Quatera 700 versus Centurion

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon ondergaat een bilaterale lensextractie met implantatie van een intraoculaire lens in de achterkamer.
2. Geslacht: mannen en vrouwen.
3. Leeftijd: 50 tot 80 jaar oud. Solomon KD, DeOliveira A, Sandoval HP 4 VERTROUWELIJK CEP 23-002 Versie 1.0/27jul 2023
4. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
5. Bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.
6. Gepland om een ​​standaard cataractoperatie te ondergaan met plaatselijke anesthesie in beide ogen binnen 1 tot 30 dagen tussen de operaties
7. Onderwerpen die alleen een IOL-vermogen in het bereik van +10,0 D tot +30,0 D nodig hebben.
8. Potentiële postoperatieve gezichtsscherpte van 0,2 logMAR (20/32 Snellen) of beter in beide ogen.

Uitsluitingscriteria:

Ernstige preoperatieve oogpathologie: amblyopie, rubella cataract, proliferatieve diabetische retinopathie, ondiepe voorste oogkamer, maculair oedeem, netvliesloslating, aniridie of irisatrofie, uveïtis, voorgeschiedenis van iritis, irisneovascularisatie, medisch ongecontroleerd glaucoom, microftalmus of macroftalmus, oogzenuwatrofie, maculaire degeneratie (met een verwachte beste postoperatieve gezichtsscherpte van minder dan 20/30), gevorderde glaucomateuze schade, enz.

2. Ongecontroleerde diabetes. 3. Gebruik van een systemisch of lokaal geneesmiddel waarvan bekend is dat het de visuele prestaties verstoort.

4. Gebruik van contactlenzen tijdens het actieve behandelingsgedeelte van de proef. 5. Elke gelijktijdige infectieuze/niet-infectieuze conjunctivitis, keratitis of uveïtis.

6. Klinisch significante corneadystrofie. 7. Onregelmatigheden van het hoornvlies die mogelijk de gezichtsscherpte beïnvloeden: keratoconus, corneadystrofie, troebelheid van het hoornvlies.

8. Aantal endotheelcellen minder dan 1500 cellen/mm2. 9. Voorgeschiedenis van chronische intraoculaire ontsteking. 10. Geschiedenis van netvliesloslating. 11. Femtoseconde maakt een boog tijdens de operatie. 12. Femtoseconde laserondersteunde cataractoperatie aan slechts één oog. 13. Pseudo-exfoliatiesyndroom of een andere aandoening die de zonula kan verzwakken.

14. Eerdere intraoculaire chirurgie. 15. Vorige radiale keratoromie (RK). 16. Eerdere keratoplastiek 17. Afwijkingen van de pupillen 18. Proefpersoon van wie redelijkerwijs kan worden verwacht dat hij op enig moment tijdens het onderzoek een secundaire chirurgische ingreep nodig heeft (anders dan YAG-capsulotomie, d.w.z. LASIK) 19. Andere anesthesie dan plaatselijke anesthesie (d.w.z. retrobulbair, algemeen, enz.). 20. Andere oculaire procedures ten tijde van de cataractextractie (d.w.z. iStent) 21. Elke klinisch significante, ernstige of ernstige medische of psychiatrische aandoening die het risico dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren.

22. Deelname aan (of huidige deelname) aan een oftalmologisch onderzoek naar geneesmiddelen of oogheelkundige hulpmiddelen in de voorafgaande 30 dagen voorafgaand aan de startdatum van dit onderzoek.