC, Porfirio GJ, Pacheco RL, Torloni MR, Riera R. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 12;12(12):CD011927. doi: 10.1002/14651858.CD011927.pub2.
- Borghouts JAJ, Koes BW, Bouter LM. The clinical course and prognostic factors of non-specific neck pain: a systematic review. Pain. 1998 Jul;77(1):1-13. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00058-X.
- Maffiuletti NA, Aagaard P, Blazevich AJ, Folland J, Tillin N, Duchateau J. Rate of force development: physiological and methodological considerations. Eur J Appl Physiol. 2016 Jun;116(6):1091-116. doi: 10.1007/s00421-016-3346-6. Epub 2016 Mar 3.
- Lin T, Gargya A, Singh H, Sivanesan E, Gulati A. Mechanism of Peripheral Nerve Stimulation in Chronic Pain. Pain Med. 2020 Aug 1;21(Suppl 1):S6-S12. doi: 10.1093/pm/pnaa164.
- Johnson MI, Paley CA, Jones G, Mulvey MR, Wittkopf PG. Efficacy and safety of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for acute and chronic pain in adults: a systematic review and meta-analysis of 381 studies (the meta-TENS study). BMJ Open. 2022 Feb 10;12(2):e051073. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051073.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Abejon D, Perez-Cajaraville J. Peripheral nerve stimulation: definition. Prog Neurol Surg. 2011;24:203-209. doi: 10.1159/000323052. Epub 2011 Mar 21.
- Delgado Conforme, W. A., Abarca López, J. J., Boada Rodríguez, L. E., & Salazar Trujillo, S. E. (2019). Lumbalgia inespecífica. Dolencia más común de lo que se cree. RECIMUNDO, 3(2), 3-25. https://doi.org/10.26820/recimundo/3.(2).abril.2019.3-25
- Ghoname EA, Craig WF, White PF, Ahmed HE, Hamza MA, Henderson BN, Gajraj NM, Huber PJ, Gatchel RJ. Percutaneous electrical nerve stimulation for low back pain: a randomized crossover study. JAMA. 1999 Mar 3;281(9):818-23. doi: 10.1001/jama.281.9.818. Erratum In: JAMA 1999 May 19;281(19):1795.
- Gutierrez-Muto AM, Castilla J, Freire M, Oliviero A, Tornero J. Theta burst stimulation: Technical aspects about TMS devices. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):562-564. doi: 10.1016/j.brs.2020.01.002. Epub 2020 Jan 9. No abstract available.
- Hjornevik T, Jacobsen LM, Qu H, Bjaalie JG, Gjerstad J, Willoch F. Metabolic plasticity in the supraspinal pain modulating circuitry after noxious stimulus-induced spinal cord LTP. Pain. 2008 Dec;140(3):456-464. doi: 10.1016/j.pain.2008.09.029. Epub 2008 Nov 11.
- Huang Y, Chen SR, Chen H, Zhou JJ, Jin D, Pan HL. Theta-Burst Stimulation of Primary Afferents Drives Long-Term Potentiation in the Spinal Cord and Persistent Pain via alpha2delta-1-Bound NMDA Receptors. J Neurosci. 2022 Jan 19;42(3):513-527. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1968-21.2021. Epub 2021 Dec 8.
- Jauregui JJ, Cherian JJ, Gwam CU, Chughtai M, Mistry JB, Elmallah RK, Harwin SF, Bhave A, Mont MA. A Meta-Analysis of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Chronic Low Back Pain. Surg Technol Int. 2016 Apr;28:296-302.
- Jimenez S, Mordillo-Mateos L, Dileone M, Campolo M, Carrasco-Lopez C, Moitinho-Ferreira F, Gallego-Izquierdo T, Siebner HR, Valls-Sole J, Aguilar J, Oliviero A. Effects of patterned peripheral nerve stimulation on soleus spinal motor neuron excitability. PLoS One. 2018 Feb 16;13(2):e0192471. doi: 10.1371/journal.pone.0192471. eCollection 2018.
- Lall MP, Restrepo E. The Biopsychosocial Model of Low Back Pain and Patient-Centered Outcomes Following Lumbar Fusion. Orthop Nurs. 2017 May/Jun;36(3):213-221. doi: 10.1097/NOR.0000000000000350.
- Luo C, Kuner T, Kuner R. Synaptic plasticity in pathological pain. Trends Neurosci. 2014 Jun;37(6):343-55. doi: 10.1016/j.tins.2014.04.002. Epub 2014 May 12.
- Plaza-Manzano G, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C, Navarro-Santana MJ. Effectiveness of percutaneous electrical nerve stimulation for musculoskeletal pain: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 Jul;24(6):1023-1044. doi: 10.1002/ejp.1559. Epub 2020 Apr 4.
- Rampazo EP, Martignago CCS, de Noronha M, Liebano RE. Transcutaneous electrical stimulation in neck pain: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2022 Jan;26(1):18-42. doi: 10.1002/ejp.1845. Epub 2021 Aug 3.
- Ranck JB Jr. Studies on single neurons in dorsal hippocampal formation and septum in unrestrained rats. I. Behavioral correlates and firing repertoires. Exp Neurol. 1973 Nov;41(2):461-531. doi: 10.1016/0014-4886(73)90290-2. No abstract available.
- Rudell AP, Fox SE, Ranck JB Jr. Hippocampal excitability phase-locked to the theta rhythm in walking rats. Exp Neurol. 1980 Apr;68(1):87-96. doi: 10.1016/0014-4886(80)90068-0. No abstract available.
- Svendsen F, Tjolsen A, Hole K. LTP of spinal A beta and C-fibre evoked responses after electrical sciatic nerve stimulation. Neuroreport. 1997 Nov 10;8(16):3427-30. doi: 10.1097/00001756-199711100-00002.
- Wu J, Hu Q, Huang D, Chen X, Chen J. Effect of electrical stimulation of sciatic nerve on synaptic plasticity of spinal dorsal horn and spinal c-fos expression in neonatal, juvenile and adult rats. Brain Res. 2012 Apr 11;1448:11-9. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.002. Epub 2012 Feb 13.
- Yang F, Guo J, Sun WL, Liu FY, Cai J, Xing GG, Wan Y. The induction of long-term potentiation in spinal dorsal horn after peripheral nociceptive stimulation and contribution of spinal TRPV1 in rats. Neuroscience. 2014 Jun 6;269:59-66. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.03.037. Epub 2014 Mar 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPTE/2023-TBS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .