Een fase IV-studie van Huazhi Rougan-korrel bij de behandeling van niet-alcoholische eenvoudige leververvetting

Inclusiecriteria:

1. ≥18 jaar oud;
2. Degenen die voldoen aan de diagnostische criteria van niet-alcoholische eenvoudige leververvetting en de traditionele Chinese geneeskunde-syndroomclassificatie van vocht-hitte-obstructiesyndroom;
3. vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen;
4. Lever-milt CT-ratio < 1,0; De beeldvormingsbevindingen van de lever kwamen overeen met de diagnostische criteria van diffuse leververvetting;
5. HbA1c≤6,5%;ALT,AST,TBil≤2×ULN;GFR≥60(ml/min/1,73m2).

Uitsluitingscriteria:

1. Leververvetting veroorzaakt door chronisch hartfalen, ondervoeding en zwangerschap, encefalopathie leververvetting (syndroom van Reye), tekort aan B-lipoproteïne, gelokaliseerde leververvetting; Leververvetting veroorzaakt door diabetes, langdurig gebruik van hormonen, enteritis, postoperatieve gastro-intestinale chronische infectie, enz.; Bypass-chirurgie van de dunne darm, letsel door hepatocyttoxiciteit, chronische koortsziekten zoals tuberculose, ulceratieve knobbeltjes;
2. Ernstige leververvetting met ascites, oedeem, hyponatriëmie en andere vermoedelijke cirrose; Hepatitis of cirrose veroorzaakt door virussen, medicijnvergiftiging, immuunziekten en andere factoren;
3. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemaatregelen nemen (zoals condooms, hormonale anticonceptiva, spiraaltjes) of mannelijke proefpersonen die geen anticonceptie willen gebruiken;
4. Patiënt met ernstige primaire hart- en vaatziekten, nierziekten en andere ernstige ziekten die de overleving beïnvloeden;
5. Patiënt met een voorgeschiedenis van kanker;
6. Patiënt met HCV-antilichaam, HIV-antilichaampositief of HBsAg-positief en HBV-DNA-titerpositief;
7. Een voorgeschiedenis heeft van alcoholmisbruik (alcoholequivalent mannelijk ≥30 g/d, vrouw ≥20 g/d) of drugsmisbruik;
8. Allergisch voor de componenten van dit medicijn;
9. Degenen die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoekers;
10. Degenen die een voorgeschiedenis van diabetes hebben;
11. Patiënten die binnen 2 weken vóór de screening hetzelfde traditionele Chinese medicijn hadden gebruikt voor de behandeling van niet-alcoholische eenvoudige leververvetting (behalve experimentele medicijnen);
12. De onderzoekers achten zij/hij niet geschikt om aan dit onderzoek deel te nemen.