Um estudo de fase IV do grânulo Huazhi Rougan no tratamento de fígado gorduroso simples não alcoólico

Critério de inclusão:

1. ≥18 anos;
2. Aqueles que atendem aos critérios diagnósticos de fígado gorduroso simples não alcoólico e classificação da síndrome da medicina tradicional chinesa da síndrome de obstrução por calor úmido;
3. Assinar voluntariamente o consentimento informado;
4. Relação TC fígado-baço < 1,0; Os achados de imagem do fígado foram consistentes com os critérios diagnósticos de fígado gorduroso difuso;
5. HbA1c≤6,5%；ALT、AST、TBil≤2×ULN；GFR≥60（ml/min/1,73m2）.

Critério de exclusão:

1. Fígado gorduroso causado por insuficiência cardíaca crônica, desnutrição e gravidez, encefalopatia, síndrome do fígado gorduroso (síndrome de Reye), deficiência de lipoproteína B, fígado gorduroso localizado; Fígado gorduroso causado por diabetes, uso prolongado de hormônios, enterite, infecção crônica pós-operatória gastrointestinal, etc.; Cirurgia de bypass do intestino delgado, lesão por toxicidade de hepatócitos, doenças febris crônicas como tuberculose, nódulos ulcerativos;
2. Fígado gorduroso grave com ascite, edema, hiponatremia e outras suspeitas de cirrose; Hepatite ou cirrose causada por vírus, intoxicação por medicamentos, doenças imunológicas e outros fatores;
3. Mulheres grávidas e lactantes, mulheres em idade fértil que não tomam medidas contraceptivas eficazes (como preservativos, contraceptivos hormonais, dispositivos intrauterinos) ou indivíduos do sexo masculino que não desejam usar contraceptivos;；
4. Paciente com doença cardiovascular primária grave, doença renal e outras doenças graves que afetem a sobrevivência;
5. Paciente com histórico de câncer;
6. Paciente com anticorpo HCV, anticorpo HIV positivo ou HBsAg positivo e título de HBV-DNA positivo;
7. Ter histórico de abuso de álcool (equivalente de álcool masculino ≥30g/d, feminino ≥20g/d) ou abuso de drogas；
8. Alérgico aos componentes deste medicamento；；
9. Aqueles que participaram de outros investigadores clínicos nos 3 meses anteriores à triagem;
10. Aqueles que têm histórico de diabetes;
11. Pacientes que usaram a mesma medicina tradicional chinesa para o tratamento de fígado gorduroso simples não alcoólico nas 2 semanas anteriores à triagem (exceto medicamentos experimentais);
12. Os investigadores consideram que ela/ele é inadequada para participar deste estudo.