Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení skeletálního a dentálního účinku nového hybridního estetického funkčního zařízení

19. ledna 2024 aktualizováno: Sohaila Adnan, Mansoura University

Včasná korekce kosterní třídy II divize I pomocí hybridních estetických funkčních zařízení

použijte nový hybridní estetický funkční aparát k léčbě malokluze třídy II div 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vzorek:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru PASS 15 Power Analysis and Sample Size (2017). NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass.

Velikost vzorku 16 datových párů dosahuje 80,3% síly pro zamítnutí nulové hypotézy o velikosti nulového účinku, když je velikost účinku populace 1,00 a hladina významnosti (alfa) je 0,050 pomocí oboustranného párového t-testu.

Deset pacientů bude vybráno z ambulance Ortodontické kliniky Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity.

Rodiče každého pacienta budou o studii informováni a před zahájením léčby podepíší písemný souhlas.

Evidence:

  1. fotografie:

    1. Extraorální (frontální -laterální -frontální s úsměvem).
    2. Intraorální (frontální -laterální - okluzní).
  2. Rentgenové snímky:

    1. Cefalometrické.
    2. Panoráma.
    3. Rentgenové snímky zápěstí ruky.
  3. Horní a dolní ortodontické sádry.

Konstrukce spotřebiče:

  • Po pořízení horního a dolního otisku; provede se kousnutí stavebního vosku a dolní čelist bude umístěna vpředu, aby se dosáhlo vztahu od okraje k okraji rovnoběžně s funkční okluzní rovinou. Jednokrokové posunutí dolní čelisti bude dosaženo, pokud se přepad pohybuje mezi (3-4 mm) nebo segmentový posun, pokud je větší než 5 mm pomocí Exactobite.
  • Spotřebič HAF bude konstruován Je dvoudeskového provedení, skládající se z termoplastických a akrylových částí Horním prvkem je vakuově tvarovaná deska, vyrobená z průhledné tvrdé elastické polyetylenové fólie o tloušťce 2 mm, vybavená akrylovou posuvnou tyčí umístěnou v přední střední palatální oblast.

Podobně je spodní destička konstruována z termoplastického materiálu stejné šířky pokrývajícího šest předních zubů.

Akrylová vodicí plocha je umístěna přes plastový kryt na lingválních plochách dolních řezáků a špičáků, aby se přizpůsobila horní liště.

Dvoustranná ramena jsou prodloužena od těla z akrylové pryskyřice až po druhé stoličky přizpůsobené morfologii lingválního vestibulu.

Aby se dosáhlo optimálního tvarového přizpůsobení protilehlých nástavců, jsou pracovní odlitky namontovány na polonastavitelném artikulátoru, aby se dotýkaly ve vzájemném vztahu mezi konci.

Zadní zuby jsou záměrně vystaveny, aby se usnadnilo prořezání a vyrovnání hluboké křivky Spee.

Bílá akrylová pryskyřice se používá pro výrobu akrylových dílů pro zvýšení estetiky.

Pomocí speciálních kleští se vytvarují knoflíky v cervikální třetině horní a dolní zubní středové čáry, aby se umožnilo noční nošení vertikálních elastických prvků, nebo lze ke konstrukci knoflíku použít světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřici v kombinaci s vhodnými průhlednými matricemi.

  • Pacienti budou poučeni, aby:

    • používejte přístroj HAF 12-14 hodin denně.
    • Udržujte dobrou ústní hygienu a po každém jídle si čistěte zuby.
    • Každé tři týdny navštěvujte ortodontickou kliniku.
    • Na noc používejte gumičky.
  • Když je přetlak opraven; horní část slouží krátce jako přední rovina skusu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk zahrnuje stádium smíšeného chrupu (6-12 let)
  • kosterní třída II divize 1.
  • Overjet více než 4 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Špatná ústní hygiena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: studijní skupina
použijte nový přístroj pro léčbu malokluze třídy II
léčba malokluze první divize třídy II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná korekce skeletu třídy II dělení I pomocí hybridních estetických funkčních zařízení (HAF)
Časové okno: jeden rok
včasná léčba malokluze třídy II divize 1 pomocí přístroje HAF a vyhodnoťte kosterní a zubní účinek nového aparátu pomocí cefalogramu před a po ošetření
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sohaila ad ahmed, master, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • sohaila
  • IRB approval number (Jiný identifikátor: A05051021)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy II

3
Předplatit