Wpływ przezskórnej stymulacji nerwów obwodowych na ból szyi i krzyża
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwów obwodowych na ból szyi i krzyża: randomizowane badanie kliniczne z poczwórnie ślepą próbą
Przezskórna stymulacja nerwów obwodowych (pPNS) to technika fizykoterapii, której głównym celem jest leczenie przedmiotowych i podmiotowych objawów nerwowo-mięśniowo-szkieletowych poprzez przyłożenie prądu do nerwu obwodowego za pomocą tępej, suchej igły.
Pomimo tego, że jego zastosowanie kliniczne zostało już ustalone, jego zastosowanie u osób patologicznych jest nadal nieznane, a co za tym idzie, jego optymalna parametryzacja.
W niniejszym badaniu zaproponowano wykonanie dwóch różnych protokołów stymulacji nerwów obwodowych u osób z bólem szyi i krzyża, aby odpowiedzieć na te pytania i porównać je z grupą kontrolną otrzymującą standardową interwencję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencja zostanie przeprowadzona na nerwie rdzeniowym (w przypadku pacjentów z bólem szyi) oraz na nerwie pośladkowym dolnym i nerwie piszczelowym (w przypadku pacjentów z bólem krzyża), przy użyciu ultrasonografii w celu ukierunkowania wprowadzenia igły, bez ryzyka wpływu na sąsiednie struktury. Teoretyczna podstawa tej techniki polega na wywołaniu działania przeciwbólowego poprzez kontrolowane zmiany w układzie somatosensorycznym przy użyciu plastyczności synaptycznej, aby ostatecznie wpłynąć na percepcję bólu poprzez redukcję afektu nocyceptywnego. Protokoły będą następujące:
- Grupa interwencji 1: Próg sensoryczny, wysoka częstotliwość w pociągach (ST-bHF). 5 serii po 5 sekund, oddzielonych od siebie o 55 sekund, przy częstotliwości 100 Hz, co daje całkowity czas leczenia 5 minut. Intensywność zostanie ustawiona na progu sensorycznym pacjenta, zapewniając bezbolesną percepcję.
- Grupa interwencyjna 2: Stymulacja impulsami theta (TBS). 40 pociągów oddzielonych w odstępie 10 sekund, przy czym każdy pociąg zawiera 5 pociągów oddzielonych od siebie w odstępie 200 m, przy częstotliwości 5 Hz, co daje całkowitą interwencję trwającą 6 minut i 45 sekund. Intensywność zostanie ustawiona na progu motorycznym pacjenta, zapewniając bezbolesną stymulację.
- Grupa interwencji 3: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) przy częstotliwości 80 Hz i szerokości impulsu 250 mikrosekund przez 15 minut. Intensywność zostanie ustawiona na progu detekcji każdego pacjenta, generując czułe, ale nie bolesne wrażenia czuciowe, ale nie bolesne.
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem klinicznym z poczwórną ślepą próbą. Porównane zostaną dwa protokoły pPNS (ST-bHF, TBS) i trzeci protokół TENS (TENS). Aby zbadać wpływ tych protokołów na ból, siłę, funkcjonalność i aktywność elektromiograficzną, zostaną wykonane trzy pomiary: przed interwencją (Numeryczna Skala Bólu (NRS), NRS dla bólu indukowanego, Maksymalna siła + EMG), podczas interwencji (EMG ) i bezpośrednio po interwencji (NRS, NRS dla bólu wywołanego, siła maksymalna + EMG). Ponadto tydzień później uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie NRS bólu w celu oceny średnioterminowego efektu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Ionclinics & DEIONICS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (+18 lat)
- Pacjenci z niespecyficznym/mechanicznym/stawowym bólem szyi.
- Pacjenci z nieswoistym/mechanicznym/stawowym bólem krzyża i/lub bólem krzyża z objawami korzeniowymi lub rwą kulszową.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Ciężkie choroby: cukrzyca, nowotwory, choroby neurologiczne, depresja itp.
- Balaenofobia (fobia igłowa).
- Profesjonalny atleta.
- Inne jednoczesne leczenie fizjoterapeutyczne w przypadku tej patologii.
- Pacjenci z bólem szyi lub krzyża związanym z poważnym uszkodzeniem kości, takim jak złamania lub szczeliny kręgów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja Theta-Burst
Technika polega na przezskórnej obwodowej stymulacji elektrycznej rdzenia kręgowego lub nerwu pośladkowego dolnego i nerwu piszczelowego za pomocą igły pod kontrolą ultradźwięków.
|
Przezskórna stymulacja nerwów obwodowych pod kontrolą USG zostanie zastosowana do nerwu rdzeniowego lub pośladkowego dolnego i nerwu piszczelowego.
Parametrami będzie 40 pociągów oddzielonych od siebie o 7 sekund, przy czym każdy pociąg będzie zawierał 5 pociągów oddzielonych od siebie o 200 ms, przy częstotliwości 5 Hz, co daje całkowity czas leczenia 6 minut i 45 sekund.
Intensywność zostanie ustawiona na progu motorycznym pacjenta, zapewniając bezbolesną stymulację.
|
|
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Technika polega na przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów mięśnia czworobocznego lub dolnej części pleców i wewnętrznych mięśni łydek za pomocą elektrod powierzchniowych.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów zostanie zastosowana do mięśnia czworobocznego lub dolnej części pleców i wewnętrznej części łydki przy częstotliwości 80 Hz i szerokości impulsu 250 mikrosekund przez 15 minut.
Intensywność zostanie ustawiona na progu detekcji każdego pacjenta, co zapewni czułą, ale bezbolesną percepcję.
|
|
Eksperymentalny: Próg sensoryczny, wysoka częstotliwość impulsów
Technika polega na przezskórnej obwodowej stymulacji elektrycznej rdzenia kręgowego lub nerwu pośladkowego dolnego i nerwu piszczelowego za pomocą igły pod kontrolą ultradźwięków.
|
Przezskórna stymulacja nerwów obwodowych pod kontrolą USG zostanie zastosowana do nerwu rdzeniowego lub pośladkowego dolnego i nerwu piszczelowego.
Parametry będą wynosić 5 pociągów po 5 sekund w odstępie 55 sekund, przy częstotliwości 100 Hz, co daje całkowity czas leczenia 5 minut.
Natężenie zostanie ustawione na 200 mikroamperów (μA) powyżej progu detekcji dla każdego pacjenta, co gwarantuje czułą, ale nie bolesną percepcję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Osoba badana ustnie zgłasza intensywność bólu odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia zgodnie z numeryczną skalą częstości (NRS): 0 oznacza dowolny ból, a 10 oznacza maksymalne odczuwanie bólu.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Pacjenci wypełnią ankietę demograficzną, wpisując zmienne opisowe, takie jak wiek, płeć, wykonywana praca, czas spędzony z bólem, choroby współistniejące, poziom aktywności sportowej, toksyczne nawyki i zażywane narkotyki.
|
Przed interwencją
|
|
Zmiana siły maksymalnej podczas skurczu mięśnia na dynamometrze
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Maksymalna wytrzymałość osiągalna w danych warunkach zostanie oceniona za pomocą testu dynamometrycznego.
Osoby cierpiące na ból szyi wstają i wykonują maksymalny dobrowolny skurcz mięśnia czworobocznego, unosząc ramię w stronę sufitu.
Osoby z bólem krzyża będą ułożone na brzuchu, opierając tułów na łóżku, ale nie kończyny dolne, które będą spoczywać na podłodze.
Wykonają maksymalnie dobrowolny jednostronny wyprost biodra z jednoboczną nogą wyciągniętą, a drugą nogą opartą na podłodze.
Aby nie wpływać na pomiar, wszyscy badani otrzymają te same instrukcje dotyczące wykonania skurczu: „szybko i mocno” i będą zachęcani podczas wykonywania zadania.
Zostaną przeprowadzone trzy testy, a pierwszy test zapoznawczy zostanie odrzucony.
Reszta pomiędzy pomiarami będzie wynosić 1 minutę.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Osoba badana poda werbalnie średnią intensywność bólu z ostatniego tygodnia zgodnie z numeryczną skalą częstości (NRS) od 0 do 10: 0 oznacza dowolny ból, a 10 oznacza maksymalne odczuwanie bólu. Tydzień po interwencji i po zastosowaniu konwencjonalnego leczenia fizjoterapeutycznego pacjenci ustnie zgłaszają średnie natężenie bólu w ostatnim tygodniu zgodnie ze skalą numeryczną (NRS). |
Przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana bólu wywołanego ruchem
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ruchu wywołującego ból związany z ich patologią.
Po wykonaniu ruchu percepcję bólu otrzymamy w skali od 0 do 10 według skali NRS: 0 będzie dowolnym bólem, a 10 będzie maksymalnym odczuwaniem bólu.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana sygnału elektromiografii powierzchniowej podczas skurczu mięśni
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Aktywność elektryczna mięśnia czworobocznego (włókna zstępujące) lub mięśnia pośladkowego wielkiego będzie mierzona synchronicznie z siłą.
W celu zebrania sygnału pobudzenia mięśnia podczas jego skurczu zostanie wykonany pomiar elektromiograficzny.
W przypadku mięśnia czworobocznego elektrody zostaną umieszczone pośrodku wyimaginowanej linii łączącej wyrostki barku i wyrostka kolczystego C7.
W przypadku mięśnia pośladkowego wielkiego elektrody zostaną umieszczone pośrodku wyimaginowanej linii łączącej wyniosłości kości krzyżowej i krętarza.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Sygnał elektromiografii powierzchniowej podczas stymulacji
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Aktywność elektryczna mięśnia czworobocznego (włókna zstępujące) lub pośladkowego wielkiego i mięśnia wewnętrznego łydki będzie mierzona synchronicznie z zastosowaniem leczenia.
W celu zebrania sygnału pobudzenia mięśnia podczas stymulacji elektrycznej zostanie wykonany pomiar elektromiograficzny.
W przypadku mięśnia czworobocznego elektrody zostaną umieszczone pośrodku wyimaginowanej linii łączącej wyrostki barku i wyrostka kolczystego C7.
W przypadku mięśnia pośladkowego wielkiego elektrody zostaną umieszczone pośrodku wyimaginowanej linii łączącej wyniosłości kości krzyżowej i krętarza.
W przypadku wewnętrznej łydki pacjent zostanie poproszony o zgięcie podeszwowe w celu uwidocznienia środka brzucha mięśnia, gdzie zostaną umieszczone elektrody.
|
Podczas interwencji
|
|
Kwestionariusz percepcji wywołanej leczeniem
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Po stymulacji badani zostaną zapytani o swoje odczucia związane z doznaniami podczas stymulacji (przyjemne-nieprzyjemne-obojętne), kurczeniem się obszaru w trakcie zabiegu (rosnąco-malejąco-równe) oraz zmianami w sile leczonego obszaru (więcej - mniej - równe).
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Enrique Velasco Serna, PhD, VIB-KULeuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bear MF, Malenka RC. Synaptic plasticity: LTP and LTD. Curr Opin Neurobiol. 1994 Jun;4(3):389-99. doi: 10.1016/0959-4388(94)90101-5.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Wall PD, Sweet WH. Temporary abolition of pain in man. Science. 1967 Jan 6;155(3758):108-9. doi: 10.1126/science.155.3758.108.
- Bevan S. Economic impact of musculoskeletal disorders (MSDs) on work in Europe. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):356-73. doi: 10.1016/j.berh.2015.08.002. Epub 2015 Oct 24.
- Larson J, Wong D, Lynch G. Patterned stimulation at the theta frequency is optimal for the induction of hippocampal long-term potentiation. Brain Res. 1986 Mar 19;368(2):347-50. doi: 10.1016/0006-8993(86)90579-2.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Corp N, Mansell G, Stynes S, Wynne-Jones G, Morso L, Hill JC, van der Windt DA. Evidence-based treatment recommendations for neck and low back pain across Europe: A systematic review of guidelines. Eur J Pain. 2021 Feb;25(2):275-295. doi: 10.1002/ejp.1679. Epub 2020 Nov 12.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Larson J, Munkacsy E. Theta-burst LTP. Brain Res. 2015 Sep 24;1621:38-50. doi: 10.1016/j.brainres.2014.10.034. Epub 2014 Oct 27.
- Martimbianco ALC, Porfirio GJ, Pacheco RL, Torloni MR, Riera R. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 12;12(12):CD011927. doi: 10.1002/14651858.CD011927.pub2.
- Borghouts JAJ, Koes BW, Bouter LM. The clinical course and prognostic factors of non-specific neck pain: a systematic review. Pain. 1998 Jul;77(1):1-13. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00058-X.
- Maffiuletti NA, Aagaard P, Blazevich AJ, Folland J, Tillin N, Duchateau J. Rate of force development: physiological and methodological considerations. Eur J Appl Physiol. 2016 Jun;116(6):1091-116. doi: 10.1007/s00421-016-3346-6. Epub 2016 Mar 3.
- Lin T, Gargya A, Singh H, Sivanesan E, Gulati A. Mechanism of Peripheral Nerve Stimulation in Chronic Pain. Pain Med. 2020 Aug 1;21(Suppl 1):S6-S12. doi: 10.1093/pm/pnaa164.
- Johnson MI, Paley CA, Jones G, Mulvey MR, Wittkopf PG. Efficacy and safety of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for acute and chronic pain in adults: a systematic review and meta-analysis of 381 studies (the meta-TENS study). BMJ Open. 2022 Feb 10;12(2):e051073. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051073.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Abejon D, Perez-Cajaraville J. Peripheral nerve stimulation: definition. Prog Neurol Surg. 2011;24:203-209. doi: 10.1159/000323052. Epub 2011 Mar 21.
- Delgado Conforme, W. A., Abarca López, J. J., Boada Rodríguez, L. E., & Salazar Trujillo, S. E. (2019). Lumbalgia inespecífica. Dolencia más común de lo que se cree. RECIMUNDO, 3(2), 3-25. https://doi.org/10.26820/recimundo/3.(2).abril.2019.3-25
- Ghoname EA, Craig WF, White PF, Ahmed HE, Hamza MA, Henderson BN, Gajraj NM, Huber PJ, Gatchel RJ. Percutaneous electrical nerve stimulation for low back pain: a randomized crossover study. JAMA. 1999 Mar 3;281(9):818-23. doi: 10.1001/jama.281.9.818. Erratum In: JAMA 1999 May 19;281(19):1795.
- Gutierrez-Muto AM, Castilla J, Freire M, Oliviero A, Tornero J. Theta burst stimulation: Technical aspects about TMS devices. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):562-564. doi: 10.1016/j.brs.2020.01.002. Epub 2020 Jan 9. No abstract available.
- Hjornevik T, Jacobsen LM, Qu H, Bjaalie JG, Gjerstad J, Willoch F. Metabolic plasticity in the supraspinal pain modulating circuitry after noxious stimulus-induced spinal cord LTP. Pain. 2008 Dec;140(3):456-464. doi: 10.1016/j.pain.2008.09.029. Epub 2008 Nov 11.
- Huang Y, Chen SR, Chen H, Zhou JJ, Jin D, Pan HL. Theta-Burst Stimulation of Primary Afferents Drives Long-Term Potentiation in the Spinal Cord and Persistent Pain via alpha2delta-1-Bound NMDA Receptors. J Neurosci. 2022 Jan 19;42(3):513-527. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1968-21.2021. Epub 2021 Dec 8.
- Jauregui JJ, Cherian JJ, Gwam CU, Chughtai M, Mistry JB, Elmallah RK, Harwin SF, Bhave A, Mont MA. A Meta-Analysis of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Chronic Low Back Pain. Surg Technol Int. 2016 Apr;28:296-302.
- Jimenez S, Mordillo-Mateos L, Dileone M, Campolo M, Carrasco-Lopez C, Moitinho-Ferreira F, Gallego-Izquierdo T, Siebner HR, Valls-Sole J, Aguilar J, Oliviero A. Effects of patterned peripheral nerve stimulation on soleus spinal motor neuron excitability. PLoS One. 2018 Feb 16;13(2):e0192471. doi: 10.1371/journal.pone.0192471. eCollection 2018.
- Lall MP, Restrepo E. The Biopsychosocial Model of Low Back Pain and Patient-Centered Outcomes Following Lumbar Fusion. Orthop Nurs. 2017 May/Jun;36(3):213-221. doi: 10.1097/NOR.0000000000000350.
- Luo C, Kuner T, Kuner R. Synaptic plasticity in pathological pain. Trends Neurosci. 2014 Jun;37(6):343-55. doi: 10.1016/j.tins.2014.04.002. Epub 2014 May 12.
- Plaza-Manzano G, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C, Navarro-Santana MJ. Effectiveness of percutaneous electrical nerve stimulation for musculoskeletal pain: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 Jul;24(6):1023-1044. doi: 10.1002/ejp.1559. Epub 2020 Apr 4.
- Rampazo EP, Martignago CCS, de Noronha M, Liebano RE. Transcutaneous electrical stimulation in neck pain: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2022 Jan;26(1):18-42. doi: 10.1002/ejp.1845. Epub 2021 Aug 3.
- Ranck JB Jr. Studies on single neurons in dorsal hippocampal formation and septum in unrestrained rats. I. Behavioral correlates and firing repertoires. Exp Neurol. 1973 Nov;41(2):461-531. doi: 10.1016/0014-4886(73)90290-2. No abstract available.
- Rudell AP, Fox SE, Ranck JB Jr. Hippocampal excitability phase-locked to the theta rhythm in walking rats. Exp Neurol. 1980 Apr;68(1):87-96. doi: 10.1016/0014-4886(80)90068-0. No abstract available.
- Svendsen F, Tjolsen A, Hole K. LTP of spinal A beta and C-fibre evoked responses after electrical sciatic nerve stimulation. Neuroreport. 1997 Nov 10;8(16):3427-30. doi: 10.1097/00001756-199711100-00002.
- Wu J, Hu Q, Huang D, Chen X, Chen J. Effect of electrical stimulation of sciatic nerve on synaptic plasticity of spinal dorsal horn and spinal c-fos expression in neonatal, juvenile and adult rats. Brain Res. 2012 Apr 11;1448:11-9. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.002. Epub 2012 Feb 13.
- Yang F, Guo J, Sun WL, Liu FY, Cai J, Xing GG, Wan Y. The induction of long-term potentiation in spinal dorsal horn after peripheral nociceptive stimulation and contribution of spinal TRPV1 in rats. Neuroscience. 2014 Jun 6;269:59-66. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.03.037. Epub 2014 Mar 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPTE/2023-TBS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .