Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu nowego hybrydowego estetycznego aparatu funkcjonalnego na szkielet i zęby

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sohaila Adnan, Mansoura University

Wczesna korekcja II klasy szkieletowej, oddziału I, za pomocą hybrydowych estetycznych aparatów funkcjonalnych

zastosować nowy hybrydowy aparat estetyczny i funkcjonalny do leczenia wady zgryzu klasy II dz. 1.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próbka:

Wielkość próbki obliczono za pomocą oprogramowania PASS 15 Power Analysis i oprogramowania Sample Size (2017). NCSS spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass.

Próba składająca się z 16 par danych osiąga 80,3% mocy umożliwiającej odrzucenie hipotezy zerowej o wielkości efektu zerowego, gdy wielkość efektu populacyjnego wynosi 1,00, a poziom istotności (alfa) wynosi 0,050 przy użyciu dwustronnego testu t dla par.

Dziesięciu pacjentów zostanie wybranych z przychodni Kliniki Ortodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.

Rodzice każdego pacjenta zostaną poinformowani o badaniu i podpiszą pisemną zgodę przed rozpoczęciem leczenia.

Dokumentacja:

  1. Zdjęcia:

    1. Pozaustne (czołowo-bocznie -czołowo z uśmiechem).
    2. Wewnątrzustnie (czołowo-bocznie - okluzyjnie).
  2. Zdjęcia rentgenowskie:

    1. Cefalometryczny.
    2. Panorama.
    3. Zdjęcia RTG nadgarstka ręki.
  3. Górne i dolne opatrunki ortodontyczne.

Konstrukcja urządzenia:

  • Po pobraniu wycisku górnego i dolnego; zostanie wykonany zgryz woskowy konstrukcyjny, a żuchwa zostanie ustawiona do przodu, aby uzyskać położenie krawędzi do krawędzi równolegle do funkcjonalnej płaszczyzny zgryzu. Jednoetapowe przesunięcie żuchwy zostanie osiągnięte, jeśli przy użyciu Exactobite ubytek będzie mieścił się w zakresie (3-4 mm) lub przesunięcie segmentowe, jeśli będzie większe niż 5 mm.
  • Urządzenie HAF zostanie zbudowane. Ma konstrukcję dwupłytową, składającą się z części termoplastycznych i akrylowych. Górny element stanowi formowana próżniowo płyta, wykonana z przezroczystego, twardego, elastycznego arkusza polietylenu o grubości 2 mm, wyposażona w akrylową listwę przesuwającą umieszczoną w przedni obszar środkowo-podniebienny.

Podobnie dolna płytka jest zbudowana z materiału termoplastycznego o tej samej szerokości, pokrywającego sześć zębów przednich.

Na pokrycie z tworzywa sztucznego na powierzchniach językowych dolnych siekaczy i kłów nakładana jest akrylowa powierzchnia prowadząca, dopasowana do górnej belki.

Ramiona obustronne rozciągają się od korpusu z żywicy akrylowej aż do drugich zębów trzonowych, dostosowane do morfologii przedsionka językowego.

Aby uzyskać optymalne dopasowanie kształtu przeciwstawnych nasadek, odlewy robocze są montowane na półregulowanym artykulatorze tak, aby stykały się od końca do końca.

Zęby tylne są celowo odsłonięte, aby ułatwić wyrzynanie się i wyrównanie głębokiej krzywizny Spee.

Do produkcji części akrylowych w celu poprawy estetyki używa się żywicy akrylowej w kolorze białym.

Za pomocą specjalnych szczypiec formuje się guziki w trzeciej części szyjki górnej i dolnej linii pośrodkowej zębów, aby umożliwić noszenie pionowych gumek w nocy, lub do budowy guzików można zastosować światłoutwardzalną żywicę kompozytową w połączeniu z odpowiednimi przezroczystymi matrycami.

  • Pacjenci zostaną poinstruowani, aby:

    • używaj urządzenia HAF przez 12-14 godzin dziennie.
    • Dbaj o higienę jamy ustnej i myj zęby po każdym posiłku.
    • Udaj się do kliniki ortodontycznej co trzy tygodnie.
    • Używaj gumek na noc.
  • Kiedy nagryz zostanie skorygowany; górna część służy krótko jako przednia płaszczyzna zgryzu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek obejmuje fazę uzębienia mieszanego (6-12 lat)
  • szkieletowa klasa II dział 1.
  • Overjet większy niż 4 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie leczenie ortodontyczne.
  • Zła higiena jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kółko naukowe
zastosować nowe urządzenie w leczeniu wad zgryzu klasy II
leczenie wady zgryzu klasy II, oddział pierwszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna korekcja II klasy szkieletowej za pomocą hybrydowych aparatów estetycznych i funkcjonalnych (HAF)
Ramy czasowe: rok
wczesne leczenie wady zgryzu klasy II dział 1 aparatem HAF i ocena efektu kostnego i zębowego nowego aparatu poprzez wykonanie cefalogramu przed i po zabiegach
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sohaila ad ahmed, master, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sohaila
  • IRB Approval Number (Inny identyfikator: TMU-JIRB N202410073)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj