Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'interaction médicamenteuse

18 avril 2024 mis à jour par: Emalex Biosciences Inc.

Une étude de phase 1 sur les interactions médicamenteuses séquentielles pour évaluer l'effet de l'inhibition du CYP3A4 et de la glycoprotéine P par l'itraconazole ou de l'induction par la rifampicine sur la pharmacocinétique de l'écopipam et de ses métabolites chez des sujets sains

Il s'agit d'une étude monocentrique, en deux parties, de phase 1, ouverte, à séquence fixe, sur les interactions médicamenteuses, conçue pour comparer la pharmacocinétique de l'écopipam lorsqu'il est administré seul et en association avec l'itraconazole (partie 1) ou la rifampicine (partie 2). ) chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1P 0A2
        • Recrutement
        • Syneos Health Clinic Inc.
        • Contact:
          • Lidia Facchinelli, MD
          • Numéro de téléphone: 819.266.8033

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou sujets féminins en âge de procréer
  • ≥18 et ≤55 ans
  • IMC >18,5 et <30,0 kg/m2 et poids corporel ≥50,0 kg pour les hommes et ≥45,0 kg pour les femmes.
  • Les sujets doivent être en bonne santé, tel que déterminé par l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, de l'ECG, des signes vitaux et d'un panel standard de tests sanguins et de laboratoire lors du dépistage.
  • Les hommes sexuellement actifs doivent utiliser une méthode de contraception à double barrière pendant l'étude et pendant au moins 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Les sujets masculins doivent être prêts à ne pas donner de sperme jusqu'à 90 jours après la dernière administration du médicament à l'étude.
  • Prêt à enlever les prothèses dentaires ou le perçage buccal au moment de l'administration.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie médicale importante
  • Anomalies cliniquement significatives lors des tests/examens de dépistage
  • Antécédents ou risque important de suicide
  • Don de plasma dans les 7 jours précédant l'administration
  • Don ou perte de sang importante dans les 8 semaines précédant la première dose
  • Chirurgie majeure dans les 3 mois ou chirurgie mineure dans le mois précédant l'admission
  • Utilisation de médicaments sur ordonnance, en vente libre ou de produits de santé naturels interdits
  • Sujets féminins actuellement enceintes ou qui allaitent
  • Test de grossesse positif
  • Dépistage positif des drogues dans les urines, test urinaire de cotinine ou alcootest
  • Utilisation de produits du tabac ou de nicotine dans le mois précédant le dépistage
  • Consommation importante d'alcool
  • Antécédents d'abus de drogues au cours de l'année précédente ou dépistage de drogue positif
  • Antécédents d'allergie pour étudier les médicaments
  • Partie 1 uniquement : Présence d'appareils orthodontiques ou de fils de rétention orthodontiques
  • Participation récente à une étude de recherche clinique
  • Ne convient pas à l'étude de l'avis du chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partie 1
écopipam 89,6 mg les jours 1 et 9 avec des doses répétées d'itraconazole les jours 6 à 16.
Médicament: Itraconazole
itraconazole 200 mg une fois par jour, jours 6 à 16
Médicament: Écopipam
89,6 mg les jours 1 et 9 pour la partie 1 ou 179,2 mg les jours 1 et 13 pour la partie 2
Expérimental: Partie 2
écopipam 179,2 mg les jours 1 et 13 avec des doses répétées de rifampicine les jours 6 à 20.
Médicament: Écopipam
89,6 mg les jours 1 et 9 pour la partie 1 ou 179,2 mg les jours 1 et 13 pour la partie 2
Médicament: rifampicine
rifampicine 600 mg une fois par jour, jours 6 à 20

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASC0-inf de l'écopipam lorsqu'il est administré avec l'itraconazole
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-inf de l'écopipam lorsqu'il est administré sans itraconazole
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-inf de l'écopipam lorsqu'il est administré avec la rifampicine
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-inf de l'écopipam lorsqu'il est administré sans rifampicine
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-t de l'écopipam lorsqu'il est administré avec l'itraconazole
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-t de l'écopipam lorsqu'il est administré sans itraconazole
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-t de l'écopipam lorsqu'il est administré avec la rifampicine
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-t de l'écopipam lorsqu'il est administré sans rifampicine
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
Cmax de l'écopipam lorsqu'il est administré avec l'itraconazole
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
Cmax de l'écopipam lorsqu'il est administré sans itraconazole
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
Cmax de l'écopipam lorsqu'il est administré avec la rifampicine
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
Cmax de l'écopipam lorsqu'il est administré sans rifampicine
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
T½ el d'écopipam lorsqu'il est administré avec l'itraconazole
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
T½ el d'écopipam lorsqu'il est administré sans itraconazole
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
T½ el d'écopipam lorsqu'il est administré avec la rifampicine
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
T½ el d'écopipam lorsqu'il est administré sans rifampicine
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASC0-inf de EBS-101-40853
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-inf du glucuronide d'écopipam
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-inf du glucuronide EBS-101-40853
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-t de l'EBS-101-40853
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-t du glucuronide d'écopipam
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-t du glucuronide EBS-101-40853
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
Cmax de l'EBS-101-40853
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
Cmax du glucuronide d'écopipam
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
Cmax du glucuronide EBS-101-40853
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
T½ el de EBS-101-40853
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
T½ el d'écopipam glucuronide
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
T½ el de glucuronide EBS-101-40853
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-4 pour l'écopipam
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
AUC0-4 pour EBS-101-40853
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-4 pour le glucuronide d'écopipam
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
ASC0-4 pour le glucuronide EBS 101-40853
Délai: Jusqu'au jour 21
Jusqu'à 38 échantillons seront collectés aux moments indiqués pour l'analyse pharmacocinétique
Jusqu'au jour 21
Score minimum modifié d'évaluation de la vigilance/sédation par l'observateur (MOAA/S)
Délai: Jusqu'au jour 21
Notez de 0 à 5, où 0 signifie aucune réponse et 5 correspond à une réponse facile. Les mesures MOAA/S seront enregistrées aux moments indiqués
Jusqu'au jour 21
AUEC pour échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'au jour 21
Score de 0 à 100 où 0 signifie « pas sous sédatif » et 100, « très sous sédatif ». Les mesures VAS seront enregistrées aux moments indiqués.
Jusqu'au jour 21
Sédation maximale pour l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'au jour 21
Score de 0 à 100 où 0 signifie « pas sous sédatif » et 100, « très sous sédatif ». Les mesures VAS seront enregistrées aux moments indiqués.
Jusqu'au jour 21
AUEC pour le score de l’indice de temps de réaction (RTI)
Délai: Jusqu'au jour 21
Temps de réaction nécessaire au sujet pour relâcher le bouton de réponse après la présentation du stimulus cible.
Jusqu'au jour 21
Sédation maximale pour le score de l'indice de temps de réaction (RTI)
Délai: Jusqu'au jour 21
Temps de réaction nécessaire au sujet pour relâcher le bouton de réponse après la présentation du stimulus cible.
Jusqu'au jour 21
Sécurité et tolérabilité démontrées par les EI avec l'itraconazole
Délai: Jusqu'au jour 30
Les sujets seront continuellement surveillés pour les événements indésirables
Jusqu'au jour 30
Sécurité et tolérabilité démontrées par les EI sans itraconazole
Délai: Jusqu'au jour 30
Les sujets seront continuellement surveillés pour les événements indésirables
Jusqu'au jour 30
Sécurité et tolérabilité démontrées par les EI avec la rifampicine
Délai: Jusqu'au jour 30
Les sujets seront continuellement surveillés pour les événements indésirables
Jusqu'au jour 30
Sécurité et tolérabilité démontrées par les EI sans rifampicine
Délai: Jusqu'au jour 30
Les sujets seront continuellement surveillés pour les événements indésirables
Jusqu'au jour 30
Sécurité et tolérabilité démontrées par la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (DBP) avec l'itraconazole (mmHG)
Délai: Jusqu'au jour 21
La tension artérielle sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Sécurité et tolérabilité démontrées par la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (DBP) sans itraconazole (mmHG)
Délai: Jusqu'au jour 21
La tension artérielle sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Sécurité et tolérabilité démontrées par la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (DBP) avec la rifampicine (mmHG)
Délai: Jusqu'au jour 21
La tension artérielle sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Sécurité et tolérabilité démontrées par la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (DBP) sans rifampicine (mmHG)
Délai: Jusqu'au jour 21
La tension artérielle sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Fréquence cardiaque avec l'itraconazole (battements/minute)
Délai: Jusqu'au jour 21
La fréquence cardiaque sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Fréquence cardiaque sans itraconazole (battements/minute)
Délai: Jusqu'au jour 21
La fréquence cardiaque sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Fréquence cardiaque avec la rifampicine (battements/minute)
Délai: Jusqu'au jour 21
La fréquence cardiaque sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Fréquence cardiaque sans rifampicine (battements/minute)
Délai: Jusqu'au jour 21
La fréquence cardiaque sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Pression de fréquence respiratoire avec l'itraconazole (respirations/minute)
Délai: Jusqu'au jour 21
La fréquence respiratoire sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Fréquence respiratoire sans itraconazole (respirations/minute)
Délai: Jusqu'au jour 21
La fréquence respiratoire sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Fréquence respiratoire avec la rifampicine (respirations/minute)
Délai: Jusqu'au jour 21
La fréquence respiratoire sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Fréquence respiratoire sans rifampicine (respirations/minute)
Délai: Jusqu'au jour 21
La fréquence respiratoire sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Température buccale avec l'itraconazole (degrés Celsius)
Délai: Jusqu'au jour 21
La température sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Température buccale sans itraconazole (degrés Celsius)
Délai: Jusqu'au jour 21
La température sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Température orale avec la rifampicine (degrés Celsius)
Délai: Jusqu'au jour 21
La température sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Température buccale sans rifampicine (degrés Celsius)
Délai: Jusqu'au jour 21
La température sera évaluée dans le cadre des signes vitaux
Jusqu'au jour 21
Paramètres de l'électrocardiogramme (ECG) : PR, RR, QRS, QT et intervalle QT corrigés pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF) avec l'itraconazole (millisecondes)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des ECG à douze dérivations seront obtenus aux moments indiqués
Jusqu'au jour 21
Paramètres de l'électrocardiogramme (ECG) : PR, RR, QRS, QT et intervalle QT corrigés pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF) sans itraconazole (millisecondes)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des ECG à douze dérivations seront obtenus aux moments indiqués
Jusqu'au jour 21
Paramètres de l'électrocardiogramme (ECG) : PR, RR, QRS, QT et intervalle QT corrigés pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF) avec de la rifampicine (millisecondes)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des ECG à douze dérivations seront obtenus aux moments indiqués
Jusqu'au jour 21
Paramètres de l'électrocardiogramme (ECG) : PR, RR, QRS, QT et intervalle QT corrigés pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF) sans rifampicine (millisecondes)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des ECG à douze dérivations seront obtenus aux moments indiqués
Jusqu'au jour 21
Sécurité et tolérabilité démontrées par l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: Jusqu'au jour 21
Le C-SSRS doit être administré aux moments indiqués
Jusqu'au jour 21
Valeurs des globules blancs (WBC), des neutrophiles, des lymphocytes, des monocytes, des éosinophiles, des basophiles et des plaquettes (1000/mm3)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'évaluation des paramètres hématologiques
Jusqu'au jour 21
Valeur de l'hématocrite (pour cent)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'évaluation des paramètres hématologiques
Jusqu'au jour 21
Valeur de l'hémoglobine (g/dL)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'évaluation des paramètres hématologiques
Jusqu'au jour 21
Nombre de globules rouges (RBC) (M/mm3)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'évaluation des paramètres hématologiques
Jusqu'au jour 21
Valeurs de sodium, potassium, chlorure (mmol/L)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'évaluation des paramètres de chimie clinique
Jusqu'au jour 21
Valeurs d'urée, de phosphore, de calcium, de glucose et de bilirubine totale, directe et indirecte (mg/dL)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'évaluation des paramètres de chimie clinique
Jusqu'au jour 21
Valeurs d'albumine et de protéines totales (g/dL)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'évaluation des paramètres de chimie clinique
Jusqu'au jour 21
Valeurs de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (AST), de la phosphatase alcaline (ALP), de la gamma glutamyl transférase (GGT), de la créatininephosphokinase (CPK) et de la créatinine (U/L)
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'évaluation des paramètres de chimie clinique
Jusqu'au jour 21
Valeurs de la densité urinaire
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons d'urine seront collectés pour l'évaluation des paramètres urinaires
Jusqu'au jour 21
Valeurs du pH urinaire
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons d'urine seront collectés pour l'évaluation des paramètres urinaires
Jusqu'au jour 21
Valeurs de glucose urinaire
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons d'urine seront collectés pour l'évaluation des paramètres urinaires
Jusqu'au jour 21
Valeurs des protéines urinaires
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons d'urine seront collectés pour l'évaluation des paramètres urinaires
Jusqu'au jour 21
Valeurs du sang urinaire
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons d'urine seront collectés pour l'évaluation des paramètres urinaires
Jusqu'au jour 21
Valeurs des cétones urinaires
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons d'urine seront collectés pour l'évaluation des paramètres urinaires
Jusqu'au jour 21
Valeurs de bilirubine et de nitrite urinaires
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons d'urine seront collectés pour l'évaluation des paramètres urinaires
Jusqu'au jour 21
Valeurs de l'urobilinogène
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons d'urine seront collectés pour l'évaluation des paramètres urinaires
Jusqu'au jour 21
Valeurs de l'estérase leucocytaire urinaire par bandelette réactive
Délai: Jusqu'au jour 21
Des échantillons d'urine seront collectés pour l'évaluation des paramètres urinaires
Jusqu'au jour 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emalex Biosciences Inc.

Collaborateurs

Syneos Health
Cambridge Cognition Ltd

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rick Munschauer, MSc, MD, FAAN, Emalex Biosciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBS-101-HV-106

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Interaction médicamenteuse

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner