Quatera 700 vs.

Critério de inclusão:

1. O sujeito está sendo submetido à extração bilateral da lente com implantação de uma lente intraocular de câmara posterior.
2. Gênero: Masculino e Feminino.
3. Idade: 50 a 80 anos. Solomon KD, DeOliveira A, Sandoval HP 4 CONFIDENCIAL CEP 23-002 Versão 1.0/27Jul2023
4. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo
5. Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.
6. Programado para cirurgia de catarata padrão com anestesia tópica em ambos os olhos dentro de 1 a 30 dias entre as cirurgias
7. Indivíduos que necessitam de uma potência de LIO na faixa de +10,0 D a +30,0 D apenas.
8. Acuidade visual pós-operatória potencial de 0,2 logMAR (20/32 Snellen) ou melhor em ambos os olhos.

Critério de exclusão:

Patologia ocular pré-operatória grave: ambliopia, rubéola catarata, retinopatia diabética proliferativa, câmara anterior rasa, edema macular, descolamento de retina, aniridia ou atrofia da íris, uveíte, história de irite, neovascularização da íris, glaucoma não controlado clinicamente, microftalmia ou macroftalmia, atrofia do nervo óptico, degeneração macular (com melhor acuidade visual pós-operatória prevista inferior a 20/30), dano glaucomatoso avançado, etc.

2. Diabetes não controlado. 3. Uso de qualquer medicamento sistêmico ou tópico conhecido por interferir no desempenho visual.

4. Uso de lentes de contato durante a parte de tratamento ativo do estudo. 5. Qualquer conjuntivite, ceratite ou uveíte infecciosa/não infecciosa concomitante.

6. Distrofia corneana clinicamente significativa. 7. Irregularidades da córnea que podem afetar a acuidade visual: ceratocone, distrofia da córnea, opacidades da córnea.

8. Contagem de células endoteliais inferior a 1.500 células/mm2 9. História de inflamação intraocular crônica. 10. História de descolamento de retina. 11. O femtosegundo arqueia no momento da cirurgia. 12. Cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo em apenas um olho. 13. Síndrome de pseudoexfoliação ou qualquer outra condição que tenha potencial para enfraquecer as zônulas.

14. Cirurgia intraocular prévia. 15. Ceratoromia radial prévia (RK). 16. Ceratoplastia prévia 17. Anormalidades da pupila 18. Indivíduo que pode razoavelmente exigir uma intervenção cirúrgica secundária a qualquer momento durante o estudo (exceto capsulotomia YAG, ou seja, LASIK) 19. Anestesia diferente da anestesia tópica (ou seja, retrobulbar, geral, etc). 20. Outros procedimentos oculares no momento da extração da catarata (ou seja, iStent) 21. Qualquer condição médica ou psiquiátrica clinicamente significativa, grave ou grave que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo.

22.Participação (ou participação atual) em qualquer medicamento oftalmológico experimental ou ensaio de dispositivo oftálmico nos 30 dias anteriores à data de início deste ensaio.