Quatera 700 gegen Centurion

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt wird einer bilateralen Linsenextraktion mit Implantation einer Hinterkammer-Intraokularlinse unterzogen.
2. Geschlecht: Männer und Frauen.
3. Alter: 50 bis 80 Jahre alt. Solomon KD, DeOliveira A, Sandoval HP 4 VERTRAULICH CEP 23-002 Version 1.0/27. Juli 2023
4. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
5. Bereit und in der Lage, geplante Besuche und andere Studienabläufe einzuhalten.
6. Geplant ist eine Standard-Kataraktoperation mit örtlicher Betäubung in beiden Augen innerhalb von 1 bis 30 Tagen zwischen den Operationen
7. Probanden, die nur eine IOL-Stärke im Bereich von +10,0 D bis +30,0 D benötigen.
8. Mögliche postoperative Sehschärfe von 0,2 logMAR (20/32 Snellen) oder besser in beiden Augen.

Ausschlusskriterien:

Schwere präoperative Augenpathologie: Amblyopie, Rötelnkatarakt, proliferative diabetische Retinopathie, flache Vorderkammer, Makulaödem, Netzhautablösung, Aniridie oder Irisatrophie, Uveitis, Iritis in der Vorgeschichte, Irisneovaskularisation, medizinisch unkontrolliertes Glaukom, Mikrophthalmus oder Makrophthalmus, Sehnervenatrophie, Makuladegeneration (mit einer erwarteten besten postoperativen Sehschärfe von weniger als 20/30), fortgeschrittene glaukomatöse Schädigung usw.

2. Unkontrollierter Diabetes. 3. Verwendung systemischer oder topischer Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie die Sehleistung beeinträchtigen.

4. Verwendung von Kontaktlinsen während des aktiven Behandlungsteils der Studie. 5.Jede gleichzeitige infektiöse/nichtinfektiöse Konjunktivitis, Keratitis oder Uveitis.

6. Klinisch signifikante Hornhautdystrophie. 7. Hornhautunregelmäßigkeiten, die möglicherweise die Sehschärfe beeinträchtigen: Keratokonus, Hornhautdystrophie, Hornhauttrübungen.

8. Endothelzellzahl weniger als 1500 Zellen/mm2 9. Chronische intraokulare Entzündung in der Vorgeschichte. 10. Vorgeschichte einer Netzhautablösung. 11. Femtosekundenbogen zum Zeitpunkt der Operation. 12. Femtosekundenlaser-gestützte Kataraktoperation nur an einem Auge. 13. Pseudoexfoliationssyndrom oder jede andere Erkrankung, die die Zonula schwächen kann.

14. Vorherige intraokulare Operation. 15. Vorherige radiale Keratoromie (RK). 16. Vorherige Keratoplastik 17. Pupillenanomalien 18. Proband, bei dem vernünftigerweise zu erwarten ist, dass er zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie einen sekundären chirurgischen Eingriff benötigt (außer der YAG-Kapsulotomie, d. h. LASIK) 19. Andere Anästhesie als örtliche Anästhesie (d. h. retrobulbär, allgemein usw.). 20. Andere Augeneingriffe zum Zeitpunkt der Kataraktextraktion (d. h. iStent) 21. Jeder klinisch bedeutsame, schwerwiegende oder schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Zustand, der das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen kann.

22. Teilnahme (oder aktuelle Teilnahme) an einer Studie zu ophthalmologischen Prüfpräparaten oder ophthalmologischen Geräten innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Startdatum dieser Studie.