A Huazhi Rougan granulátum IV. fázisú vizsgálata az alkoholmentes egyszerű zsírmáj kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. ≥18 éves;
2. Azok, akik megfelelnek az alkoholmentes egyszerű zsírmáj és a hagyományos kínai orvoslás szindróma besorolása a nedves-hő elzáródás szindróma diagnosztikai kritériumainak;
3. Önként aláírja a tájékozott beleegyezését;
4. Máj-lép CT arány < 1,0; A máj képalkotó eredményei összhangban voltak a diffúz zsírmáj diagnosztikai kritériumaival;
5. HbA1c≤6,5%；ALT、AST、TBil≤2×ULN；GFR≥60（ml/perc/1,73m2）.

Kizárási kritériumok:

1. Krónikus szívelégtelenség, alultápláltság és terhesség által okozott zsírmáj, encephalopathia zsírmáj szindróma (Reye-szindróma), B-lipoprotein-hiány, lokalizált zsírmáj; Cukorbetegség, hosszú távú hormonhasználat, enteritis, gyomor-bélrendszeri posztoperatív krónikus fertőzés stb. által okozott zsírmáj; Vékonybél bypass műtét, hepatocita toxicitási sérülés, krónikus lázas betegségek, például tuberkulózis, fekélyes csomók;
2. Súlyos zsírmáj ascitesszel, ödémával, hyponatraemiával és egyéb cirrhosis gyanújával; Vírusok, gyógyszermérgezés, immunbetegségek és egyéb tényezők által okozott hepatitis vagy cirrhosis;
3. Terhes és szoptató nők, fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást (például óvszer, hormonális fogamzásgátló, méhen belüli eszköz) vagy férfi alanyok, akik nem kívánnak fogamzásgátlást alkalmazni;；
4. Súlyos primer szív- és érrendszeri betegségben, vesebetegségben és más, a túlélést befolyásoló súlyos betegségben szenvedő beteg;
5. olyan beteg, akinek a kórtörténetében rák szerepel;
6. HCV antitesttel, HIV antitest pozitív vagy HBsAg pozitív és HBV-DNS titer pozitív beteg;
7. Anamnézisében alkohollal való visszaélés (férfiaknál ≥30 g/nap, nőnél ≥20 g/nap) vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvedett；
8. Allergiás a gyógyszer összetevőire；；
9. Azok, akik a szűrést megelőző 3 hónapon belül más klinikai vizsgálók munkájában vettek részt;
10. Azok, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel!
11. Azok a betegek, akik a szűrést megelőző 2 héten belül ugyanazt a hagyományos kínai orvoslást alkalmazták az alkoholmentes egyszerű zsírmáj kezelésére (kivéve a kísérleti gyógyszereket);
12. A nyomozók úgy ítélik meg, hogy nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre.