Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skelet- og dentaleffekt af det nye hybride æstetiske funktionelle apparat

19. januar 2024 opdateret af: Sohaila Adnan, Mansoura University

Tidlig korrektion af skelet klasse II division I af hybrid æstetiske funktionelle apparater

bruge nyt hybrid æstetisk funktionelt apparat til behandling af klasse II div 1 malocclusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Prøven:

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af PASS 15 Power Analysis og Sample Size Software (2017). NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass.

En stikprøvestørrelse på 16 datapar opnår 80,3 % magt til at forkaste nulhypotesen om nul effektstørrelse, når populationseffektstørrelsen er 1,00 og signifikansniveauet (alfa) er 0,050 ved brug af en tosidet parret t-test.

De ti patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Ortodontisk Afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University.

Forældrene til hver patient vil blive informeret om undersøgelsen og vil underskrive skriftligt samtykke, før behandlingen påbegyndes.

Optegnelser:

  1. Fotografier:

    1. Ekstra-oral (frontal -lateral -frontal med et smil).
    2. Intraoral (frontal -lateral - okklusal).
  2. Røntgenbilleder:

    1. Kefalometrisk.
    2. Panorama.
    3. Røntgenbilleder af håndled.
  3. Øvre og nedre ortodontiske gips.

Apparatets konstruktion:

  • Efter at have taget de øvre og nedre aftryk; der vil blive lavet et konstruktionsvoksbid, og underkæben vil blive placeret fortil for at opnå et kant-til-kant forhold parallelt med det funktionelle okklusalplan. Enkelttrins fremrykning af underkæben vil blive opnået, hvis overstrålen varierer mellem (3-4 mm) eller segmental fremføring, hvis den er større end 5 mm ved hjælp af Exactobite.
  • HAF-apparatet vil blive konstrueret Det er af dobbeltpladedesign, bestående af termoplastiske og akryldele. Den øverste komponent er en vakuumformet plade, lavet af gennemsigtig hård-elastisk polyethylenplade med 2 mm tykkelse, udstyret med en akrylfremføringsstang placeret i anterior midpalatal region.

Tilsvarende er den nederste plade konstrueret af termoplastisk materiale af samme bredde, der dækker de seks fortænder.

En akrylføringsflade er placeret over plastikdækslet på de tunge overflader af nedre fortænder og hjørnetænder, rettet mod at passe til den øvre stang.

To-sidede arme forlænges fra akrylharpikslegemet op til anden kindtænd tilpasset morfologien af ​​den linguale vestibule.

For at opnå optimal formtilpasning af de modstående vedhæftninger, er de arbejdende afstøbninger monteret på en semi-justerbar artikulator til kontakt i et ende-til-ende forhold.

Bagerste tænder eksponeres bevidst for at lette frembrud og udjævning af en dyb Spee-kurve.

Hvidfarvet akrylharpiks bruges til fremstilling af akryldele for at forbedre æstetikken.

Ved hjælp af en speciel tang dannes knapper ved den cervikale tredjedel af øvre og nedre dentale midterlinjer for at muliggøre natslid af vertikale elastikker, eller lyshærdet kompositharpiks kombineret med passende gennemsigtige matricer kan bruges til knapkonstruktion.

  • Patienterne vil blive instrueret i at:

    • brug HAF-apparatet i 12-14 timer om dagen.
    • Oprethold en god mundhygiejne, og børst dine tænder efter hvert måltid.
    • Gå til en tandreguleringsklinik hver tredje uge.
    • Brug elastikker om natten.
  • Når overstrålen er korrigeret; den øverste del tjener kort som det forreste bidplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder inkluderet er den blandede tandbehandling (6-12 år)
  • skelet klasse II division 1.
  • Overjet mere end 4 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Dårlig mundhygiejne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: studiegruppe
bruge ny anordning til behandling af klasse II malocclusion
behandling af klasse II division et malocclusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig korrektion af skelet klasse II division I ved hjælp af hybrid æstetiske funktionelle apparater (HAF)
Tidsramme: et år
tidlig behandling af klasse II division 1 malocclusion ved hjælp af HAF-apparat og evaluer skelet- og dentaleffekten af ​​nyt apparat ved at tage cephalogram før og efter behandlinger
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sohaila ad ahmed, master, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • sohaila
  • IRB approval number (Anden identifikator: A05051021)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II malocclusion

3
Abonner