Un estudio de fase IV del gránulo de Huazhi Rougan en el tratamiento del hígado graso simple sin alcohol

Criterios de inclusión:

1. ≥18 años;
2. Aquellos que cumplen con los criterios de diagnóstico de hígado graso simple no alcohólico y clasificación del síndrome de obstrucción por calor húmedo y medicina tradicional china;
3. Firmar voluntariamente el consentimiento informado;
4. Relación CT hígado-bazo < 1,0; Los hallazgos imagenológicos del hígado fueron consistentes con los criterios diagnósticos de hígado graso difuso;
5. HbA1c≤6,5%；ALT、AST、TBil≤2×ULN；TFG≥60（ml/min/1,73m2）.

Criterio de exclusión:

1. Hígado graso causado por insuficiencia cardíaca crónica, desnutrición y embarazo, encefalopatía, síndrome del hígado graso (síndrome de Reye), deficiencia de lipoproteína B, hígado graso localizado; Hígado graso causado por diabetes, uso prolongado de hormonas, enteritis, infección crónica postoperatoria gastrointestinal, etc .; Cirugía de bypass del intestino delgado, lesión por toxicidad de hepatocitos, enfermedades febriles crónicas como tuberculosis, nódulos ulcerativos;
2. Hígado graso grave con ascitis, edema, hiponatremia y otras sospechas de cirrosis; Hepatitis o cirrosis causada por virus, intoxicación por medicamentos, enfermedades inmunitarias y otros factores;
3. Mujeres embarazadas y lactantes, mujeres en edad fértil que no toman medidas anticonceptivas eficaces (como condones, anticonceptivos hormonales, dispositivos intrauterinos) o sujetos masculinos que no desean utilizar anticonceptivos;；
4. Paciente con enfermedad cardiovascular primaria grave, enfermedad renal y otras enfermedades graves que afecten la supervivencia;
5. Paciente con antecedentes de cáncer;
6. Paciente con anticuerpos contra el VHC, anticuerpos contra el VIH positivos o HBsAg positivo y título de ADN-VHB positivo;
7. Tiene antecedentes de abuso de alcohol (equivalente de alcohol en hombres ≥30 g/d, mujeres ≥20 g/d) o abuso de drogas；
8. Alérgico a los componentes de este medicamento；；
9. Aquellos que participaron en otros investigadores clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
10. Aquellos que tienen antecedentes de diabetes;
11. Pacientes que habían utilizado la misma medicina tradicional china para el tratamiento del hígado graso simple no alcohólico dentro de las 2 semanas anteriores a la selección (excepto medicamentos experimentales);
12. Los investigadores consideran que no es apropiado participar en este estudio.