Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het skelet- en tandeffect van het nieuwe hybride esthetische functionele apparaat

19 januari 2024 bijgewerkt door: Sohaila Adnan, Mansoura University

Vroegtijdige correctie van skeletklasse II, divisie I door de hybride esthetische functionele apparaten

gebruik een nieuw hybride esthetisch functioneel apparaat voor de behandeling van klasse II div 1 malocclusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het voorbeeld:

De steekproefgrootte werd berekend met behulp van PASS 15 Power Analysis and Sample Size Software (2017). NCSS, LLC. Kaysville, Utah, VS, ncss.com/software/pass.

Een steekproefomvang van 16 dataparen bereikt een power van 80,3% om de nulhypothese van de nuleffectgrootte te verwerpen wanneer de populatie-effectgrootte 1,00 is en het significantieniveau (alfa) 0,050 is met behulp van een tweezijdige gepaarde t-test.

De tien patiënten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Orthodontie, Faculteit Tandheelkunde, Mansoura Universiteit.

De ouders van elke patiënt worden geïnformeerd over het onderzoek en ondertekenen een schriftelijke toestemming voordat met de behandeling wordt begonnen.

Gegevens:

  1. Foto's:

    1. Extra-oraal (frontaal-lateraal-frontaal met een glimlach).
    2. Intra-oraal (frontaal -lateraal - occlusaal).
  2. Röntgenfoto's:

    1. Cephalometrisch.
    2. Panorama.
    3. Hand-pols-röntgenfoto's.
  3. Boven- en onderorthodontische afgietsels.

Toestelconstructie:

  • Na het nemen van de bovenste en onderste indrukken; Er zal een constructiewasbeet worden uitgevoerd en de onderkaak zal naar voren worden gepositioneerd om een ​​rand-tot-rand relatie te bereiken parallel aan het functionele occlusale vlak. Met de Exactobite wordt een stapsgewijze vooruitgang van de onderkaak bereikt als de overjet tussen (3-4 mm) ligt, of een segmentale vooruitgang als deze groter is dan 5 mm.
  • Het HAF-apparaat zal worden geconstrueerd. Het heeft een dubbel plaatontwerp, bestaande uit thermoplastische en acrylonderdelen. Het bovenste onderdeel is een vacuümgevormde plaat, gemaakt van transparant hard-elastisch polyethyleen met een dikte van 2 mm, uitgerust met een acrylvoorwaartse staaf die in de anterieure midpalatale regio.

Op dezelfde manier is de onderste plaat gemaakt van thermoplastisch materiaal van dezelfde breedte dat de zes voortanden bedekt.

Een acrylgeleidingsoppervlak wordt over de plastic afdekking op de linguale oppervlakken van de onderste snijtanden en hoektanden geplaatst, gericht op de bovenbalk.

Tweezijdige armen worden uitgestrekt vanaf het lichaam van acrylhars tot aan de tweede kiezen, aangepast aan de morfologie van de linguale vestibule.

Om een ​​optimale vormaanpassing van de tegenover elkaar liggende hulpstukken te verkrijgen, worden de werkgietstukken gemonteerd op een semi-instelbare articulator om van begin tot eind contact te maken.

De achterste tanden worden opzettelijk blootgelegd om de uitbarsting en het egaliseren van een diepe curve van Spee te vergemakkelijken.

Witgekleurde acrylhars wordt gebruikt voor de vervaardiging van acrylonderdelen om de esthetiek te verbeteren.

Met behulp van een speciale tang worden knopen gevormd op het cervicale derde deel van de bovenste en onderste tandmiddenlijnen om 's nachts dragen van verticale elastieken mogelijk te maken, of lichtuithardende composiethars gecombineerd met geschikte transparante matrices kan worden gebruikt voor de constructie van knopen.

  • De patiënten zullen worden geïnstrueerd om:

    • gebruik het HAF-apparaat 12-14 uur per dag.
    • Zorg voor een goede mondhygiëne en poets uw tanden na elke maaltijd.
    • Ga elke drie weken naar een orthodontische kliniek.
    • Gebruik 's nachts elastieken.
  • Wanneer de overjet gecorrigeerd is; het bovenste deel wordt kortstondig geserveerd als het voorste bijtvlak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd is inbegrepen in de fase van het gemengde gebit (6-12 jaar)
  • skelet Klasse II divisie 1.
  • Overjet meer dan 4 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Slechte mondhygiëne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: studiegroep
gebruik een nieuw apparaat voor de behandeling van klasse II-malocclusie
behandeling van klasse II divisie één malocclusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege correctie van skeletklasse II divisie I door de hybride esthetische functionele apparaten (HAF)
Tijdsspanne: een jaar
vroege behandeling van klasse II divisie 1-malocclusie met behulp van HAF-apparaat en evaluatie van het skelet- en tandeffect van een nieuw apparaat door een cephalogram te maken voor en na de behandelingen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sohaila ad ahmed, master, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • sohaila
  • IRB Approval Number (Andere identificatie: TMU-JIRB N202410073)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren