新しいハイブリッド審美機能器具の骨格および歯への効果の評価
ハイブリッド審美機能器具による骨格クラス II ディビジョン I の早期矯正
調査の概要
詳細な説明
標本、見本:
サンプル サイズは、PASS 15 Power Analysis and Sample Size Software (2017) を使用して計算されました。 NCSS, LLC. 米国ユタ州ケイズビル、ncss.com/software/pass。
16 データペアのサンプルサイズでは、母集団の効果サイズが 1.00、有意水準 (アルファ) が 0.050 の場合、両側対応 t 検定を使用して、効果サイズがゼロの帰無仮説を棄却する検出力が 80.3% に達します。
10人の患者はマンスーラ大学歯学部矯正歯科外来から選ばれる。
各患者の両親は研究について説明され、治療を開始する前に書面による同意に署名します。
記録:
写真:
- 口腔外(正面 - 側面 - 笑顔の正面)。
- 口腔内 (正面 - 側面 - 咬合面)。
レントゲン写真:
- 頭蓋計測。
- パノラマ。
- 手の手首のレントゲン写真。
- 上下の歯列矯正ギプス。
アプライアンスの構造:
- 上下の型取り後。建設用ワックスバイトが行われ、下顎骨が前方に配置されて、機能的咬合面と平行な端と端の関係が得られます。 オーバージェットが 3 ~ 4 mm の範囲にある場合は、下顎の 1 ステップの前進が達成され、5 mm を超える場合は Exactbite を使用して部分的な前進が達成されます。
- HAF アプライアンスは、熱可塑性プラスチック部品とアクリル部品で構成される二重プレート設計です。上部コンポーネントは、厚さ 2 mm の透明な硬弾性ポリエチレン シートで作られた真空成形プレートで、上部に配置されたアクリル製前進バーが装備されています。口蓋中前部。
同様に、下部プレートは 6 つの前歯を覆う同じ幅の熱可塑性材料で構成されています。
アクリル製の誘導面は、上部バーにフィットするように、下切歯と犬歯の舌側表面のプラスチック被覆の上に配置されます。
舌前庭の形態に合わせてアクリル樹脂本体から第二大臼歯まで両側アームが伸びています。
対向するアタッチメントの最適な形状一致を得るために、作業用ギプスは端と端の関係で接触するように半調整可能な咬合器に取り付けられます。
奥歯はシュペー歯の深い湾曲の萌出と平坦化を容易にするために意図的に露出されています。
アクリル部品の製造には白色のアクリル樹脂を使用し、美観を高めています。
特殊なプライヤーを使用して、上下の歯の正中線の頸部 3 分の 1 にボタンを形成し、夜間に垂直エラスティックを装着できるようにするか、適切な透明マトリックスと組み合わせた光硬化コンポジットレジンをボタンの構築に使用できます。
患者には次のことが指示されます。
- HAF アプライアンスは 1 日あたり 12 ~ 14 時間使用します。
- 口腔衛生を良好に保ち、毎食後は歯を磨きましょう。
- 3週間ごとに矯正歯科に通いましょう。
- 夜はゴムを使用してください。
- オーバージェットを修正すると、上部はすぐに前咬合面として機能します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト、35516
- Mansoura University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢には混合歯列期(6~12歳)が含まれます。
- 骨格クラス II ディビジョン 1。
- オーバージェット4mm以上。
除外基準:
- 以前の矯正治療。
- 口腔衛生が悪い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:研究グループ
クラス II 不正咬合の治療に新しい装置を使用する
|
クラス II ディビジョン 1 の不正咬合の治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ハイブリッド美容機能器具(HAF)による骨格クラスII部門Iの早期矯正
時間枠:1年
|
HAF 器具を使用したクラス II ディビジョン 1 不正咬合の早期治療と、治療前後のセファログラム撮影による新しい器具の骨格と歯の効果の評価
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:sohaila ad ahmed, master、Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sohaila
- IRB approval number (その他の識別子:A05051021)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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