- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197074
Vliv čtyřhlavého svalu na měření fyzického výsledku u žen s revmatoidní artritidou
Hodnocení morfologických parametrů svalové predikce aktivity onemocnění, fyzické výkonnosti a kvality života u žen s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Detailní popis
Studie uvádějí, že jedinci s revmatoidní artritidou mají menší průřez svalů, úhel náklonu a tloušťku svalů než zdravé kontroly. Sarkopenie může snížit fyzickou výkonnost a kvalitu života u jedinců s RA. Morfologické změny ve m. quadriceps femoris způsobené sarkopenií nám proto mohou pomoci získat náhled na fyzické funkce a kvalitu života. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní kapacitu morfologických charakteristik m. quadriceps femoris pro aktivitu onemocnění, fyzickou výkonnost a kvalitu života u žen s revmatoidní artritidou.
V rámci studie budou morfologické charakteristiky čtyřhlavého stehenního svalu účastníků hodnoceny odborným lékařem fyzikální medicíny a rehabilitace prostřednictvím ultrazvuku. Po příslušné vizualizaci bude snímek zachycen a uložen ve formátu JPEG a bude exportován do programu ImageJ k další analýze a vyhodnocení provedené anatomem. Hodnocení kvality života a fyzické výkonnosti bude provádět fyzioterapeut zapojený do studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ERDAL HORATA, PhD
- Telefonní číslo: +905056092631
- E-mail: erdalhorata@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03030
- Nábor
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- SEVDA ADAR, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Kontakt:
- ERDAL HORATA, PhD
- Telefonní číslo: +905056092631
- E-mail: erdalhorata@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ERDAL HORATA, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let
- Účastnice s potvrzenou diagnózou RA po dobu nejméně 3 let podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 2010
- Přítomnost sarkopenie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zlomenin, popálenin nebo lézí v oblasti, která má být měřena
- přítomnost jakéhokoli neuromuskulárního, kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění,
- Jedinci s endoprotézou kolena,
- Neschopnost chodit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka svalu Vastus lateralis
Časové okno: 10 minut
|
Délka svalu Vastus Lateralis bude měřena bilaterálně pomocí ultrazvuku.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ERDAL HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové hodnocení
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor