Quatera 700 contra Centurión

Criterios de inclusión:

1. El sujeto se somete a una extracción bilateral de lentes con implantación de una lente intraocular de cámara posterior.
2. Género: Masculino y Femenino.
3. Edad: 50 a 80 años. Solomon KD, DeOliveira A, Sandoval HP 4 CONFIDENCIAL CEP 23-002 Versión 1.0/27 de julio de 2023
4. Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
5. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.
6. Programado para someterse a una cirugía de cataratas estándar con anestesia tópica en ambos ojos dentro de 1 a 30 días entre cirugías
7. Sujetos que requieren una potencia de LIO en el rango de +10,0 D a +30,0 D únicamente.
8. Agudeza visual postoperatoria potencial de 0,2 logMAR (20/32 Snellen) o mejor en ambos ojos.

Criterio de exclusión:

Patología ocular preoperatoria grave: ambliopía, catarata de rubéola, retinopatía diabética proliferativa, cámara anterior poco profunda, edema macular, desprendimiento de retina, aniridia o atrofia del iris, uveítis, antecedentes de iritis, neovascularización del iris, glaucoma médicamente no controlado, microftalmos o macroftalmos, atrofia del nervio óptico, degeneración macular (con una mejor agudeza visual postoperatoria prevista inferior a 20/30), daño glaucomatoso avanzado, etc.

2. Diabetes no controlada. 3. Uso de cualquier fármaco sistémico o tópico que se sepa que interfiere con el rendimiento visual.

4. Uso de lentes de contacto durante la parte de tratamiento activo del ensayo. 5. Cualquier conjuntivitis, queratitis o uveítis infecciosa o no infecciosa concurrente.

6. Distrofia corneal clínicamente significativa. 7. Irregularidades corneales que pueden afectar la agudeza visual: queratocono, distrofia corneal, opacidades corneales.

8. Recuento de células endoteliales inferior a 1500 células/mm2 9. Historia de inflamación intraocular crónica. 10. Historia de desprendimiento de retina. 11. El femtosegundo se arquea en el momento de la cirugía. 12. Cirugía de cataratas asistida por láser de femtosegundo en un solo ojo. 13. Síndrome de pseudoexfoliación o cualquier otra condición que tenga el potencial de debilitar las zónulas.

14. Cirugía intraocular previa. 15. Queratotomía radial (RK) previa. dieciséis. Queratoplastia previa 17. Anomalías de la pupila 18. Sujetos de los que se puede esperar razonablemente que requieran una intervención quirúrgica secundaria en cualquier momento durante el estudio (que no sea capsulotomía YAG, es decir, LASIK) 19. Anestesia distinta de la anestesia tópica (es decir, retrobulbar, general, etc). 20. Otros procedimientos oculares en el momento de la extracción de cataratas (es decir, iStent) 21. Cualquier condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa, grave o grave que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio.

22. Participación (o participación actual) en cualquier medicamento oftálmico en investigación o ensayo de dispositivo oftálmico dentro de los 30 días anteriores a la fecha de inicio de este ensayo.