Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка скелетно-дентального эффекта нового гибридного эстетического функционального аппарата

19 января 2024 г. обновлено: Sohaila Adnan, Mansoura University

Ранняя коррекция скелетного класса II дивизиона гибридными эстетическими функциональными аппаратами

использовать новый гибридный эстетический функциональный аппарат для лечения аномалий прикуса II класса, раздел 1.

Обзор исследования

Подробное описание

Образец:

Размер выборки рассчитывался с использованием программного обеспечения для анализа мощности и размера выборки PASS 15 (2017). НЦСС, ООО. Кейсвилл, Юта, США, ncss.com/software/pass.

Размер выборки из 16 пар данных достигает 80,3% мощности для отклонения нулевой гипотезы о размере нулевого эффекта, когда размер эффекта совокупности равен 1,00, а уровень значимости (альфа) равен 0,050 с использованием двустороннего парного t-критерия.

Десять пациентов будут отобраны из поликлиники ортодонтического отделения стоматологического факультета Университета Мансура.

Родители каждого пациента будут проинформированы об исследовании и подпишут письменное согласие перед началом лечения.

Записи:

  1. Фотографии:

    1. Внеоральный (фронтально-латеральный-фронтальный с улыбкой).
    2. Внутриротовой (фронтально-латеральный-окклюзионный).
  2. Рентгенограммы:

    1. Цефалометрический.
    2. Панорама.
    3. Рентгенограммы запястья руки.
  3. Верхние и нижние ортодонтические гипсы.

Конструкция устройства:

  • После снятия верхнего и нижнего оттисков; будет выполнен прикус конструкционным воском, а нижняя челюсть будет расположена спереди, чтобы добиться соотношения края к краю, параллельного функциональной окклюзионной плоскости. Одноступенчатое продвижение нижней челюсти будет достигнуто, если выступ находится в пределах (3-4 мм), или сегментарное продвижение, если оно превышает 5 мм, с использованием Exactobite.
  • Аппарат HAF будет изготовлен в виде двойной пластины, состоящей из термопластических и акриловых частей. Верхний компонент представляет собой пластину, полученную методом вакуумной формовки, изготовленную из прозрачного жесткоэластичного полиэтиленового листа толщиной 2 мм, оснащенную акриловой направляющей, расположенной в передняя срединно-небная область.

Аналогично, нижняя пластина изготавливается из термопластического материала одинаковой ширины, покрывающего шесть передних зубов.

Акриловая направляющая поверхность размещается поверх пластикового покрытия на лингвальных поверхностях нижних резцов и клыков, чтобы соответствовать верхней балке.

Двусторонние дужки простираются от тела акриловой пластмассы до вторых моляров, адаптированных к морфологии язычного преддверия.

Для достижения оптимального соответствия формы противоположных насадок рабочие модели устанавливаются на полурегулируемый артикулятор для контакта встык.

Задние зубы намеренно обнажены, чтобы облегчить прорезывание и выравнивание глубокой дуги Шпее.

Акриловая смола белого цвета используется для изготовления акриловых деталей для повышения эстетики.

С помощью специальных щипцов формируют пуговицы в пришеечной трети верхней и нижней средней линии зубов, чтобы обеспечить возможность ношения вертикальных эластичных резинок в ночное время, или для изготовления пуговиц можно использовать светоотверждаемую композитную смолу в сочетании с соответствующими прозрачными матрицами.

  • Пациентам будет дано указание:

    • используйте прибор HAF по 12-14 часов в день.
    • Поддерживайте хорошую гигиену полости рта и чистите зубы после каждого приема пищи.
    • Посещайте ортодонтическую клинику каждые три недели.
    • Используйте резинки на ночь.
  • Когда пересвет исправлен; верхняя часть вскоре служит передней плоскостью прикуса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет, 35516
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Включенный возраст включает стадию сменного прикуса (6–12 лет).
  • скелетный класс II раздел 1.
  • Перепуск более 4 мм.

Критерий исключения:

  • Предыдущее ортодонтическое лечение.
  • Плохая гигиена полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: исследовательская группа
использовать новое устройство для лечения аномалий прикуса II класса
лечение аномалий прикуса II класса первого отдела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранняя коррекция скелетного II класса I дивизиона гибридными эстетическими функциональными аппаратами (HAF)
Временное ограничение: один год
раннее лечение аномалии прикуса 1-го класса II класса с использованием аппарата HAF и оценка скелетного и стоматологического эффекта нового аппарата путем проведения цефалограммы до и после лечения
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: sohaila ad ahmed, master, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • sohaila
  • IRB approval number (Другой идентификатор: A05051021)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неправильный прикус II класса

Подписаться