Исследование взаимодействия лекарств
12 сентября 2024 г. обновлено: Emalex Biosciences Inc.
Фаза 1, последовательное исследование взаимодействия лекарств для оценки влияния ингибирования CYP3A4 и P-гликопротеина итраконазолом или индукции рифампицином на фармакокинетику экопипама и его метаболитов у здоровых субъектов
Это одноцентровое, состоящее из двух частей, фаза 1, открытое исследование с фиксированной последовательностью лекарственного взаимодействия, предназначенное для сравнения ФК экопипама при его применении отдельно и в сочетании с итраконазолом (Часть 1) или рифампицином (Часть 2). ) у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1P 0A2
- Syneos Health Clinic inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского пола или женщины с недетородным потенциалом
- ≥18 и ≤55 лет
- ИМТ >18,5 и <30,0 кг/м2 и масса тела ≥50,0 кг для мужчин и ≥45,0 кг для женщин.
- Субъекты должны быть здоровы, как это установлено исследователем на основании истории болезни, физического осмотра, ЭКГ, показателей жизнедеятельности, а также стандартной панели анализов крови и лабораторных анализов при скрининге.
- Сексуально активные мужчины должны использовать двойной барьерный метод контрацепции во время исследования и в течение как минимум 90 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
- Субъекты мужского пола должны быть готовы не сдавать сперму в течение 90 дней после последнего введения исследуемого препарата.
- Готов снять зубные протезы или пирсинг рта во время дозирования.
Критерий исключения:
- История серьезных заболеваний
- Клинически значимые отклонения при скрининговых тестах/обследованиях
- История самоубийства или значительный риск совершения самоубийства
- Донорство плазмы в течение 7 дней до введения дозы.
- Донорство или значительная потеря крови в течение 8 недель до первой дозы.
- Крупное хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев или незначительное хирургическое вмешательство в течение 1 месяца до госпитализации.
- Использование запрещенных рецептурных, безрецептурных лекарств или натуральных продуктов для здоровья.
- Субъекты женского пола, которые в настоящее время беременны или кормят грудью.
- Положительный тест на беременность
- Положительный результат теста на наркотики в моче, тест на котинин в моче или тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе
- Употребление табачных или никотиновых изделий в течение 1 месяца до скрининга
- Значительное употребление алкоголя
- История злоупотребления наркотиками в течение предыдущего года или положительный результат проверки на наркотики.
- История аллергии на исследуемые лекарства
- Только часть 1: Наличие ортодонтических брекетов или ортодонтических ретенционных проволок.
- Недавнее участие в клиническом исследовании
- По мнению главного исследователя, не подходит для изучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Часть 1
экопипам 89,6 мг в дни 1 и 9 с повторными дозами итраконазола в дни 6–16.
|
итраконазол 200 мг один раз в день с 6 по 16 дни
89,6 мг в дни 1 и 9 для части 1 или 179,2 мг в дни 1 и 13 для части 2
|
|
Экспериментальный: Часть 2
экопипам 179,2 мг в дни 1 и 13 с повторными дозами рифампицина в дни 6–20.
|
89,6 мг в дни 1 и 9 для части 1 или 179,2 мг в дни 1 и 13 для части 2
рифампицин 600 мг один раз в день с 6 по 20 дни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC0-inf экопипама при применении с итраконазолом
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-inf экопипама при введении без итраконазола
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-inf экопипама при применении с рифампицином
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-inf экопипама при введении без рифампицина
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-t экопипама при приеме с итраконазолом
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-t экопипама при введении без итраконазола
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-t экопипама при приеме с рифампицином
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-t экопипама при введении без рифампицина
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
Cmax экопипама при приеме с итраконазолом
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
Cmax экопипама при приеме без итраконазола
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
Cmax экопипама при приеме с рифампицином
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
Cmax экопипама при введении без рифампицина
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
T½ эл экопипама при применении с итраконазолом
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
T½ эл экопипама при введении без итраконазола
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
T½ эл экопипама при применении с рифампицином
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
T½ эл экопипама при введении без рифампицина
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC0-инф. EBS-101-40853
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-inf глюкуронида экопипама
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-inf глюкуронида EBS-101-40853
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-t EBS-101-40853
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-t глюкуронида экопипама
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-t глюкуронида EBS-101-40853
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
Cmax EBS-101-40853
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
Cmax глюкуронида экопипама
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
Cmax глюкуронида EBS-101-40853
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
Т½ эл. EBS-101-40853
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
T½ эл глюкуронида экопипама
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
T½ эл. глюкуронида EBS-101-40853
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-4 для экопипама
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-4 для EBS-101-40853
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-4 для глюкуронида экопипама
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
AUC0-4 для глюкуронида EBS 101-40853
Временное ограничение: До 21 дня
|
В указанные моменты времени будет собрано до 38 образцов для фармакокинетического анализа.
|
До 21 дня
|
|
Минимальный балл по модифицированной оценке бдительности/седации наблюдателя (MOAA/S)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Оценка по шкале от 0 до 5, где 0 — отсутствие ответа, 5 — ответ с готовностью.
Показатели MOAA/S будут записываться в указанные моменты времени.
|
До 21 дня
|
|
AUEC для визуально-аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Оценка от 0 до 100, где 0 — не оказывает седативного действия, а 100 — очень седативного.
Показатели VAS будут записываться в указанные моменты времени.
|
До 21 дня
|
|
Максимальная седация по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Оценка от 0 до 100, где 0 — не оказывает седативного действия, а 100 — очень седативного.
Показатели VAS будут записываться в указанные моменты времени.
|
До 21 дня
|
|
AUEC для оценки индекса времени реакции (RTI)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Время реакции субъекта на отпускание кнопки ответа после предъявления целевого стимула.
|
До 21 дня
|
|
Максимальная седация по шкале индекса времени реакции (RTI)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Время реакции субъекта на отпускание кнопки ответа после предъявления целевого стимула.
|
До 21 дня
|
|
Безопасность и переносимость, подтвержденные НЯ при применении итраконазола.
Временное ограничение: До 30-го дня
|
Субъекты будут постоянно контролироваться на предмет побочных эффектов.
|
До 30-го дня
|
|
Безопасность и переносимость, подтвержденные НЯ без итраконазола.
Временное ограничение: До 30-го дня
|
Субъекты будут постоянно контролироваться на предмет побочных эффектов.
|
До 30-го дня
|
|
Безопасность и переносимость, подтвержденные НЯ при применении рифампицина
Временное ограничение: До 30-го дня
|
Субъекты будут постоянно контролироваться на предмет побочных эффектов.
|
До 30-го дня
|
|
Безопасность и переносимость, подтвержденные НЯ без рифампицина
Временное ограничение: До 30-го дня
|
Субъекты будут постоянно контролироваться на предмет побочных эффектов.
|
До 30-го дня
|
|
Безопасность и переносимость, подтвержденные измерением систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) при применении итраконазола (мм рт. ст.)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Артериальное давление будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Безопасность и переносимость, подтвержденные измерениями систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) без итраконазола (мм рт.ст.).
Временное ограничение: До 21 дня
|
Артериальное давление будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Безопасность и переносимость, подтвержденные измерением систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) при применении рифампицина (мм рт.ст.).
Временное ограничение: До 21 дня
|
Артериальное давление будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Безопасность и переносимость, подтвержденные измерениями систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) без рифампицина (мм рт.ст.).
Временное ограничение: До 21 дня
|
Артериальное давление будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Частота пульса при приеме итраконазола (уд/мин)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться как часть жизненно важных показателей
|
До 21 дня
|
|
Частота пульса без итраконазола (уд/мин)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться как часть жизненно важных показателей
|
До 21 дня
|
|
Частота сердечных сокращений при приеме рифампицина (ударов в минуту)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться как часть жизненно важных показателей
|
До 21 дня
|
|
Частота пульса без рифампицина (уд/мин)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться как часть жизненно важных показателей
|
До 21 дня
|
|
Частота дыхания и давление при приеме итраконазола (дыханий в минуту)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Частота дыхания будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Частота дыхания без итраконазола (дыханий в минуту)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Частота дыхания будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Частота дыхания при приеме рифампицина (дыханий в минуту)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Частота дыхания будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Частота дыхания без рифампицина (дыханий в минуту)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Частота дыхания будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Температура при пероральном приеме итраконазола (градусы Цельсия)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Температура будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Пероральная температура без итраконазола (градусы Цельсия)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Температура будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Пероральная температура при приеме рифампицина (градусы Цельсия)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Температура будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Оральная температура без рифампицина (градусы Цельсия)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Температура будет оцениваться как часть жизненно важных показателей.
|
До 21 дня
|
|
Параметры электрокардиограммы (ЭКГ): PR, RR, QRS, QT и интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений с использованием формулы Фридериции (QTcF) с итраконазолом (миллисекунды).
Временное ограничение: До 21 дня
|
ЭКГ в двенадцати отведениях будут получены в указанные моменты времени.
|
До 21 дня
|
|
Параметры электрокардиограммы (ЭКГ): PR, RR, QRS, QT и интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений с использованием формулы Фридериции (QTcF) без итраконазола (миллисекунды).
Временное ограничение: До 21 дня
|
ЭКГ в двенадцати отведениях будут получены в указанные моменты времени.
|
До 21 дня
|
|
Параметры электрокардиограммы (ЭКГ): PR, RR, QRS, QT и интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений с использованием формулы Фридериции (QTcF) с рифампицином (миллисекунды).
Временное ограничение: До 21 дня
|
ЭКГ в двенадцати отведениях будут получены в указанные моменты времени.
|
До 21 дня
|
|
Параметры электрокардиограммы (ЭКГ): PR, RR, QRS, QT и интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений с использованием формулы Фридериции (QTcF) без рифампицина (миллисекунды).
Временное ограничение: До 21 дня
|
ЭКГ в двенадцати отведениях будут получены в указанные моменты времени.
|
До 21 дня
|
|
Безопасность и переносимость, подтвержденные Колумбийской шкалой оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
Временное ограничение: До 21 дня
|
C-SSRS следует вводить в указанные моменты времени.
|
До 21 дня
|
|
Значения лейкоцитов (лейкоцитов), нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов, базофилов и тромбоцитов (1000/мм3)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут взяты образцы крови для оценки гематологических показателей.
|
До 21 дня
|
|
Значение гематокрита (в процентах)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут взяты образцы крови для оценки гематологических показателей.
|
До 21 дня
|
|
Значение гемоглобина (г/дл)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут взяты образцы крови для оценки гематологических показателей.
|
До 21 дня
|
|
Количество эритроцитов (RBC) (М/мм3)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут взяты образцы крови для оценки гематологических показателей.
|
До 21 дня
|
|
Значения натрия, калия, хлоридов (ммоль/л)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Образцы крови будут собраны для оценки показателей клинической химии.
|
До 21 дня
|
|
Значения мочевины, фосфора, кальция, глюкозы, а также общего, прямого и непрямого билирубина (мг/дл)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Образцы крови будут собраны для оценки показателей клинической химии.
|
До 21 дня
|
|
Значения альбумина и общего белка (г/дл)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Образцы крови будут собраны для оценки показателей клинической химии.
|
До 21 дня
|
|
Значения аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (АЛП), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), креатининфосфокиназы (КФК) и креатинина (Е/л)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Образцы крови будут собраны для оценки показателей клинической химии.
|
До 21 дня
|
|
Значения удельного веса мочи
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут собраны образцы мочи для оценки параметров мочи.
|
До 21 дня
|
|
Значения pH мочи
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут собраны образцы мочи для оценки параметров мочи.
|
До 21 дня
|
|
Значения глюкозы в моче
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут собраны образцы мочи для оценки параметров мочи.
|
До 21 дня
|
|
Значения белка в моче
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут собраны образцы мочи для оценки параметров мочи.
|
До 21 дня
|
|
Показатели мочи крови
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут собраны образцы мочи для оценки параметров мочи.
|
До 21 дня
|
|
Значения кетонов в моче
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут собраны образцы мочи для оценки параметров мочи.
|
До 21 дня
|
|
Показатели билирубина и нитрита в моче
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут собраны образцы мочи для оценки параметров мочи.
|
До 21 дня
|
|
Значения уробилиногена
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут собраны образцы мочи для оценки параметров мочи.
|
До 21 дня
|
|
Значения лейкоцитарной эстеразы мочи по щупу
Временное ограничение: До 21 дня
|
Будут собраны образцы мочи для оценки параметров мочи.
|
До 21 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rick Munschauer, MSc, MD, FAAN, Emalex Biosciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антибактериальные агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофамина
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Лепростатические агенты
- Антагонисты гормонов
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Индукторы цитохрома P-450 CYP3A
- Противотуберкулезные агенты
- Ингибиторы 14-альфа-деметилазы
- Антибиотики, Противотуберкулезные
- Индукторы цитохрома P-450 CYP2B6
- Индукторы цитохрома P-450 CYP2C8
- Индукторы цитохрома P-450 CYP2C19
- Индукторы цитохрома P-450 CYP2C9
- Рифампин
- Итраконазол
- Экопипам
Другие идентификационные номера исследования
- EBS-101-HV-106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .