Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar geneesmiddelinteracties

12 september 2024 bijgewerkt door: Emalex Biosciences Inc.

Een fase 1, sequentiële geneesmiddelinteractiestudie om het effect van remming van CYP3A4 en P-glycoproteïne door itraconazol of inductie door rifampicine op de farmacokinetiek van ecopipam en zijn metabolieten bij gezonde proefpersonen te evalueren

Dit is een in één centrum, uit twee delen bestaand, fase 1, open-label, geneesmiddel-geneesmiddelinteractieonderzoek met een vaste volgorde, ontworpen om de PK van epipam te vergelijken wanneer het alleen wordt toegediend en in combinatie met itraconazol (deel 1) of rifampicine (deel 2). ) bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1P 0A2
        • Syneos Health Clinic inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke proefpersonen of vrouwelijke proefpersonen die niet zwanger kunnen worden
  • ≥18 en ≤55 jaar oud
  • BMI >18,5 en <30,0 kg/m2 en lichaamsgewicht ≥50,0 kg voor mannen en ≥45,0 kg voor vrouwen.
  • De proefpersonen moeten gezond zijn, zoals bepaald door de onderzoeker, op basis van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG, vitale functies en een standaardpanel van bloed- en laboratoriumtests bij screening.
  • Seksueel actieve mannen moeten tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 90 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een anticonceptiemiddel met dubbele barrière gebruiken.
  • Mannelijke proefpersonen moeten bereid zijn geen sperma te doneren tot 90 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Bereid om een ​​kunstgebit of een mondpiercing uit te doen op het moment van de dosering.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige medische ziekten
  • Klinisch significante afwijkingen bij screeningstests/-examens
  • Geschiedenis van of aanzienlijk risico op het plegen van zelfmoord
  • Donatie van plasma binnen 7 dagen vóór de toediening
  • Donatie of aanzienlijk bloedverlies binnen 8 weken voorafgaand aan de eerste dosis
  • Grote operatie binnen 3 maanden of kleine operatie binnen 1 maand vóór opname
  • Gebruik van verboden receptgeneesmiddelen, vrij verkrijgbare medicijnen of natuurlijke gezondheidsproducten
  • Vrouwelijke proefpersonen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Positieve zwangerschapstest
  • Positieve urinedrugstest, urinecotininetest of alcoholademtest
  • Gebruik van tabaks- of nicotineproducten binnen 1 maand voorafgaand aan de screening
  • Aanzienlijk alcoholgebruik
  • Geschiedenis van drugsmisbruik in het voorgaande jaar, of een positieve drugsscreening
  • Geschiedenis van allergie voor studiemedicijnen
  • Alleen deel 1: Aanwezigheid van orthodontische beugels of orthodontische retentiedraden
  • Recente deelname aan een klinisch onderzoek
  • Naar het oordeel van de hoofdonderzoeker niet geschikt voor onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel 1
ecopipam 89,6 mg op dag 1 en 9 met herhaalde doses itraconazol op dag 6-16.
Geneesmiddel: Itraconazol
itraconazol 200 mg eenmaal daags Dag 6 tot 16
Geneesmiddel: Ecopipam
89,6 mg op dag 1 en 9 voor deel 1 of 179,2 mg op dag 1 en 13 voor deel 2
Experimenteel: Deel 2
ecopipam 179,2 mg op dag 1 en 13 met herhaalde doses rifampicine op dag 6-20.
Geneesmiddel: Ecopipam
89,6 mg op dag 1 en 9 voor deel 1 of 179,2 mg op dag 1 en 13 voor deel 2
Geneesmiddel: rifampicine
rifampicine 600 mg eenmaal daags Dag 6 tot 20

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUC0-inf van epipam bij toediening met itraconazol
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-inf van epipam bij toediening zonder itraconazol
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-inf van epipam bij toediening met rifampicine
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-inf van epipam bij toediening zonder rifampicine
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-t van ecopipam bij toediening met itraconazol
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-t van epipam bij toediening zonder itraconazol
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-t van epipam bij toediening met rifampicine
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-t van epipam bij toediening zonder rifampicine
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
Cmax van epipam bij toediening met itraconazol
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
Cmax van epipam bij toediening zonder itraconazol
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
Cmax van epipam bij toediening met rifampicine
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
Cmax van epipam bij toediening zonder rifampicine
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
T½ el ecopipam bij toediening met itraconazol
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
T½ el ecopipam bij toediening zonder itraconazol
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
T½ el ecopipam bij toediening met rifampicine
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
T½ el ecopipam bij toediening zonder rifampicine
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUC0-inf van EBS-101-40853
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-inf van epipamglucuronide
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-inf van EBS-101-40853-glucuronide
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-t van EBS-101-40853
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-t van epipamglucuronide
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-t van EBS-101-40853-glucuronide
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
Cmax van EBS-101-40853
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
Cmax van epipamglucuronide
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
Cmax van EBS-101-40853-glucuronide
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
T½ el van EBS-101-40853
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
T½ el ecopipamglucuronide
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
T½ el EBS-101-40853-glucuronide
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-4 voor ecopipam
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-4 voor EBS-101-40853
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-4 voor ecopipamglucuronide
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
AUC0-4 voor EBS 101-40853-glucuronide
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden maximaal 38 monsters verzameld voor farmacokinetische analyse
Tot dag 21
Minimale MOAA/S-score (Moduled Observer's Assessment of Alertness/Sedation).
Tijdsspanne: Tot dag 21
Score van 0-5, waarbij 0 geen antwoord is en 5 is dat er snel wordt gereageerd. MOAA/S-maatregelen worden op de aangegeven tijdstippen opgenomen
Tot dag 21
AUEC voor visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Score van 0 - 100 waarbij 0 niet verdoofd is en 100 zeer verdoofd. VAS-maatregelen worden op de aangegeven tijdstippen geregistreerd.
Tot dag 21
Maximale sedatie voor visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Score van 0 - 100 waarbij 0 niet verdoofd is en 100 zeer verdoofd. VAS-maatregelen worden op de aangegeven tijdstippen geregistreerd.
Tot dag 21
AUEC voor Reaction Time Index (RTI)-score
Tijdsspanne: Tot dag 21
Reactietijd voor de proefpersoon om de responsknop los te laten na presentatie van de doelstimulus.
Tot dag 21
Maximale sedatie voor de Reaction Time Index (RTI)-score
Tijdsspanne: Tot dag 21
Reactietijd voor de proefpersoon om de responsknop los te laten na presentatie van de doelstimulus.
Tot dag 21
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals aangetoond door bijwerkingen met itraconazol
Tijdsspanne: Tot dag 30
De proefpersonen zullen voortdurend worden gecontroleerd op bijwerkingen
Tot dag 30
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals aangetoond door bijwerkingen zonder itraconazol
Tijdsspanne: Tot dag 30
De proefpersonen zullen voortdurend worden gecontroleerd op bijwerkingen
Tot dag 30
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals aangetoond door bijwerkingen met rifampicine
Tijdsspanne: Tot dag 30
De proefpersonen zullen voortdurend worden gecontroleerd op bijwerkingen
Tot dag 30
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals aangetoond door bijwerkingen zonder rifampicine
Tijdsspanne: Tot dag 30
De proefpersonen zullen voortdurend worden gecontroleerd op bijwerkingen
Tot dag 30
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals aangetoond door de systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) met itraconazol (mmHG)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De bloeddruk zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals aangetoond door de systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) zonder itraconazol (mmHG)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De bloeddruk zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals aangetoond door de systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) met rifampicine (mmHG)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De bloeddruk zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals aangetoond door de systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) zonder rifampicine (mmHG)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De bloeddruk zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Hartslag met itraconazol (slagen/minuut)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De hartslag zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Hartslag zonder itraconazol (slagen/minuut)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De hartslag zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Hartslag met rifampicine (slagen/minuut)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De hartslag zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Hartslag zonder rifampicine (slagen/minuut)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De hartslag zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Ademhalingsfrequentiedruk met itraconazol (ademhalingen/minuut)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De ademhalingsfrequentie zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Ademhalingsfrequentie zonder itraconazol (ademhalingen/minuut)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De ademhalingsfrequentie zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Ademhalingsfrequentie met rifampicine (ademhalingen/minuut)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De ademhalingsfrequentie zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Ademhalingsfrequentie zonder rifampicine (ademhalingen/minuut)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De ademhalingsfrequentie zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Orale temperatuur met itraconazol (graden Celsius)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De temperatuur zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Orale temperatuur zonder itraconazol (graden Celsius)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De temperatuur zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Orale temperatuur met rifampicine (graden Celsius)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De temperatuur zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Orale temperatuur zonder rifampicine (graden Celsius)
Tijdsspanne: Tot dag 21
De temperatuur zal worden beoordeeld als onderdeel van de vitale functies
Tot dag 21
Elektrocardiogram (ECG) parameters: PR, RR, QRS, QT en QT-interval gecorrigeerd voor hartslag met behulp van Fridericia's formule (QTcF) met itraconazol (milliseconden)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden twaalf-afleidingen-ECG's gemaakt
Tot dag 21
Elektrocardiogram (ECG) parameters: PR, RR, QRS, QT en QT-interval gecorrigeerd voor hartslag met behulp van Fridericia's formule (QTcF) zonder itraconazol (milliseconden)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden twaalf-afleidingen-ECG's gemaakt
Tot dag 21
Elektrocardiogram (ECG)-parameters: PR, RR, QRS, QT en QT-interval gecorrigeerd voor hartslag met behulp van Fridericia's formule (QTcF) met rifampicine (milliseconden)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden twaalf-afleidingen-ECG's gemaakt
Tot dag 21
Elektrocardiogram (ECG)-parameters: PR, RR, QRS, QT en QT-interval gecorrigeerd voor hartslag met behulp van Fridericia's formule (QTcF) zonder rifampicine (milliseconden)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Op de aangegeven tijdstippen worden twaalf-afleidingen-ECG's gemaakt
Tot dag 21
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals aangetoond door de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Tot dag 21
C-SSRS moet op de aangegeven tijdstippen worden afgenomen
Tot dag 21
Waarden van witte bloedcellen (WBC), neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen en bloedplaatjes (1000/mm3)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor de beoordeling van hematologische parameters
Tot dag 21
Waarde van hematocriet (procent)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor de beoordeling van hematologische parameters
Tot dag 21
Waarde van hemoglobine (g/dl)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor de beoordeling van hematologische parameters
Tot dag 21
Aantal rode bloedcellen (RBC) (M/mm3)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor de beoordeling van hematologische parameters
Tot dag 21
Waarden van natrium, kalium, chloride (mmol/L)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor de beoordeling van klinisch-chemische parameters
Tot dag 21
Waarden van ureum, fosfor, calcium, glucose en totaal, direct en indirect bilirubine (mg/dl)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor de beoordeling van klinisch-chemische parameters
Tot dag 21
Waarden van albumine en totaal eiwit (g/dl)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor de beoordeling van klinisch-chemische parameters
Tot dag 21
Waarden van alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), alkalische fosfatase (ALP), gamma-glutamyltransferase (GGT), creatininefosfokinase (CPK) en creatinine (U/L)
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor de beoordeling van klinisch-chemische parameters
Tot dag 21
Waarden van het soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er worden urinemonsters verzameld voor de beoordeling van urineparameters
Tot dag 21
Waarden van de pH van urine
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er worden urinemonsters verzameld voor de beoordeling van urineparameters
Tot dag 21
Waarden van urineglucose
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er worden urinemonsters verzameld voor de beoordeling van urineparameters
Tot dag 21
Waarden van urine-eiwit
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er worden urinemonsters verzameld voor de beoordeling van urineparameters
Tot dag 21
Waarden van urinebloed
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er worden urinemonsters verzameld voor de beoordeling van urineparameters
Tot dag 21
Waarden van urineketonen
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er worden urinemonsters verzameld voor de beoordeling van urineparameters
Tot dag 21
Waarden van urinebilirubine en nitriet
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er worden urinemonsters verzameld voor de beoordeling van urineparameters
Tot dag 21
Waarden van urobilinogeen
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er worden urinemonsters verzameld voor de beoordeling van urineparameters
Tot dag 21
Waarden van urineleukocytesterase via peilstok
Tijdsspanne: Tot dag 21
Er worden urinemonsters verzameld voor de beoordeling van urineparameters
Tot dag 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emalex Biosciences Inc.

Medewerkers

Syneos Health
Cambridge Cognition Ltd

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rick Munschauer, MSc, MD, FAAN, Emalex Biosciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EBS-101-HV-106

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren