Исследование фазы IV гранул Huazhi Rougan при лечении неалкогольной простой жировой болезни печени

Критерии включения:

1. ≥18 лет;
2. Те, кто соответствует диагностическим критериям неалкогольной простой жировой печени и синдрома традиционной китайской медицины, классифицирующего синдром сыро-тепловой обструкции;
3. Добровольно подписать информированное согласие;
4. Соотношение КТ печени и селезенки < 1,0; Результаты визуализации печени соответствовали диагностическим критериям диффузной жировой дистрофии печени;
5. HbA1c≤6,5%；АЛТ、АСТ、TBil≤2×ВГН；СКФ≥60（мл/мин/1,73м2).

Критерий исключения:

1. Жировая дистрофия печени, вызванная хронической сердечной недостаточностью, нарушением питания и беременностью, энцефалопатией, синдромом жировой печени (синдром Рея), дефицитом B-липопротеинов, локализованной жировой дистрофией печени; Ожирение печени, вызванное диабетом, длительным приемом гормонов, энтеритом, хронической послеоперационной желудочно-кишечной инфекцией и т. д.; Тонкокишечное шунтирование, токсичное поражение гепатоцитов, хронические лихорадочные заболевания, такие как туберкулез, язвенные узелки;
2. Тяжелая жировая дистрофия печени с асцитом, отеками, гипонатриемией и другими подозрениями на цирроз печени; Гепатит или цирроз печени, вызванный вирусами, лекарственными отравлениями, иммунными заболеваниями и другими факторами;
3. Беременные и кормящие женщины, женщины детородного возраста, которые не принимают эффективные меры контрацепции (такие как презервативы, гормональные контрацептивы, внутриматочные спирали) или мужчины, которые не хотят использовать контрацепцию;；
4. Пациент с серьезным первичным сердечно-сосудистым заболеванием, заболеванием почек и другими серьезными заболеваниями, влияющими на выживаемость;
5. Пациент с историей рака;
6. Пациент с антителами к ВГС, положительными антителами к ВИЧ или положительным HBsAg и положительным титром ДНК HBV;
7. Иметь в анамнезе злоупотребление алкоголем (эквивалент алкоголя у мужчин ≥30 г/день, у женщин ≥20 г/день) или злоупотребление наркотиками;
8. Аллергия на компоненты данного препарата；；
9. Те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до скрининга;
10. Те, у кого в анамнезе диабет；
11. Пациенты, которые использовали ту же традиционную китайскую медицину для лечения неалкогольной простой жировой дистрофии печени в течение 2 недель до скрининга (кроме экспериментальных препаратов);
12. Исследователи считают, что она/он не имеет права участвовать в этом исследовании.