- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197074
Effect van de quadriceps-spier op fysieke uitkomstmaten bij vrouwen met reumatoïde artritis
Evaluatie van morfologische parameters van de quadriceps-spier die ziekteactiviteit, fysieke prestaties en kwaliteit van leven voorspellen bij vrouwen met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit onderzoek is gebleken dat personen met reumatoïde artritis een kleiner spierdoorsnedeoppervlak, pennatiehoek en spierdikte hebben dan gezonde controlepersonen. Sarcopenie kan de fysieke prestaties en kwaliteit van leven verminderen bij personen met RA. Daarom kunnen morfologische veranderingen in de quadriceps femoris-spier als gevolg van sarcopenie ons helpen inzicht te krijgen in het fysieke functioneren en de kwaliteit van leven. Deze studie heeft tot doel het voorspellende vermogen van de morfologische kenmerken van de quadriceps femoris-spier voor ziekteactiviteit, fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij vrouwen met reumatoïde artritis te evalueren.
In het kader van het onderzoek zullen de morfologische kenmerken van de quadricepsspier van de deelnemers via echografie worden geëvalueerd door een specialist in fysische geneeskunde en revalidatie. Na de juiste visualisatie wordt het beeld vastgelegd en opgeslagen in JPEG-formaat, en wordt het geëxporteerd naar het ImageJ-programma voor verdere analyse en evaluaties die zullen worden uitgevoerd door een anatoom. Beoordelingen van de kwaliteit van leven en fysieke prestaties zullen worden gedaan door een fysiotherapeut die bij het onderzoek betrokken is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ERDAL HORATA, PhD
- Telefoonnummer: +905056092631
- E-mail: erdalhorata@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen, 03030
- Werving
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Onderonderzoeker:
- Sevda Adar, MD
-
Onderonderzoeker:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Contact:
- ERDAL HORATA, PhD
- Telefoonnummer: +905056092631
- E-mail: erdalhorata@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- ERDAL HORATA, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar oud
- Vrouwelijke deelnemers met een bevestigde diagnose van RA gedurende ten minste 3 jaar volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 2010
- Aanwezigheid van sarcopenie
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van fracturen, brandwonden of laesies in het te meten gebied
- Aanwezigheid van een neuromusculaire, cardiovasculaire of stofwisselingsziekte,
- Personen met een knie-endoprothese,
- Onvermogen om te lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vastus lateralis-spierlengte
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De spierlengte van de Vastus Lateralis wordt bilateraal gemeten met behulp van echografie.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ERDAL HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .