Azacitidin plus PD-1-Therapie für R/R-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Pathologisch bestätigtes Hodgkin-Lymphom gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
• Der Patient ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF) ≥ 18 Jahre alt.
• Der Patient muss eine ICF verstehen und freiwillig unterzeichnen, bevor studienspezifische Beurteilungen/Verfahren durchgeführt werden.
• Der Patient ist bereit und in der Lage, den Zeitplan für die Studienbesuche und andere Protokollanforderungen einzuhalten.
• Rückfall (nach teilweisem oder vollständigem Ansprechen) oder refraktäres AITL nach mindestens einer systemischen Therapielinie (es gibt keine obligatorische Ruhezeit nach der vorherigen Behandlung, solange die Biochemie- und Hämatologielabore die unten aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen).
• Erfüllen Sie die folgenden Laborkriterien: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L (≥ 1 x 10^9/L bei Knochenmarksbeteiligung durch Lymphom); Thrombozytenzahl ≥ 75 x 10^9/L (≥ 50 x 10^9/L bei BM-Beteiligung durch Lymphom); Hämoglobin ≥ 8 g/dl.
• Voraussichtliche Lebenserwartung mindestens 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

• Aktive oder unkontrollierte Infektionen, die innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung eine systemische Behandlung erfordern.
• Jede Instabilität einer systemischen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Herz-, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen, erfordert eine Therapie.
• Schwangere oder stillende Frauen.