Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeiden vuorovaikutustutkimus

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Emalex Biosciences Inc.

Vaihe 1, peräkkäinen lääkevuorovaikutustutkimus itrakonatsolin CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin estämisen tai rifampisiinin aiheuttaman induktion vaikutuksen arvioimiseksi ekopipaamin ja sen aineenvaihduntatuotteiden farmakokinetiikkaan terveillä henkilöillä

Tämä on yksi keskus, 2-osainen, faasi 1, avoin, kiinteän sekvenssin lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla ekopipaamin PK-arvoa, kun sitä annetaan yksinään ja yhdessä itrakonatsolin (osa 1) tai rifampisiinin (osa 2) kanssa. ) terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1P 0A2
        • Rekrytointi
        • Syneos Health Clinic Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lidia Facchinelli, MD
          • Puhelinnumero: 819.266.8033

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset tai naispuoliset aiheet, jotka eivät ole raskaana
  • ≥18 ja ≤55-vuotiaat
  • BMI >18,5 ja <30,0 kg/m2 ja ruumiinpaino ≥50,0 kg miehillä ja ≥45,0 kg naisilla.
  • Koehenkilöiden on oltava terveitä, kuten tutkija on määrittänyt, perustuen lääketieteelliseen historiaan, fyysiseen tutkimukseen, EKG:hen, elintoimintoihin sekä veri- ja laboratoriokokeisiin seulonnassa.
  • Seksuaalisesti aktiivisten miesten on käytettävä kaksoisesteehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Miespuolisten koehenkilöiden on oltava valmiita olemaan luovuttamatta siittiöitä ennen kuin 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
  • Valmis ottamaan pois hammasproteesit tai suulävistykset annostelun yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävän lääketieteellisen sairauden historia
  • Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia seulontatesteissä/tutkimuksissa
  • Aiempi itsemurha tai sen riski
  • Plasman luovutus 7 päivää ennen annostelua
  • Verenluovutus tai merkittävä veren menetys 8 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta
  • Suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä tai pieni leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa
  • Kiellettyjen reseptilääkkeiden, käsikauppalääkkeiden tai luonnollisten terveystuotteiden käyttö
  • Naishenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
  • Positiivinen raskaustesti
  • Positiivinen virtsan huumetesti, virtsan kotiniinitesti tai alkoholin hengitystesti
  • Tupakan tai nikotiinituotteiden käyttö 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Merkittävä alkoholinkäyttö
  • Huumeiden väärinkäyttöhistoria edellisen vuoden aikana tai positiivinen huumeiden näyttö
  • Tutkimuslääkkeiden allergiahistoria
  • Vain osa 1: Oikomishousujen tai oikomiskiinnityslankojen läsnäolo
  • Viimeaikainen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
  • Ei sovellu tutkittavaksi päätutkijan mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1
ekopipaami 89,6 mg päivinä 1 ja 9 toistuvina itrakonatsoliannoksina päivinä 6-16.
Lääke: Itrakonatsoli
itrakonatsoli 200 mg QD päivät 6-16
Lääke: Ecopipam
89,6 mg päivinä 1 ja 9 osassa 1 tai 179,2 mg päivinä 1 ja 13 osassa 2
Kokeellinen: Osa 2
ekopipaami 179,2 mg päivinä 1 ja 13 toistuvina rifampisiiniannoksina päivinä 6-20.
Lääke: Ecopipam
89,6 mg päivinä 1 ja 9 osassa 1 tai 179,2 mg päivinä 1 ja 13 osassa 2
Lääke: rifampisiini
rifampisiini 600 mg QD päivät 6-20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekopipaamin AUC0-inf, kun sitä annetaan itrakonatsolin kanssa
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin AUC0-inf annettuna ilman itrakonatsolia
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin AUC0-inf annettaessa rifampisiinin kanssa
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin AUC0-inf annettuna ilman rifampisiinia
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin AUC0-t itrakonatsolin kanssa annettuna
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin AUC0-t annettaessa ilman itrakonatsolia
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin AUC0-t rifampisiinin kanssa annettuna
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin AUC0-t annettaessa ilman rifampisiinia
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin Cmax annettuna itrakonatsolin kanssa
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin Cmax annettuna ilman itrakonatsolia
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin Cmax annettuna rifampisiinin kanssa
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin Cmax annettuna ilman rifampisiinia
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
T½ el ekopipaamia, kun sitä annetaan itrakonatsolin kanssa
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
T½ el ekopipaamia annettuna ilman itrakonatsolia
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
T½ el ekopipaamia, kun sitä annetaan rifampisiinin kanssa
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
T½ el ekopipaamia annettuna ilman rifampisiinia
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EBS-101-40853:n AUC0-inf
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamiglukuronidin AUC0-inf
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
EBS-101-40853-glukuronidin AUC0-inf
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
EBS-101-40853:n AUC0-t
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamiglukuronidin AUC0-t
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
EBS-101-40853-glukuronidin AUC0-t
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
EBS-101-40853:n Cmax
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamiglukuronidin Cmax
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
EBS-101-40853-glukuronidin Cmax
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
EBS-101-40853:n T½ el
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
T½ el ekopipaamiglukuronidia
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
T½ el EBS-101-40853-glukuronidia
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamin AUC0-4
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
AUC0-4 EBS-101-40853:lle
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Ekopipaamiglukuronidin AUC0-4
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
AUC0-4 EBS 101-40853 glukuronidille
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Jopa 38 näytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 21 asti
Vähimmäismuokattu tarkkailijan vireys/sedaatioarvio (MOAA/S)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Pistemäärä 0-5, jossa 0 on ei vastausta ja 5 vastaa helposti. MOAA/S-mittaukset tallennetaan ilmoitettuina aikapisteinä
Päivään 21 asti
AUEC for Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Pistemäärä 0 - 100, jossa 0 ei ole rauhoittava ja 100 on erittäin rauhoittava. VAS-mittaukset tallennetaan ilmoitettuina aikapisteinä.
Päivään 21 asti
Maksimaalinen rauhoittava Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Pistemäärä 0 - 100, jossa 0 ei ole rauhoittava ja 100 on erittäin rauhoittava. VAS-mittaukset tallennetaan ilmoitettuina aikapisteinä.
Päivään 21 asti
AUEC reaktioaikaindeksin (RTI) pistemäärälle
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Reaktioaika, jolloin kohde vapauttaa vastepainikkeen kohdeärsykkeen esittämisen jälkeen.
Päivään 21 asti
Maksimaalinen sedaatio reaktioaikaindeksin (RTI) pistemäärälle
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Reaktioaika, jolloin kohde vapauttaa vastepainikkeen kohdeärsykkeen esittämisen jälkeen.
Päivään 21 asti
Turvallisuus ja siedettävyys itrakonatsolin haittavaikutusten osoittamana
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta
Päivään 30 asti
Turvallisuus ja siedettävyys ilman itrakonatsolia olevien haittavaikutusten osoittamana
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta
Päivään 30 asti
Turvallisuus ja siedettävyys rifampisiinin haittavaikutusten osoittamana
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta
Päivään 30 asti
Turvallisuus ja siedettävyys ilman rifampisiinia olevien haittavaikutusten osoittamana
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta
Päivään 30 asti
Turvallisuus ja siedettävyys, kuten systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) osoittavat itrakonatsolilla (mmHG)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verenpaine mitataan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Turvallisuus ja siedettävyys, kuten systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) osoittavat ilman itrakonatsolia (mmHG)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verenpaine mitataan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Turvallisuus ja siedettävyys, kuten systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) osoittavat rifampisiinilla (mmHG)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verenpaine mitataan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Turvallisuus ja siedettävyys systolisella verenpaineella (SBP) ja diastolisella verenpaineella (DBP) ilman rifampisiinia (mmHG)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verenpaine mitataan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Syke itrakonatsolilla (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Syke arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Syke ilman itrakonatsolia (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Syke arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Syke rifampisiinilla (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Syke arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Syke ilman rifampisiinia (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Syke arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Hengitystiheyden paine itrakonatsolilla (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Hengitystiheys arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Hengitystiheys ilman itrakonatsolia (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Hengitystiheys arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Hengitystiheys rifampisiinilla (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Hengitystiheys arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Hengitystiheys ilman rifampisiinia (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Hengitystiheys arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Suun lämpötila itrakonatsolilla (celsiusastetta)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Lämpötila arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Suun lämpötila ilman itrakonatsolia (celsiusastetta)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Lämpötila arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Suun lämpötila rifampisiinilla (celsiusastetta)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Lämpötila arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Suun lämpötila ilman rifampisiinia (celsiusastetta)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Lämpötila arvioidaan osana elintoimintoja
Päivään 21 asti
Elektrokardiogrammin (EKG) parametrit: PR, RR, QRS, QT ja QT-aika korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) itrakonatsolin kanssa (millisekuntia)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Kaksitoistakytkentäistä EKG:ta otetaan ilmoitettuina aikapisteinä
Päivään 21 asti
Elektrokardiogrammin (EKG) parametrit: PR, RR, QRS, QT ja QT-aika korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) ilman itrakonatsolia (millisekuntia)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Kaksitoistakytkentäistä EKG:ta otetaan ilmoitettuina aikapisteinä
Päivään 21 asti
Elektrokardiogrammin (EKG) parametrit: PR, RR, QRS, QT ja QT-aika korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) rifampisiinin kanssa (millisekuntia)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Kaksitoistakytkentäistä EKG:ta otetaan ilmoitettuina aikapisteinä
Päivään 21 asti
Elektrokardiogrammin (EKG) parametrit: PR, RR, QRS, QT ja QT-aika korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) ilman rifampisiinia (millisekuntia)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Kaksitoistakytkentäistä EKG:ta otetaan ilmoitettuina aikapisteinä
Päivään 21 asti
Turvallisuus ja siedettävyys, kuten Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) osoittaa
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
C-SSRS annetaan ilmoitettuina ajankohtina
Päivään 21 asti
Valkosolujen (WBC), neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien, basofiilien ja verihiutaleiden arvot (1000/mm3)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Hematokriitin arvo (prosenttia)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Hemoglobiinin arvo (g/dl)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Punasolujen (RBC) määrä (M/mm3)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Natriumin, kaliumin ja kloridin arvot (mmol/l)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Urean, fosforin, kalsiumin, glukoosin ja kokonais-, suoran ja epäsuoran bilirubiinin arvot (mg/dl)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Albumiinin ja kokonaisproteiinin arvot (g/dl)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), alkalisen fosfataasin (ALP), gammaglutamyylitransferaasin (GGT), kreatiniinifosfokinaasin (CPK) ja kreatiniinin (U/L) arvot
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Virtsan ominaispainon arvot
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Virtsan pH:n arvot
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Virtsan glukoosin arvot
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Virtsan proteiinin arvot
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Virtsan veren arvot
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Virtsan ketonien arvot
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Virtsan bilirubiinin ja nitriitin arvot
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Urobilinogeenin arvot
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti
Virtsan leukosyyttiesteraasin arvot mittatikulla
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi
Päivään 21 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emalex Biosciences Inc.

Yhteistyökumppanit

Syneos Health
Cambridge Cognition Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rick Munschauer, MSc, MD, FAAN, Emalex Biosciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBS-101-HV-106

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden vuorovaikutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa