Badanie fazy IV granulatu Huazhi Rougan w leczeniu niealkoholowego prostego stłuszczenia wątroby

Kryteria przyjęcia:

1. ≥18 lat;
2. Osoby spełniające kryteria diagnostyczne bezalkoholowego prostego stłuszczenia wątroby i klasyfikacji zespołu tradycyjnej medycyny chińskiej jako zespołu niedrożności wilgotnego ciepła;
3. Dobrowolnie podpisz świadomą zgodę;
4. Stosunek CT wątroby do śledziony < 1,0; Wyniki badań obrazowych wątroby były zgodne z kryteriami diagnostycznymi rozlanego stłuszczenia wątroby;
5. HbA1c ≤6,5%; ALT, AST, TBil ≤2×GGN; GFR ≥60 (ml/min/1,73 m2).

Kryteria wyłączenia:

1. Stłuszczenie wątroby spowodowane przewlekłą niewydolnością serca, niedożywieniem i ciążą, encefalopatia, zespół stłuszczeniowej wątroby (zespół Reye'a), niedobór B-lipoproteiny, zlokalizowane stłuszczenie wątroby; Stłuszczenie wątroby spowodowane cukrzycą, długotrwałym stosowaniem hormonów, zapaleniem jelit, przewlekłym zakażeniem pooperacyjnym przewodu pokarmowego itp.; Operacja bajpasu jelita cienkiego, uszkodzenie hepatocytów, przewlekłe choroby przebiegające z gorączką, takie jak gruźlica, wrzodziejące guzki;
2. Ciężkie stłuszczenie wątroby z wodobrzuszem, obrzękiem, hiponatremią i inną podejrzeniem marskości wątroby; Zapalenie wątroby lub marskość wątroby spowodowane przez wirusy, zatrucie lekami, choroby immunologiczne i inne czynniki;
3. Kobiety w ciąży i karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych (takich jak prezerwatywy, hormonalne środki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne) lub mężczyźni, którzy nie chcą stosować antykoncepcji;
4. Pacjent z poważną pierwotną chorobą układu krążenia, chorobą nerek i innymi poważnymi chorobami wpływającymi na przeżycie;
5. Pacjent z chorobą nowotworową w wywiadzie;
6. Pacjent z przeciwciałami HCV, dodatnim wynikiem na przeciwciała HIV lub HBsAg dodatnim i dodatnim mianem HBV-DNA;
7. Czy w przeszłości nadużywałeś alkoholu (odpowiednik alkoholu dla mężczyzn ≥30 g/d, dla kobiet ≥20 g/d) lub nadużywałeś narkotyków;
8. Uczulony na składniki tego leku;
9. Osoby, które uczestniczyły w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
10. Osoby z cukrzycą w wywiadzie;
11. Pacjenci, którzy stosowali tę samą tradycyjną medycynę chińską w leczeniu niealkoholowego prostego stłuszczenia wątroby w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym (z wyjątkiem leków eksperymentalnych);
12. Badacze uważają, że jest ona nieodpowiednia do udziału w tym badaniu.