Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av skjelett- og tanneffekten av den nye hybride estetiske funksjonelle enheten

19. januar 2024 oppdatert av: Sohaila Adnan, Mansoura University

Tidlig korrigering av skjelettklasse II divisjon I av hybride estetiske funksjonelle apparater

bruke nytt hybrid estetisk funksjonelt apparat for behandling av klasse II div 1 malocclusion.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Prøven:

Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av PASS 15 Power Analysis og Sample Size Software (2017). NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass.

En prøvestørrelse på 16 datapar oppnår 80,3 % kraft til å forkaste nullhypotesen om null effektstørrelse når populasjonseffektstørrelsen er 1,00 og signifikansnivået (alfa) er 0,050 ved bruk av en tosidig paret t-test.

De ti pasientene vil bli valgt fra poliklinikken til Ortodontisk avdeling, Fakultet for odontologi, Mansoura University.

Foreldrene til hver pasient vil bli informert om studien og vil signere skriftlig samtykke før behandlingen starter.

Rekorder:

  1. Fotografier:

    1. Ekstra-oral (frontal -lateral -frontal med et smil).
    2. Intraoral (frontal -lateral - okklusal).
  2. Røntgenbilder:

    1. Kefalometrisk.
    2. Panorama.
    3. Røntgenbilder av håndleddet.
  3. Øvre og nedre kjeveortopedisk gips.

Apparatkonstruksjon:

  • Etter å ha tatt de øvre og nedre avtrykkene; et konstruksjonsvoksbitt vil bli utført, og underkjeven vil bli plassert anteriort for å oppnå et kant-til-kant forhold parallelt med det funksjonelle okklusalplanet. Enkeltrinns fremføring av underkjeven vil oppnås Hvis overstrålen varierer mellom (3-4 mm) eller segmentfremføring hvis den er større enn 5 mm ved bruk av Exactobite.
  • HAF-apparatet vil bli konstruert Det er av dobbel platedesign, bestående av termoplast- og akryldeler. Den øvre komponenten er en vakuumformet plate, laget av gjennomsiktig hard-elastisk polyetylenplate med 2 mm tykkelse, utstyrt med en fremføringsstang i akryl plassert i fremre midpalatal region.

Tilsvarende er den nedre platen konstruert av termoplastisk materiale med samme bredde som dekker de seks fremre tennene.

En akrylføringsoverflate er plassert over plastdekselet på de tunge overflatene til nedre fortenner og hjørnetenner, rettet mot den øvre stangen.

Tosidige armer forlenges fra akrylharpikskroppen opp til andre jeksler tilpasset morfologien til den linguale vestibylen.

For å oppnå optimal formtilpasning av de motstående festene, er arbeidsstøpene montert på en semi-justerbar artikulator for kontakt i et ende-til-ende forhold.

Bakre tenner eksponeres med hensikt for å lette utbrudd og utjevning av en dyp kurve av Spee.

Hvitfarget akrylharpiks brukes til fremstilling av akryldeler for å forbedre estetikken.

Ved hjelp av en spesiell tang dannes knapper ved den cervikale tredjedelen av øvre og nedre tannmidtlinje for å muliggjøre bruk av vertikale strikker om natten, eller lysherdet komposittharpiks kombinert med passende transparente matriser kan brukes til knappkonstruksjon.

  • Pasientene vil bli instruert til å:

    • bruk HAF-apparatet i 12-14 timer per dag.
    • Oppretthold god munnhygiene, og pusser tennene etter hvert måltid.
    • Oppsøk kjeveortopedisk klinikk hver tredje uke.
    • Bruk strikk om natten.
  • Når overjet er korrigert; den øvre delen serveres kort tid som det fremre biteplanet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder inkludert er det blandede tannbehandlingsstadiet (6-12 år)
  • skjelett klasse II divisjon 1.
  • Overjet mer enn 4 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Dårlig munnhygiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: studie gruppe
bruke ny enhet for behandling av klasse II malocclusion
behandling av klasse II divisjon en malocclusion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig korrigering av skjelettklasse II divisjon I av hybride estetiske funksjonelle apparater (HAF)
Tidsramme: ett år
tidlig behandling av klasse II divisjon 1 malokklusjon med HAF-apparat og evaluer skjelett- og tanneffekten av nytt apparat ved å ta cefalogram før og etter behandlinger
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sohaila ad ahmed, master, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • sohaila
  • IRB approval number (Annen identifikator: A05051021)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II feilslutning

3
Abonnere