Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji leków

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Emalex Biosciences Inc.

Faza 1, badanie sekwencyjnych interakcji leków mające na celu ocenę wpływu hamowania CYP3A4 i glikoproteiny P przez itrakonazol lub indukcji przez ryfampicynę na farmakokinetykę ekopipamu i jego metabolitów u zdrowych ochotników

Jest to jednoośrodkowe, dwuczęściowe, fazy 1, otwarte badanie interakcji lek-lek o ustalonej sekwencji, mające na celu porównanie farmakokinetyki ekopipamu podawanego samodzielnie oraz w skojarzeniu z itrakonazolem (część 1) lub ryfampicyną (część 2). ) u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1P 0A2
        • Rekrutacyjny
        • Syneos Health Clinic Inc.
        • Kontakt:
          • Lidia Facchinelli, MD
          • Numer telefonu: 819.266.8033

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej niebędący w stanie zajść w ciążę
  • ≥18 i ≤55 lat
  • BMI >18,5 i <30,0 kg/m2 oraz masa ciała ≥50,0 kg dla mężczyzn i ≥45,0 kg dla kobiet.
  • Uczestnicy muszą być zdrowi, jak ustali badacz na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego, EKG, parametrów życiowych oraz standardowego panelu krwi i badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego.
  • Aktywni seksualnie mężczyźni muszą stosować podwójną barierę antykoncepcji w trakcie badania i przez co najmniej 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na nieoddawanie nasienia przed upływem 90 dni od ostatniego podania badanego leku.
  • Możliwość zdjęcia protez lub kolczyków w momencie dawkowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnych chorób medycznych
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach przesiewowych
  • Historia lub znaczne ryzyko popełnienia samobójstwa
  • Oddanie osocza w ciągu 7 dni przed dawkowaniem
  • Donacja lub znaczna utrata krwi w ciągu 8 tygodni przed podaniem pierwszej dawki
  • Poważna operacja w ciągu 3 miesięcy lub drobna operacja w ciągu 1 miesiąca przed przyjęciem
  • Używanie zabronionych leków na receptę, dostępnych bez recepty lub naturalnych produktów zdrowotnych
  • Kobiety będące aktualnie w ciąży lub karmiące piersią
  • Pozytywny test ciążowy
  • Dodatni wynik testu na obecność narkotyków w moczu, test na obecność kotyniny w moczu lub test na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu
  • Używanie wyrobów tytoniowych lub nikotynowych w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
  • Znaczące spożycie alkoholu
  • Historia nadużywania narkotyków w ciągu poprzedniego roku lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków
  • Historia alergii do badania leków
  • Tylko część 1: Obecność aparatu ortodontycznego lub ortodontycznego drutu retencyjnego
  • Niedawny udział w badaniu klinicznym
  • W opinii głównego badacza nie nadaje się do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1
ekopipam 89,6 mg w dniach 1. i 9. z powtarzanymi dawkami itrakonazolu w dniach 6.–16.
Lek: Itrakonazol
itrakonazol 200 mg QD Dni 6 do 16
Lek: Ekopipam
89,6 mg w dniach 1 i 9 w przypadku części 1 lub 179,2 mg w dniach 1 i 13 w przypadku części 2
Eksperymentalny: Część 2
ekopipam 179,2 mg w dniach 1. i 13. z powtarzanymi dawkami ryfampicyny w dniach 6.–20.
Lek: Ekopipam
89,6 mg w dniach 1 i 9 w przypadku części 1 lub 179,2 mg w dniach 1 i 13 w przypadku części 2
Lek: ryfampicyna
ryfampicyna 600 mg QD Dni 6 do 20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC0-inf ekopipamu podawanego z itrakonazolem
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-inf ekopipamu podawanego bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-inf ekopipamu podawanego z ryfampicyną
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-inf ekopipamu podawanego bez ryfampicyny
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-t ekopipamu podawanego z itrakonazolem
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-t ekopipamu podawanego bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-t ekopipamu podawanego z ryfampicyną
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-t ekopipamu podawanego bez ryfampicyny
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
Cmax ekopipamu podawanego z itrakonazolem
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
Cmax ekopipamu podawanego bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
Cmax ekopipamu podawanego z ryfampicyną
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
Cmax ekopipamu podawanego bez ryfampicyny
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
T½ el ekopipamu podawanego z itrakonazolem
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
T½ el ekopipamu podawanego bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
T½ el ekopipamu podawanego z ryfampicyną
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
T½ el ekopipamu podawanego bez ryfampicyny
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC0-inf EBS-101-40853
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-inf glukuronidu ekopipamu
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-inf glukuronidu EBS-101-40853
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-t EBS-101-40853
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-t glukuronidu ekopipamu
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-t glukuronidu EBS-101-40853
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
Cmax EBS-101-40853
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
Cmax glukuronidu ekopipamu
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
Cmax glukuronidu EBS-101-40853
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
T½ el EBS-101-40853
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
T½ el glukuronidu ekopipamu
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
T½ el glukuronidu EBS-101-40853
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-4 dla ekopipamu
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-4 dla EBS-101-40853
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-4 dla glukuronidu ekopipamu
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
AUC0-4 dla glukuronidu EBS 101-40853
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie pobranych do 38 próbek do analizy farmakokinetycznej
Do dnia 21
Minimalny wynik zmodyfikowanej oceny czujności/sedacji (MOAA/S) dokonanej przez obserwatora
Ramy czasowe: Do dnia 21
Oceniaj w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak odpowiedzi, a 5 – reakcja z łatwością. Pomiary MOAA/S będą rejestrowane we wskazanych punktach czasowych
Do dnia 21
AUEC dla skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Ocena od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak środków uspokajających, a 100 oznacza działanie bardzo uspokajające. Pomiary VAS będą rejestrowane we wskazanych punktach czasowych.
Do dnia 21
Maksymalna sedacja w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Ocena od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak środków uspokajających, a 100 oznacza działanie bardzo uspokajające. Pomiary VAS będą rejestrowane we wskazanych punktach czasowych.
Do dnia 21
AUEC dla wskaźnika czasu reakcji (RTI).
Ramy czasowe: Do dnia 21
Czas reakcji podmiotu na zwolnienie przycisku reakcji po przedstawieniu bodźca docelowego.
Do dnia 21
Maksymalna sedacja w przypadku wskaźnika czasu reakcji (RTI).
Ramy czasowe: Do dnia 21
Czas reakcji podmiotu na zwolnienie przycisku reakcji po przedstawieniu bodźca docelowego.
Do dnia 21
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane przez działania niepożądane itrakonazolu
Ramy czasowe: Do dnia 30
Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych
Do dnia 30
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane przez działania niepożądane bez itrakonazolu
Ramy czasowe: Do dnia 30
Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych
Do dnia 30
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane przez działania niepożądane ryfampicyny
Ramy czasowe: Do dnia 30
Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych
Do dnia 30
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane przez AE bez ryfampicyny
Ramy czasowe: Do dnia 30
Pacjenci będą stale monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych
Do dnia 30
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane przez skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) podczas stosowania itrakonazolu (mmHG)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Ciśnienie krwi będzie oceniane w ramach parametrów życiowych
Do dnia 21
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane przez skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) bez itrakonazolu (mmHG)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Ciśnienie krwi będzie oceniane w ramach parametrów życiowych
Do dnia 21
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane przez skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) po zastosowaniu ryfampicyny (mmHG)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Ciśnienie krwi będzie oceniane w ramach parametrów życiowych
Do dnia 21
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane przez skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) bez ryfampicyny (mmHG)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Ciśnienie krwi będzie oceniane w ramach parametrów życiowych
Do dnia 21
Tętno po itrakonazolu (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Tętno będzie oceniane jako część parametrów życiowych
Do dnia 21
Tętno bez itrakonazolu (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Tętno będzie oceniane jako część parametrów życiowych
Do dnia 21
Tętno z ryfampicyną (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Tętno będzie oceniane jako część parametrów życiowych
Do dnia 21
Tętno bez ryfampicyny (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Tętno będzie oceniane jako część parametrów życiowych
Do dnia 21
Ciśnienie częstości oddechów po itrakonazolu (oddechy/minutę)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Częstość oddechów będzie oceniana na podstawie parametrów życiowych
Do dnia 21
Częstość oddechów bez itrakonazolu (oddechy/minutę)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Częstość oddechów będzie oceniana na podstawie parametrów życiowych
Do dnia 21
Częstość oddechów z ryfampicyną (oddechy/minutę)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Częstość oddechów będzie oceniana na podstawie parametrów życiowych
Do dnia 21
Częstość oddechów bez ryfampicyny (oddechy/minutę)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Częstość oddechów będzie oceniana na podstawie parametrów życiowych
Do dnia 21
Temperatura w jamie ustnej z itrakonazolem (stopnie Celsjusza)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Temperatura będzie oceniana w ramach parametrów życiowych
Do dnia 21
Temperatura w jamie ustnej bez itrakonazolu (stopnie Celsjusza)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Temperatura będzie oceniana w ramach parametrów życiowych
Do dnia 21
Temperatura w jamie ustnej z ryfampicyną (stopnie Celsjusza)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Temperatura będzie oceniana w ramach parametrów życiowych
Do dnia 21
Temperatura w jamie ustnej bez ryfampicyny (stopnie Celsjusza)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Temperatura będzie oceniana w ramach parametrów życiowych
Do dnia 21
Parametry elektrokardiogramu (EKG): odstęp PR, RR, QRS, QT i QT skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericii (QTcF) z itrakonazolem (milisekundy)
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie uzyskanych zapis EKG z dwunastu odprowadzeń
Do dnia 21
Parametry elektrokardiogramu (EKG): odstęp PR, RR, QRS, QT i QT skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericii (QTcF) bez itrakonazolu (milisekundy)
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie uzyskanych zapis EKG z dwunastu odprowadzeń
Do dnia 21
Parametry elektrokardiogramu (EKG): odstęp PR, RR, QRS, QT i QT skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericii (QTcF) z ryfampicyną (milisekundy)
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie uzyskanych zapis EKG z dwunastu odprowadzeń
Do dnia 21
Parametry elektrokardiogramu (EKG): odstęp PR, RR, QRS, QT i QT skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericii (QTcF) bez ryfampicyny (milisekundy)
Ramy czasowe: Do dnia 21
We wskazanych punktach czasowych zostanie uzyskanych zapis EKG z dwunastu odprowadzeń
Do dnia 21
Bezpieczeństwo i tolerancja wykazane w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Do dnia 21
C-SSRS należy podawać we wskazanych punktach czasowych
Do dnia 21
Wartości białych krwinek (WBC), neutrofili, limfocytów, monocytów, eozynofili, bazofilów i płytek krwi (1000/mm3)
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów hematologicznych zostaną pobrane próbki krwi
Do dnia 21
Wartość hematokrytu (w procentach)
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów hematologicznych zostaną pobrane próbki krwi
Do dnia 21
Wartość hemoglobiny (g/dL)
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów hematologicznych zostaną pobrane próbki krwi
Do dnia 21
Liczba czerwonych krwinek (RBC) (M/mm3)
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów hematologicznych zostaną pobrane próbki krwi
Do dnia 21
Wartości sodu, potasu, chlorków (mmol/L)
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów chemii klinicznej zostaną pobrane próbki krwi
Do dnia 21
Wartości mocznika, fosforu, wapnia, glukozy oraz bilirubiny całkowitej, bezpośredniej i pośredniej (mg/dL)
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów chemii klinicznej zostaną pobrane próbki krwi
Do dnia 21
Wartości albuminy i białka całkowitego (g/dL)
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów chemii klinicznej zostaną pobrane próbki krwi
Do dnia 21
Wartości aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), fosfatazy alkalicznej (ALP), gamma-glutamylotransferazy (GGT), fosfokinazy kreatynowej (CPK) i kreatyniny (U/L)
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów chemii klinicznej zostaną pobrane próbki krwi
Do dnia 21
Wartości ciężaru właściwego moczu
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów moczu zostaną pobrane próbki moczu
Do dnia 21
Wartości pH moczu
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów moczu zostaną pobrane próbki moczu
Do dnia 21
Wartości glukozy w moczu
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów moczu zostaną pobrane próbki moczu
Do dnia 21
Wartości białka w moczu
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów moczu zostaną pobrane próbki moczu
Do dnia 21
Wartości krwi w moczu
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów moczu zostaną pobrane próbki moczu
Do dnia 21
Wartości ketonów w moczu
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów moczu zostaną pobrane próbki moczu
Do dnia 21
Wartości bilirubiny i azotynów w moczu
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów moczu zostaną pobrane próbki moczu
Do dnia 21
Wartości urobilinogenu
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów moczu zostaną pobrane próbki moczu
Do dnia 21
Wartości esterazy leukocytów w moczu za pomocą wskaźnika poziomu
Ramy czasowe: Do dnia 21
W celu oceny parametrów moczu zostaną pobrane próbki moczu
Do dnia 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emalex Biosciences Inc.

Współpracownicy

Syneos Health
Cambridge Cognition Ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rick Munschauer, MSc, MD, FAAN, Emalex Biosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBS-101-HV-106

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interakcje pomiędzy lekami

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj