Azacitidine Plus PD-1-therapie voor R/R Hodgkin-lymfoom

Inclusiecriteria:

• Pathologisch bevestigd Hodgkinlymfoom volgens classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
• De patiënt is ≥ 18 jaar oud op het moment dat het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) wordt ondertekend.
• De patiënt moet een ICF begrijpen en vrijwillig ondertekenen voordat er studiespecifieke beoordelingen/procedures worden uitgevoerd.
• De patiënt is bereid en in staat zich te houden aan het schema voor studiebezoeken en andere protocolvereisten.
• Recidiverende (na gedeeltelijke of volledige respons) of refractaire AITL na ten minste één lijn systemische therapie (er is geen verplichte rustperiode na de vorige behandeling zolang de biochemie- en hematologielaboratoria voldoen aan de inclusiecriteria zoals hieronder).
• Voldoe aan de volgende laboratoriumcriteria: Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l (≥ 1 x 10^9/l als beenmerg (BM) betrokken is bij lymfoom); Bloedplaatjes ≥ 75 x 10^9/l (≥ 50 x 10^9/l als BM-betrokkenheid door lymfoom); Hemoglobine ≥ 8 g/dl.
• Verwachte levensverwachting minimaal 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Actieve of ongecontroleerde infecties die systemische behandeling vereisen binnen 14 dagen vóór inschrijving.
• Elke instabiliteit van systemische ziekten, inclusief maar niet beperkt tot ernstige hart-, lever-, nier- of stofwisselingsziekten, heeft therapie nodig.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.