Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do efeito esquelético e dentário do novo aparelho funcional estético híbrido

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Sohaila Adnan, Mansoura University

Correção Precoce da Classe II Esquelética Divisão I pelos Aparelhos Funcionais Estéticos Híbridos

usar novo aparelho funcional estético híbrido para tratamento da má oclusão classe II div 1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A amostra:

O tamanho da amostra foi calculado usando o software PASS 15 Power Analysis and Sample Size (2017). NCSS, LLC. Kaysville, Utah, EUA, ncss.com/software/pass.

Um tamanho de amostra de 16 pares de dados atinge 80,3% de poder para rejeitar a hipótese nula de tamanho de efeito zero quando o tamanho do efeito populacional é 1,00 e o nível de significância (alfa) é 0,050 usando um teste t pareado bilateral.

Os dez pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.

Os pais de cada paciente serão informados sobre o estudo e assinarão o consentimento por escrito antes de iniciar o tratamento.

Registros:

  1. Fotografias:

    1. Extra-oral (frontal -lateral -frontal com sorriso).
    2. Intra-oral (frontal-lateral - oclusal).
  2. Radiografias:

    1. Cefalométrico.
    2. Panorama.
    3. Radiografias de mão e punho.
  3. Modelos ortodônticos superiores e inferiores.

Construção do aparelho:

  • Depois de tirar as impressões superiores e inferiores; será feita uma mordida em cera de construção e a mandíbula será posicionada anteriormente para obter uma relação borda a borda paralela ao plano oclusal funcional. O avanço da mandíbula em uma única etapa será alcançado se o overjet variar entre (3-4 mm) ou o avanço segmentar se for maior que 5 mm usando o Exactobite.
  • Será construído o aparelho HAF Possui design de placa dupla, composta por partes termoplásticas e acrílicas O componente superior é uma placa moldada a vácuo, confeccionada em lâmina transparente de polietileno elástico rígido com 2 mm de espessura, dotada de barra de avanço acrílica posicionada na região médio-palatina anterior.

Da mesma forma, a placa inferior é construída em material termoplástico de mesma largura cobrindo os seis dentes anteriores.

Uma superfície de orientação acrílica é colocada sobre a cobertura plástica nas superfícies linguais dos incisivos e caninos inferiores, visando encaixar a barra superior.

Os braços bilaterais estendem-se desde o corpo em resina acrílica até os segundos molares adaptados à morfologia do vestíbulo lingual.

Para obter uma combinação ideal de formato dos acessórios opostos, os modelos de trabalho são montados em um articulador semi-ajustável para entrar em contato em uma relação ponta a ponta.

Os dentes posteriores são expostos intencionalmente para facilitar a erupção e o nivelamento de uma curva profunda de Spee.

A resina acrílica de cor branca é utilizada na fabricação de peças acrílicas para melhorar a estética.

Usando um alicate especial, botões são formados no terço cervical das linhas médias dentárias superiores e inferiores para permitir o uso noturno de elásticos verticais, ou resina composta fotopolimerizável combinada com matrizes transparentes apropriadas pode ser usada para construção de botões.

  • Os pacientes serão instruídos a:

    • use o aparelho HAF por 12 a 14 horas por dia.
    • Mantenha uma boa higiene bucal e escove os dentes após cada refeição.
    • Vá a uma clínica ortodôntica a cada três semanas.
    • Use elásticos à noite.
  • Quando o overjet for corrigido; a parte superior serve brevemente como plano de mordida anterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 35516
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade incluída é o estágio de dentição mista (6 a 12 anos)
  • Classe II esquelética, divisão 1.
  • Overjet superior a 4 mm.

Critério de exclusão:

  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Má higiene bucal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de Estudos
usar novo dispositivo para tratamento de má oclusão de classe II
tratamento da má oclusão de classe II, divisão um

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção precoce da classe II esquelética, divisão I, pelos aparelhos funcionais estéticos híbridos (HAF)
Prazo: um ano
tratamento precoce da má oclusão de classe II, divisão 1, usando aparelho HAF e avaliar o efeito esquelético e dentário do novo aparelho por meio de cefalograma antes e depois dos tratamentos
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: sohaila ad ahmed, master, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sohaila
  • IRB Approval Number (Outro identificador: TMU-JIRB N202410073)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever